A pulzusszám változékonysága Duchenne-izomdystrophiában számítógépes feladat során
Számítási feladat Duchenne-izomdystrophiában: A szív autonóm szabályozásának érintettsége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, ahol a pulzusszámot ütemtől-ütésig (RR intervallumok) rögzítették a hordozható Polar RS800CX HR monitor (Polar Electro, Finnország) segítségével. A HR-t a számítógépes labirintus paradigma feladat kezdete előtt és végén rögzítettük.
Az alanyok normál székben (járók, TD csoport és DMD) vagy saját tolószékükben (nem járók, DMD csoport) ültek, a Polar órát a csuklóján helyezték el. A HRV elemzése az RR intervallum két periódusban történő rögzítésével volt lehetséges: húsz perces ülőpihenőben, majd számítógépes feladat során öt percig.
A számítógépes feladat egy labirintus-paradigmát használt egy helyes útvonallal, amelyet meg lehetett tárgyalni és végül megoldani. Minden résztvevő kényelmesen elhelyezkedett, és egy értékelő volt felelős az adatok oktatásáért és annotálásáért.
Minden egyént arra utasítottak, hogy a megfelelő utat járja be a digitális karakter gyalogjával (amelyet az értékelő mutat a képernyőn) a labirintus kijáratához, amelyet egy "x" jel azonosít (a képernyőn az értékelő mutat rá). Az alanyok számára biztosítottuk, akik a domináns kéz segítségével a fel, le, jobbra és balra azonosított nyílgombokat használták, a nyilak pedig egy 20 x 20 cm-es labirintusban mozogtak. A résztvevőket arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban fejezzék be a labirintust.
A HRV-elemzés az Európai Kardiológiai Társaság és az Észak-Amerikai Pacing és Elektrofiziológiai Társaság munkacsoportja által közzétett irányelveket követte. Az RR intervallumokat rögzítettük, majd letöltöttük a Polar Precision Performance programba (v.3.0). Ez a szoftver lehetővé tette a szívfrekvencia megjelenítését és a szív periódusának (RR intervallumok sorozata; az ütemtől-ütésig intervallum változása ezredmásodpercben) fájl ".txt" formátumban történő kinyerését. A nyugalmi HRV-adatok elemzéséhez 1000 egymást követő RR-intervallumot elemeztünk, a számítási feladat HRV-elemzéséhez pedig a kapott egymást követő RR-intervallumok száma pontosan 256 RR-intervallum volt. A műtermékek kiküszöbölésére digitális szűrést végeztek kézi szűréssel kiegészítve, és csak olyan sorozatokat vontak be a vizsgálatba, amelyekben a szinuszütések több mint 95%-a volt. A HRV elemzést lineáris, nem lineáris és kaotikus globális technikák (CGT) segítségével végezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 01246903
- Comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A DMD diagnózisa molekuláris módszereken és/vagy izomfehérje expresszión alapult.
- TD korosztályos DMD-vel.
Kizárási kritériumok:
- súlyosan kitágult szívizomban szenvedő alanyok.
- egyéb kapcsolódó betegségben szenvedő alanyok.
- olyan személyek, akik nem képesek megérteni a feladat utasításait.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Duchenne izomdisztrófia csoport
A Duchenne-izomdisztrófiás (DMD) csoportba 45 férfit vontak be, akiket húsz percig ülve, majd öt percig, miközben a labirintus feladatát számítógépen hajtották végre.
|
A pulzusszám változékonyságának értékelése nyugalomban és számítási feladat során Duchenne-izomdystrophiában szenvedő betegeknél
|
|
Tipikus fejlesztési csoport
Az egészséges tipikus fejlődés (TD) kontrollcsoportba 45 férfit vontak be, akiket húsz percig nyugalomban ülve, majd öt percig, miközben a labirintus feladatot számítógépen hajtották végre.
|
A szívfrekvencia variabilitásának értékelése nyugalomban és számítási feladat során tipikus fejlettségű embereknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívfrekvencia-variabilitás viselkedése számítási feladat során
Időkeret: 1 nap
|
A szívfrekvencia-variabilitás lineáris, nem-lineáris és komplexitási indexeit nyugalomban és számítási feladat során értékeljük, hogy elemezzük a viselkedését.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14508213.4.0000.0065
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Duchenne izomsorvadás
-
University of ValenciaMég nincs toborzásMuscular FitnessSpanyolország
-
PYC TherapeuticsToborzásRetinitis Pigmentosa | Szembetegségek, örökletes | Retina disztrófiák | Retina disztrófiás rúd | Retina dystrophy Rod ProgresszívEgyesült Államok, Ausztrália