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Variabilité de la fréquence cardiaque dans la dystrophie musculaire de Duchenne lors d'une tâche informatique

22 octobre 2020 mis à jour par: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Tâche informatique dans la dystrophie musculaire de Duchenne : implication de la régulation autonome cardiaque.

La HRV est atteinte à l'aide d'un Polar RS800CX. Ensuite, évalué par des techniques globales linéaires, non linéaires et chaotiques (CGT). Quarante-cinq sujets masculins ont été inclus dans le groupe DMD et appariés selon l'âge avec quarante-cinq dans le groupe témoin de développement typique (TD) en bonne santé. Ils ont été évalués pendant vingt minutes au repos assis, puis pendant cinq minutes tout en effectuant la tâche du labyrinthe sur un ordinateur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale, où la fréquence cardiaque a été enregistrée battement par battement (intervalles RR) à l'aide du moniteur portable Polar RS800CX HR (Polar Electro, Finlande). La fréquence cardiaque a été enregistrée avant le début et à la fin des cinq minutes de la tâche de paradigme du labyrinthe informatique.

Les sujets étaient assis dans une chaise standard (marcheurs, groupe TD et DMD) ou dans leur propre fauteuil roulant (non-marcheurs, groupe DMD), la montre Polar était positionnée au poignet. L'analyse de la VRC a été possible grâce à l'enregistrement de l'intervalle RR en deux périodes : la période de vingt minutes au repos assis, puis pendant la tâche informatique pendant cinq minutes.

La tâche informatique utilisait un paradigme de labyrinthe avec une voie correcte qui pouvait être négociée et finalement résolue. Tous les participants étaient installés confortablement et un évaluateur était responsable de l'instruction et de l'annotation des données.

Chaque individu a été invité à suivre le bon chemin avec le pion numérique (pointé sur l'écran par l'évaluateur) jusqu'à la sortie du labyrinthe identifiée par un "x" (pointé sur l'écran par l'évaluateur). Il était fourni aux sujets, qui utilisaient les touches fléchées du clavier, identifiées par haut, bas, droite et gauche, en utilisant la main dominante, les flèches se déplaçant dans un labyrinthe de 20 x 20 cm. Les participants ont été invités à terminer le labyrinthe aussi vite que possible.

L'analyse de la VRC a suivi les directives publiées par le groupe de travail de la Société européenne de cardiologie et de la Société nord-américaine de stimulation et d'électrophysiologie. Les intervalles RR ont été enregistrés, puis téléchargés dans le programme Polar Precision Performance (v.3.0). Ce logiciel a permis la visualisation de la fréquence cardiaque et l'extraction d'un fichier de période cardiaque (série d'intervalles RR ; la variation de l'intervalle de battement à battement en millisecondes) au format ".txt". Pour l'analyse des données HRV au repos, nous avons analysé 1000 intervalles RR consécutifs, et pour l'analyse HRV pour la tâche de calcul, le nombre d'intervalles RR consécutifs obtenus était exactement de 256 intervalles RR. Un filtrage numérique complété par un filtrage manuel a été effectué pour éliminer les artéfacts et seules les séries avec plus de 95 % de battements sinusaux ont été incluses dans l'étude. L'analyse HRV a été entreprise par des techniques globales linéaires, non linéaires et chaotiques (CGT).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 01246903
        • Comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

45 personnes atteintes de DMD (échantillon de commodité) et 45 personnes TD en bonne santé appariées selon l'âge ont participé à l'essai.

La description

Critère d'intégration:

  • Les diagnostics de DMD étaient basés sur des méthodes moléculaires et/ou l'expression de protéines musculaires.
  • TD correspondant à l'âge avec DMD.

Critère d'exclusion:

  • sujets ayant un myocarde fortement dilaté.
  • sujets avec d'autres maladies associées.
  • les personnes incapables de comprendre les instructions relatives aux tâches.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Dystrophie musculaire de Duchenne
Quarante-cinq sujets masculins ont été inclus dans le groupe Dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) et ils ont été évalués pendant vingt minutes au repos assis, puis cinq minutes tout en effectuant la tâche de labyrinthe sur un ordinateur.
Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque au repos et lors d'une tâche computationnelle chez les personnes atteintes de la dystrophie musculaire de Duchenne
Groupe de développement typique
Quarante-cinq sujets masculins ont été inclus dans le groupe témoin de développement typique (TD) en bonne santé et ils ont été évalués pendant vingt minutes au repos assis, puis cinq minutes tout en effectuant la tâche de labyrinthe sur un ordinateur.
Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque au repos et pendant la tâche de calcul chez les personnes ayant un développement typique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de la variabilité de la fréquence cardiaque pendant la tâche de calcul
Délai: Un jour
Les indices linéaires, non linéaires et de complexité de la variabilité de la fréquence cardiaque seront évalués au repos et pendant la tâche de calcul, afin d'analyser son comportement.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Première publication (Réel)

29 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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