Sykevaihtelu Duchennen lihasdystrofiassa tietokonetehtävän aikana
Laskennallinen tehtävä Duchennen lihasdystrofiassa: Sydämen autonomisen säätelyn osallistuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa sykettä tallennettiin lyönnistä lyöntiin (RR-välit) kannettavalla Polar RS800CX -sykemittarilla (Polar Electro, Suomi). HR kirjattiin ennen tietokoneen labyrinttiparadigmatehtävän alkua ja sen viiden minuutin lopussa.
Koehenkilöt istuivat tavallisessa tuolissa (kävelijat, TD-ryhmä ja DMD) tai omassa pyörätuolissaan (ei-kävelejät, DMD-ryhmä), Polar-kello sijoitettiin ranteeseen. HRV:n analysointi oli mahdollista tallentamalla RR-väli kahdessa jaksossa: kahdenkymmenen minuutin jakso istuvassa levossa ja sitten tietokonetehtävän aikana viisi minuuttia.
Tietokonetehtävässä käytettiin sokkeloparadigmaa, jossa oli yksi oikea polku, joka voitiin neuvotella ja lopulta ratkaista. Kaikki osallistujat sijoitettiin mukavasti, ja arvioija vastasi ohjeista ja tietojen merkitsemisestä.
Jokaista henkilöä kehotettiin kävelemään oikeaa polkua digitaalisen hahmonappulan kanssa (arvioija osoitti näytöllä) labyrintin uloskäyntiin, joka tunnistettiin "x":llä (arvioija osoitti näytöllä). Se tarjottiin koehenkilöille, jotka käyttivät näppäimistön nuolinäppäimiä, jotka tunnistettiin ylös, alas, oikealle ja vasemmalle, käyttämällä hallitsevaa kättä nuolien liikkuessa 20 x 20 cm:n labyrintin läpi. Osallistujia pyydettiin suorittamaan sokkelo mahdollisimman nopeasti.
HRV-analyysi noudatti European Society of Cardiologyn ja North American Society of Pacing and Electrophysiology -yhdistyksen julkaisemia ohjeita. RR-välit tallennettiin ja ladattiin sitten Polar Precision Performance -ohjelmaan (v.3.0). Tämä ohjelmisto mahdollisti HR:n visualisoinnin ja sydämen jakson (RR-välien sarja; lyöntien välisen intervallin vaihtelu millisekunteina) tiedoston ".txt"-muodossa. Lepotilan HRV-tietojen analysointia varten analysoimme 1000 peräkkäistä RR-väliä ja laskennallisen tehtävän HRV-analyysissä saatujen peräkkäisten RR-välien lukumäärä oli täsmälleen 256 RR-väliä. Digitaalinen suodatus, jota täydennettiin manuaalisella suodatuksella, suoritettiin artefaktien eliminoimiseksi, ja tutkimukseen otettiin mukaan vain sarjat, joissa on yli 95 % sinus-lyöntejä. HRV-analyysi suoritettiin lineaarisilla, epälineaarisilla ja kaoottisilla globaaleilla tekniikoilla (CGT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01246903
- Comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DMD-diagnoosit perustuivat molekyylimenetelmiin ja/tai lihasproteiinin ilmentymiseen.
- TD ikäsovitettu DMD:n kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on vakavasti laajentunut sydänlihas.
- potilaille, joilla on muita siihen liittyviä sairauksia.
- henkilöt, jotka eivät ymmärrä tehtävän ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Duchennen lihasdystrofiaryhmä
Duchennen lihasdystrofia (DMD) -ryhmään kuului 45 miespuolista henkilöä, ja heitä arvioitiin 20 minuuttia levossa istuen ja sitten viisi minuuttia sokkelotehtävän suorittaessa tietokoneella.
|
Sykkeen vaihtelun arviointi levossa ja laskennallisen tehtävän aikana ihmisillä, joilla on Duchennen lihasdystrofia
|
|
Tyypillinen kehitysryhmä
45 miespuolista koehenkilöä sisällytettiin terveen tyypillisen kehityksen (TD) kontrolliryhmään, ja heitä arvioitiin 20 minuuttia levossa istuen ja sitten viisi minuuttia sokkelotehtävän suorittaessa tietokoneella.
|
Sykkeen vaihtelun arviointi levossa ja laskentatehtävän aikana ihmisillä, joilla on tyypillinen kehitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelukäyttäytyminen laskentatehtävän aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lineaarisia, epälineaarisia ja kompleksisuusindeksejä sykevaihtelulle arvioidaan levossa ja laskentatehtävän aikana sen käyttäytymisen analysoimiseksi.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14508213.4.0000.0065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .