Efficacité du cannabidiol dans l'arthrose du genou

L'arthrose symptomatique douloureuse du genou est une maladie très fréquente, en particulier chez les personnes âgées (prévalence au cours de la vie 9,5 %). Les options actuelles de traitement pharmacologique systémique sont limitées. L'Osteoarthritis Research Society International recommande le paracétamol, la duloxétine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs oraux et les inhibiteurs de la COX-2 (substances anti-inflammatoires) oraux chez les patients sans maladies concomitantes pertinentes. Chez les personnes atteintes de maladies concomitantes pertinentes (diabète, âge avancé, hypertension artérielle, maladies cardiovasculaires, insuffisance rénale, complications gastro-intestinales, dépression, obésité), la recommandation de paracétamol, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs oraux et de COX- 2 inhibiteurs devient « inapproprié ».

Chez les personnes présentant un risque élevé de comorbidité (antécédents de saignement gastro-intestinal, infarctus du myocarde, insuffisance rénale chronique), les AINS et les inhibiteurs de la COX-2 par voie orale sont évalués comme inappropriés.

De nombreux patients présentant une arthrose du genou sont d'un âge avancé et souffrent de diverses comorbidités. Le bénéfice des options de traitement pharmacologique systémique disponibles chez ces patients peut être résumé comme incertain. Par conséquent, l'étude de nouvelles options de traitement pharmacologique systémique symptomatique de l'arthrose du genou est pertinente. Même chez les patients sans contre-indications connues, la période de traitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens doit être courte. Il s'ensuit que la recherche de nouvelles substances potentiellement anti-inflammatoires présente un intérêt dans l'arthrose symptomatique du genou.

Conception

L'étude prévue sera randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo. 2 groupes parallèles seront investigués. Un groupe recevra un placebo, l'autre recevra 600 mg de cannabidiol per os pendant la phase de traitement. La durée totale de l'étude sera de 13 semaines (2 semaines de dépistage ;

phase de titrage d'une semaine ; Phase d'entretien de 7 semaines ; Phase de réduction d'une semaine ; 2 semaines de suivi) L'objectif principal de l'étude sera de comparer l'évolution de l'indice de douleur de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMasters (WOMAC) entre le départ et la dernière semaine de la phase d'entretien entre les groupes placebo et verum. L'indice d'arthrose WOMAC est un questionnaire patient validé pour évaluer les symptômes et les limitations fonctionnelles physiques dans la vie quotidienne.

Les objectifs secondaires incluent la comparaison de l'évolution de l'indice de fonction WOMAC, de l'évaluation globale de la gonarthrose par le patient et du score VAS. Le nombre prévu de participants est de 86 (43 patients par groupe)

Mesures/procédure Après une phase de sélection de 2 semaines, les patients sont randomisés pour recevoir un placebo:verum 1:1 après consentement écrit. Lors du dépistage, tous les patients sont ajustés à une médication de base de 3 fois 1 g de paracétamol/jour. Dans le bras cannabidiol, la titration est effectuée dans un délai d'une semaine jusqu'à la dose cible de 600 mg par jour. Cette posologie est maintenue pendant 7 semaines. Elle est suivie d'une phase d'équilibrage d'une semaine. Un suivi est effectué 2 semaines après la fin de la phase d'entretien.

4 visites d'étude sont associées à des prélèvements sanguins (laboratoire de sécurité) et à un examen physique et au remplissage de questionnaires et sont réalisées dans notre clinique externe de la douleur. Les visites hebdomadaires restantes sont effectuées par téléphone.

Pendant toute la durée de l'étude, les patients sont autorisés à prendre le médicament de secours Tramadol 50 mg jusqu'à 6/jour.