Hartslagvariabiliteit bij Duchenne spierdystrofie tijdens computertaak
Computationele taak bij spierdystrofie van Duchenne: betrokkenheid van cardiale autonome regulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectioneel onderzoek, waarbij de hartslag slag-op-slag (RR-intervallen) werd geregistreerd met behulp van de draagbare Polar RS800CX HR-monitor (Polar Electro, Finland). HR werd geregistreerd vóór het begin en aan het einde van de vijf minuten van de computerdoolhof-paradigmataak.
De proefpersonen zaten in een standaardstoel (rollators, TD-groep en DMD) of in hun eigen rolstoel (niet-rollators, DMD-groep), het Polar-horloge zat om de pols. De analyse van HRV was mogelijk door het RR-interval in twee perioden vast te leggen: de periode van twintig minuten in zittende rust en vervolgens gedurende vijf minuten tijdens de computertaak.
De computertaak gebruikte een doolhofparadigma met één correct pad waarover kon worden onderhandeld en uiteindelijk kon worden opgelost. Alle deelnemers waren comfortabel gepositioneerd en een beoordelaar was verantwoordelijk voor instructie en annotatie van gegevens.
Elk individu kreeg de opdracht om het juiste pad te lopen met de digitale karakterpion (aangegeven op het scherm door de beoordelaar) naar de uitgang van het doolhof geïdentificeerd door een "x" (aangegeven op het scherm door de beoordelaar). Het was bedoeld voor de proefpersonen die de pijltjestoetsen op het toetsenbord gebruikten, geïdentificeerd door omhoog, omlaag, rechts en links, met behulp van de dominante hand, waarbij de pijlen door een doolhof van 20 x 20 cm bewegen. Deelnemers werden verzocht om het doolhof zo snel mogelijk te voltooien.
HRV-analyse volgde de richtlijnen gepubliceerd door de Task Force van de European Society of Cardiology en North American Society of Pacing and Electrophysiology. De RR-intervallen werden geregistreerd en vervolgens gedownload naar het Polar Precision Performance-programma (v.3.0). Deze software maakte de visualisatie van HR mogelijk en de extractie van een cardiale periode (RR-intervalreeks; de variatie van slag-tot-slag-interval in milliseconden) bestand in ".txt" -formaat. Voor analyse van HRV-gegevens in rust analyseerden we 1000 opeenvolgende RR-intervallen, en voor HRV-analyse voor de computationele taak was het aantal verkregen opeenvolgende RR-intervallen precies 256 RR-intervallen. Digitale filtering aangevuld met handmatige filtering werd uitgevoerd om artefacten te elimineren en alleen series met meer dan 95% sinusslagen werden in de studie opgenomen. HRV-analyse werd uitgevoerd door middel van lineaire, niet-lineaire en chaotische globale technieken (CGT).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 01246903
- Comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DMD-diagnoses waren gebaseerd op moleculaire methoden en/of spiereiwitexpressie.
- TD leeftijd gematcht met DMD.
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met een ernstig verwijd myocardium.
- proefpersonen met andere geassocieerde ziekten.
- personen met onvermogen om taakinstructies te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Duchenne spierdystrofie groep
Vijfenveertig mannelijke proefpersonen werden opgenomen in de Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)-groep en ze werden gedurende twintig minuten in rust zittend beoordeeld, en daarna vijf minuten terwijl ze de doolhoftaak op een computer uitvoerden.
|
Beoordeling van hartslagvariabiliteit in rust en tijdens computertaak bij mensen met Duchenne spierdystrofie
|
|
Typische ontwikkelingsgroep
Vijfenveertig mannelijke proefpersonen werden opgenomen in de controlegroep met een gezonde typische ontwikkeling (TD) en ze werden beoordeeld gedurende twintig minuten in rust, en daarna vijf minuten terwijl ze de doolhoftaak op een computer uitvoerden.
|
Beoordeling van hartslagvariabiliteit in rust en tijdens computertaak bij mensen met een normale ontwikkeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteitsgedrag tijdens rekentaak
Tijdsspanne: 1 dag
|
Lineaire, niet-lineaire en complexiteitsindices van hartslagvariabiliteit zullen in rust en tijdens een rekentaak worden beoordeeld om het gedrag ervan te analyseren.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14508213.4.0000.0065
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .