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コンピュータ作業中のデュシェンヌ型筋ジストロフィーにおける心拍数の変動

2020年10月22日 更新者：Carlos Bandeira de Mello Monteiro、University of Sao Paulo

デュシェンヌ型筋ジストロフィーにおける計算タスク: 心臓の自律調節の関与。

HRV は、Polar RS800CX を使用して取得されます。 次に、線形、非線形、およびカオス グローバル手法 (CGT) を通じて評価されます。 45 人の男性被験者が DMD グループに含まれ、健康な定型発達 (TD) 対照グループの 45 人と年齢が一致しました。 被験者は、座って休んでいる状態で 20 分間評価され、その後コンピュータで迷路タスクを実行している間 5 分間評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは横断的研究であり、ポータブル Polar RS800CX HR モニター (Polar Electro、フィンランド) を使用して心拍数を心拍ごとに (RR 間隔) 記録しました。 HR は、コンピュータ迷路パラダイム タスクの 5 分間の開始前と終了時に記録されました。

被験者は標準的な椅子（歩行者、TD グループおよび DMD グループ）または自分の車椅子（非歩行者、DMD グループ）に座り、Polar ウォッチを手首に装着しました。 HRV の分析は、20 分間の座位安静時と、5 分間のコンピューター作業中の 2 つの期間における RR 間隔の記録によって可能でした。

コンピューター タスクでは、交渉して最終的に解決できる 1 つの正しい経路を持つ迷路パラダイムを使用しました。 すべての参加者は快適な姿勢で配置され、評価者は指示とデータの注釈を担当しました。

各個人は、デジタル キャラクター ポーン (評価者が画面上で指し示す) を使って、「x」で識別される迷路の出口 (評価者が画面上で指し示す) まで正しい道を歩くように指示されました。 これは被験者に提供され、利き手で上下左右で識別されるキーボードの矢印ボタンを使用し、矢印が 20 x 20 cm の迷路の中を移動するというものでした。 参加者はできるだけ早く迷路を完了することが求められました。

HRV 分析は、欧州心臓病学会および北米ペーシングおよび電気生理学会のタスクフォースによって発行されたガイドラインに従いました。 RR 間隔が記録され、Polar Precision Performance プログラム (v.3.0) にダウンロードされました。 このソフトウェアにより、HR の視覚化と、「.txt」形式の心拍周期 (RR 間隔シリーズ、ミリ秒単位の心拍間隔の変動) ファイルの抽出が可能になりました。 安静時の HRV データの分析では、1000 の連続 RR 間隔を分析しました。計算タスクの HRV 分析では、取得された連続 RR 間隔の数は正確に 256 RR 間隔でした。 アーチファクトを除去するために手動フィルタリングで補完されたデジタルフィルタリングが実行され、洞拍動の 95% を超える系列のみが研究に含まれました。 HRV 分析は、線形、非線形、およびカオス グローバル テクニック (CGT) を通じて行われました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、01246903
        • Comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

45人のDMD患者（都合の良いサンプル）と45人の年齢が一致した健康なTD患者が試験に参加した。

説明

包含基準:

  • DMD の診断は、分子的手法および/または筋肉タンパク質の発現に基づいていました。
  • TD は DMD と年齢を一致させました。

除外基準:

  • 重度に拡張した心筋を持つ被験者。
  • 他の関連疾患を患っている被験者。
  • タスクの指示を理解できない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デュシェンヌ型筋ジストロフィーグループ
デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) グループには 45 人の男性被験者が含まれ、座って安静にして 20 分間評価され、その後コンピューターで迷路課題を実行しながら 5 分間評価されました。
行動：デュシェンヌ型筋ジストロフィーグループ
デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者の安静時および計算作業中の心拍数変動の評価
典型的な開発グループ
45人の男性被験者は健康な定型発達（TD）対照群に含まれ、彼らは座って休んでいる状態で20分間評価され、その後コンピュータで迷路課題を実行しながら5分間評価された。
行動：典型的な開発グループ
定型発達者の安静時および計算作業中の心拍数変動の評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
計算タスク中の心拍数変動の動作
時間枠：1日
心拍数変動の線形、非線形、および複雑さの指標は、動作を分析するために、安静時および計算タスク中に評価されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sao Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Carlos BM Monteiro, Ph.D.、University of Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月22日

最初の投稿 (実際)

2020年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月22日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14508213.4.0000.0065

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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