Zmienność rytmu serca w dystrofii mięśniowej Duchenne'a podczas zadania komputerowego
Zadanie obliczeniowe w dystrofii mięśniowej Duchenne'a: udział regulacji autonomicznej serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie przekrojowe, w którym rejestrowano tętno od uderzenia do uderzenia (interwały RR) za pomocą przenośnego monitora tętna Polar RS800CX (Polar Electro, Finlandia). HR rejestrowano przed rozpoczęciem i na końcu pięciominutowego zadania paradygmatu labiryntu komputerowego.
Badani siedzieli na standardowym krześle (osoby spacerujące, grupa TD i DMD) lub na własnym wózku inwalidzkim (osoby niechodzące, grupa DMD), zegarek Polar był umieszczony na nadgarstku. Analiza HRV była możliwa poprzez rejestrację odstępu RR w dwóch okresach: dwudziestominutowym okresie odpoczynku w pozycji siedzącej, a następnie podczas zadania komputerowego przez pięć minut.
Zadanie komputerowe wykorzystywało paradygmat labiryntu z jedną prawidłową ścieżką, którą można było wynegocjować i ostatecznie rozwiązać. Wszyscy uczestnicy zostali usadowieni w wygodnych pozycjach, a ewaluator odpowiedzialny za instrukcje i adnotacje danych.
Każda osoba została poinstruowana, aby przejść właściwą ścieżką z cyfrowym pionkiem postaci (wskazanym na ekranie przez oceniającego) do wyjścia z labiryntu oznaczonego „x” (wskazanym na ekranie przez oceniającego). Zostało ono przewidziane dla osób, które używały klawiszy strzałek na klawiaturze, oznaczonych góra, dół, prawo, lewo, używając dominującej ręki, ze strzałkami poruszającymi się po labiryncie o wymiarach 20 x 20 cm. Zadaniem uczestników było jak najszybsze pokonanie labiryntu.
Analiza HRV była zgodna z wytycznymi opublikowanymi przez grupę zadaniową Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego i Północnoamerykańskiego Towarzystwa Stymulacji i Elektrofizjologii. Odstępy RR zostały zarejestrowane, a następnie przesłane do programu Polar Precision Performance (v.3.0). To oprogramowanie umożliwiło wizualizację HR i wyodrębnienie pliku okresu pracy serca (serii odstępów RR; zmiana odstępu między uderzeniami w milisekundach) w formacie „.txt”. Do analizy danych HRV w spoczynku przeanalizowaliśmy 1000 kolejnych odstępów RR, a do analizy HRV dla zadania obliczeniowego liczba kolejnych uzyskanych odstępów RR wyniosła dokładnie 256 odstępów RR. W celu wyeliminowania artefaktów przeprowadzono filtrowanie cyfrowe uzupełnione filtrowaniem ręcznym, a do badania włączono tylko serie z ponad 95% uderzeń zatokowych. Analizę HRV przeprowadzono za pomocą liniowych, nieliniowych i chaotycznych technik globalnych (CGT).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 01246903
- Comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnozy DMD opierały się na metodach molekularnych i/lub ekspresji białek mięśniowych.
- TD dopasowana wiekowo do DMD.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z silnie rozstrzeniowym mięśniem sercowym.
- pacjentów z innymi powiązanymi chorobami.
- osoby, które nie są w stanie zrozumieć instrukcji zadania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół dystrofii mięśniowej Duchenne'a
Czterdziestu pięciu mężczyzn zostało włączonych do grupy z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD) i oceniano ich przez dwadzieścia minut w spoczynku w pozycji siedzącej, a następnie przez pięć minut podczas wykonywania zadania labiryntu na komputerze.
|
Ocena zmienności rytmu serca w spoczynku i podczas zadania obliczeniowego u osób z dystrofią mięśniową Duchenne'a
|
|
Typowa grupa rozwojowa
Czterdziestu pięciu mężczyzn zostało włączonych do zdrowej grupy kontrolnej o typowym rozwoju (TD) i oceniano ich przez dwadzieścia minut w spoczynku, a następnie pięć minut podczas wykonywania zadania labiryntu na komputerze
|
Ocena zmienności rytmu serca w spoczynku i podczas wykonywania zadania obliczeniowego u osób z typowym rozwojem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie zmienności rytmu serca podczas zadania obliczeniowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liniowe, nieliniowe i złożone wskaźniki zmienności rytmu serca będą oceniane w spoczynku i podczas zadania obliczeniowego, w celu analizy jego zachowania.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14508213.4.0000.0065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .