Эффективность каннабидиола при остеоартрозе коленного сустава

Болезненный симптоматический остеоартроз (ОА) коленного сустава — очень распространенное заболевание, особенно у пожилых людей (пожизненная распространенность 9,5%). Существующие варианты системного фармакологического лечения ограничены. Международное общество исследования остеоартрита рекомендует парацетамол, дулоксетин, пероральные неселективные нестероидные противовоспалительные препараты и пероральные ингибиторы ЦОГ-2 (противовоспалительные вещества) у пациентов без соответствующих сопутствующих заболеваний. У лиц с соответствующими сопутствующими заболеваниями (сахарный диабет, пожилой возраст, повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, почечная недостаточность, желудочно-кишечные осложнения, депрессия, ожирение) рекомендуется назначение парацетамола, пероральных неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов и пероральных ЦОГ- 2 ингибитора меняется на «неприемлемый».

У лиц с высоким риском сопутствующих заболеваний (желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, инфаркт миокарда, хроническая почечная недостаточность) применение НПВП и пероральных ингибиторов ЦОГ-2 считается нецелесообразным.

Многие пациенты с остеоартрозом коленного сустава находятся в пожилом возрасте и страдают различными сопутствующими заболеваниями. Польза доступных вариантов системного фармакологического лечения у этих пациентов может быть определена как неопределенная. Поэтому исследование новых вариантов симптоматического системного фармакологического лечения ОА коленных суставов является актуальным. Даже у пациентов без известных противопоказаний период лечения нестероидными противовоспалительными препаратами должен быть коротким. Отсюда следует, что исследование новых потенциально противовоспалительных веществ представляет интерес при симптоматическом ОА коленного сустава.

Дизайн

Запланированное исследование будет рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым. Будут исследованы 2 параллельные группы. Одна группа получит плацебо, другая получит 600 мг каннабидиола перорально на этапе лечения. Общая продолжительность исследования составит 13 недель (2 недели скрининга;

1 неделя фазы титрования; фаза поддержки 7 недель; 1 неделя фазы постепенного уменьшения дозы; 2 недели наблюдения) Основная цель исследования будет заключаться в сравнении изменения индекса боли при остеоартрите университетов Западного Онтарио и Университета Макмастера (WOMAC) по сравнению с исходным уровнем до последней недели поддерживающей фазы между группами плацебо и плацебо. WOMAC Osteoarthritis Index — это утвержденный опросник для пациентов, предназначенный для оценки симптомов и физических функциональных ограничений в повседневной жизни.

Второстепенные цели включают сравнение изменений функционального индекса WOMAC, глобальной оценки пациентов с гонартрозом и шкалы ВАШ. Планируемое количество участников – 86 (по 43 пациента в группе).

Меры/процедура После 2-недельной фазы скрининга пациентов рандомизируют в группу плацебо:истинное в соотношении 1:1 после получения письменного согласия. Во время скрининга все пациенты переводятся на базисный прием парацетамола 3 раза по 1 г/сут. В группе каннабидиола титрование проводится в течение одной недели до целевой дозы 600 мг в день. Эта дозировка сохраняется в течение 7 недель. Затем следует фаза балансировки продолжительностью 1 неделя. Последующее наблюдение проводится через 2 недели после окончания поддерживающей фазы.

4 учебных визита связаны с забором крови (лаборатория безопасности), физическим осмотром и заполнением анкет и проводятся в нашей амбулаторной клинике боли. Остальные еженедельные визиты осуществляются по телефону.

В течение всего периода исследования пациентам разрешается принимать препараты для экстренной помощи Трамадол в дозе 50 мг до 6 раз в сутки.