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Variabilidade da Frequência Cardíaca na Distrofia Muscular de Duchenne Durante Tarefa no Computador

22 de outubro de 2020 atualizado por: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Tarefa Computacional na Distrofia Muscular de Duchenne: Envolvimento da Regulação Autonômica Cardíaca.

A VFC é obtida usando um Polar RS800CX. Em seguida, avaliados através de técnicas globais lineares, não lineares e caóticas (CGT). Quarenta e cinco indivíduos do sexo masculino foram incluídos no grupo DMD e pareados por idade com quarenta e cinco no grupo de controle de Desenvolvimento Típico (DT) saudável. Eles foram avaliados por vinte minutos sentados em repouso e cinco minutos enquanto realizavam a tarefa do labirinto em um computador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo transversal, onde a FC foi registrada batimento a batimento (intervalos RR) usando o monitor portátil Polar RS800CX HR (Polar Electro, Finlândia). A FC foi registrada antes do início e ao final dos cinco minutos da tarefa de paradigma do labirinto computadorizado.

Os sujeitos foram sentados em uma cadeira padrão (andadores, grupo TD e DMD) ou em sua própria cadeira de rodas (não andadores, grupo DMD), o relógio Polar foi posicionado no pulso. A análise da VFC foi possível por meio do registro do intervalo RR em dois períodos: o período de vinte minutos em repouso sentado, e depois durante a tarefa do computador por cinco minutos.

A tarefa do computador usou um paradigma de labirinto com um caminho correto que poderia ser negociado e finalmente resolvido. Todos os participantes foram posicionados confortavelmente e um avaliador responsável pela instrução e anotação dos dados.

Cada indivíduo foi instruído a percorrer o caminho correto com o peão do personagem digital (apontado na tela pelo avaliador) até a saída do labirinto identificada por um “x” (apontado na tela pelo avaliador). Foi disponibilizado aos sujeitos, que utilizaram os botões de seta do teclado, identificados por cima, baixo, direita e esquerda, utilizando a mão dominante, com as setas movendo-se por um labirinto de 20 x 20 cm. Os participantes foram solicitados a completar o labirinto o mais rápido possível.

A análise da VFC seguiu as diretrizes publicadas pela Task Force da European Society of Cardiology e da North American Society of Pacing and Electrophysiology. Os intervalos RR foram registrados e, em seguida, baixados para o programa Polar Precision Performance (v.3.0). Este software permitia a visualização da FC e a extração de um arquivo de período cardíaco (série de intervalos RR; variação do intervalo batimento a batimento em milissegundos) no formato ".txt". Para a análise dos dados da VFC em repouso, analisamos 1000 intervalos RR consecutivos, e para a análise da VFC para a tarefa computacional, o número de intervalos RR consecutivos obtidos foi exatamente 256 intervalos RR. A filtragem digital complementada pela filtragem manual foi realizada para eliminar artefatos e apenas séries com mais de 95% de batimentos sinusais foram incluídas no estudo. A análise da VFC foi realizada por meio de técnicas globais lineares, não lineares e caóticas (CGT).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01246903
        • Comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

45 indivíduos com DMD (amostra de conveniência) e 45 indivíduos com DT saudáveis ​​pareados por idade participaram do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de DMD foi baseado em métodos moleculares e/ou expressão de proteínas musculares.
  • TD pareado por idade com DMD.

Critério de exclusão:

  • indivíduos com miocárdio severamente dilatado.
  • indivíduos com outras doenças associadas.
  • indivíduos com incapacidade de compreender as instruções da tarefa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Distrofia Muscular de Duchenne
Quarenta e cinco indivíduos do sexo masculino foram incluídos no grupo Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) e foram avaliados por vinte minutos em repouso sentado, e depois cinco minutos enquanto realizavam a tarefa de labirinto em um computador.
Avaliação da variabilidade da frequência cardíaca em repouso e durante tarefa computacional em pessoas com distrofia muscular de Duchenne
Grupo de Desenvolvimento Típico
Quarenta e cinco indivíduos do sexo masculino foram incluídos no grupo de controle de Desenvolvimento Típico (DT) saudável e foram avaliados por vinte minutos em repouso sentado e, em seguida, cinco minutos enquanto realizavam a tarefa de labirinto em um computador
Avaliação da variabilidade da frequência cardíaca em repouso e durante tarefa computacional em pessoas com desenvolvimento típico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento da Variabilidade da Frequência Cardíaca durante a tarefa computacional
Prazo: 1 dia
Índices lineares, não lineares e de complexidade da variabilidade da frequência cardíaca serão avaliados em repouso e durante tarefa computacional, a fim de analisar seu comportamento.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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