Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Variabilidad de la frecuencia cardíaca en la distrofia muscular de Duchenne durante una tarea informática

22 de octubre de 2020 actualizado por: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Tarea computacional en la distrofia muscular de Duchenne: participación de la regulación autonómica cardíaca.

La HRV se logra usando un Polar RS800CX. Luego, evaluado a través de técnicas globales lineales, no lineales y caóticas (CGT). Cuarenta y cinco sujetos masculinos fueron incluidos en el grupo DMD y emparejados por edad con cuarenta y cinco en el grupo de control de Desarrollo Típico (TD) saludable. Fueron evaluados durante veinte minutos en reposo sentados y luego cinco minutos mientras realizaban la tarea del laberinto en una computadora.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio transversal, donde la frecuencia cardíaca se registró latido a latido (intervalos RR) utilizando el monitor de frecuencia cardíaca portátil Polar RS800CX (Polar Electro, Finlandia). La FC se registró antes del inicio y al final de los cinco minutos de la tarea del paradigma del laberinto informático.

Los sujetos se sentaron en una silla estándar (andadores, grupo TD y DMD) o en su propia silla de ruedas (no andadores, grupo DMD), el reloj Polar se colocó en la muñeca. El análisis de la VFC fue posible a través del registro del intervalo RR en dos períodos: el período de veinte minutos en reposo sentado y luego durante la tarea de computadora durante cinco minutos.

La tarea de la computadora usó un paradigma de laberinto con un camino correcto que podría negociarse y finalmente resolverse. Todos los participantes se ubicaron cómodamente y un evaluador se encargó de la instrucción y anotación de datos.

Cada individuo fue instruido para caminar el camino correcto con el peón del personaje digital (señalado en la pantalla por el evaluador) hasta la salida del laberinto identificado por una "x" (señalado en la pantalla por el evaluador). Se proporcionó a los sujetos, que utilizaron los botones de flecha del teclado, identificados por arriba, abajo, derecha e izquierda, utilizando la mano dominante, con las flechas moviéndose a través de un laberinto de 20 x 20 cm. Se pidió a los participantes que completaran el laberinto lo más rápido posible.

El análisis de HRV siguió las pautas publicadas por el Grupo de Trabajo de la Sociedad Europea de Cardiología y la Sociedad Norteamericana de Marcapasos y Electrofisiología. Los intervalos RR se registraron y luego se descargaron al programa Polar Precision Performance (v.3.0). Este software permitió la visualización de la frecuencia cardíaca y la extracción de un archivo de período cardíaco (serie de intervalos RR; la variación del intervalo latido a latido en milisegundos) en formato ".txt". Para el análisis de los datos de HRV en reposo, analizamos 1000 intervalos RR consecutivos, y para el análisis de HRV para la tarea computacional, el número de intervalos RR consecutivos obtenidos fue exactamente 256 intervalos RR. Se realizó filtrado digital complementado con filtrado manual para eliminar artefactos y solo se incluyeron en el estudio series con más del 95% de latidos sinusales. El análisis de HRV se llevó a cabo mediante técnicas globales lineales, no lineales y caóticas (CGT).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01246903
        • Comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el ensayo participaron 45 personas con DMD (muestra de conveniencia) y 45 personas sanas con TD de la misma edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de DMD se basó en métodos moleculares y/o expresión de proteínas musculares.
  • TD emparejada por edad con DMD.

Criterio de exclusión:

  • sujetos con miocardio severamente dilatado.
  • sujetos con otras enfermedades asociadas.
  • Individuos con incapacidad para comprender las instrucciones de la tarea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de distrofia muscular de Duchenne
Cuarenta y cinco sujetos masculinos fueron incluidos en el grupo de Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) y fueron evaluados durante veinte minutos en reposo sentados, y luego cinco minutos mientras realizaban la tarea del laberinto en una computadora.
Evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo y durante tareas computacionales en personas con distrofia muscular de Duchenne
Grupo de desarrollo típico
Cuarenta y cinco sujetos masculinos se incluyeron en el grupo de control de Desarrollo Típico (TD) saludable y se evaluaron durante veinte minutos sentados en reposo y luego cinco minutos mientras realizaban la tarea del laberinto en una computadora.
Evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo y durante la tarea computacional en personas con desarrollo típico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la tarea computacional
Periodo de tiempo: 1 día
Se evaluarán índices lineales, no lineales y de complejidad de la variabilidad de la frecuencia cardiaca en reposo y durante la tarea computacional, con el fin de analizar su comportamiento.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Distrofia muscular de Duchenne

3
Suscribir