- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04607824
컴퓨터 작업 중 Duchenne 근이영양증의 심박수 변이
Duchenne 근이영양증의 전산 작업: 심장 자율 조절의 관여.
연구 개요
상세 설명
이것은 휴대용 Polar RS800CX HR 모니터(Polar Electro, 핀란드)를 사용하여 HR이 박동간(RR 간격) 기록된 횡단면 연구입니다. HR은 시작 전과 컴퓨터 미로 패러다임 작업의 5분 종료 시점에 기록되었습니다.
대상자는 표준 의자(보행자, TD 그룹 및 DMD) 또는 자신의 휠체어(비보행자, DMD 그룹)에 앉아 있었고 Polar 시계는 손목에 위치했습니다. HRV의 분석은 20분의 앉아서 쉬는 시간과 5분 동안 컴퓨터 작업을 하는 두 가지 기간으로 RR 간격을 기록함으로써 가능했습니다.
컴퓨터 작업은 협상하고 궁극적으로 해결할 수 있는 하나의 올바른 경로가 있는 미로 패러다임을 사용했습니다. 모든 참가자는 편안하게 배치되었으며 데이터의 지시 및 주석을 담당하는 평가자였습니다.
각 개인은 "x"(평가자가 화면에서 가리킴)로 식별되는 미로의 출구까지 디지털 캐릭터 폰(평가자가 화면에서 가리킴)과 함께 올바른 경로를 걷도록 지시받았습니다. 20 x 20 cm 크기의 미로를 통해 화살표가 움직이는 우세한 손을 사용하여 상하좌우로 식별되는 키보드의 화살표 버튼을 사용하는 피실험자에게 제공되었습니다. 참가자들은 가능한 한 빨리 미로를 완료하도록 요청 받았습니다.
HRV 분석은 European Society of Cardiology 및 North American Society of Pacing and Electrophysiology의 Task Force에서 발표한 지침을 따랐습니다. RR 간격을 기록한 다음 Polar Precision Performance 프로그램(v.3.0)으로 다운로드했습니다. 이 소프트웨어는 HR의 시각화와 ".txt" 형식의 심장 주기(RR 간격 시리즈, 밀리초 단위의 박동 간 간격 변형) 파일의 추출을 가능하게 했습니다. 휴식 시 HRV 데이터 분석을 위해 1000개의 연속 RR 간격을 분석했으며, 전산 작업을 위한 HRV 분석을 위해 얻은 연속 RR 간격의 수는 정확히 256 RR 간격이었습니다. 인공물을 제거하기 위해 수동 필터링으로 보완된 디지털 필터링이 수행되었으며 동 박동이 95% 이상인 시리즈만 연구에 포함되었습니다. HRV 분석은 선형, 비선형 및 혼돈 전역 기술(CGT)을 통해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 01246903
- Comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DMD 진단은 분자적 방법 및/또는 근육 단백질 발현을 기반으로 했습니다.
- TD는 DMD와 연령이 일치합니다.
제외 기준:
- 심하게 확장된 심근을 가진 피험자.
- 다른 관련 질병이 있는 피험자.
- 작업 지침을 이해하지 못하는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Duchenne 근이영양증 그룹
45명의 남성 피험자가 Duchenne 근이영양증(DMD) 그룹에 포함되었으며 그들은 20분 동안 휴식을 취한 상태에서 평가를 받은 다음 컴퓨터에서 미로 작업을 수행하는 동안 5분 동안 평가를 받았습니다.
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Duchenne 근이영양증 환자의 휴식 및 계산 작업 중 심박수 변이도 평가
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일반 개발 그룹
건강한 일반 발달(TD) 대조군에 45명의 남성 피험자가 포함되었으며 그들은 20분 동안 휴식을 취한 상태에서 평가를 받은 다음 컴퓨터에서 미로 작업을 수행하는 동안 5분 동안 평가를 받았습니다.
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전형적인 발달을 가진 사람들의 휴식 중 및 계산 작업 중 심박수 변동성 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계산 작업 중 심박 변이도 동작
기간: 1 일
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움직임을 분석하기 위해 심박 변이도의 선형, 비선형 및 복잡도 지수가 휴식 중 및 계산 작업 중에 평가됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14508213.4.0000.0065
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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