Hjertefrekvensvariation i Duchenne muskeldystrofi under computeropgave
Beregningsopgave i Duchennes muskeldystrofi: involvering af hjerteautonom regulering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et tværsnitsstudie, hvor HR blev registreret slag-til-slag (RR-intervaller) ved hjælp af den bærbare Polar RS800CX HR-monitor (Polar Electro, Finland). HR blev registreret før starten og i slutningen af de fem minutter af computerlabyrintens paradigmeopgave.
Forsøgspersonerne blev siddende i en standardstol (rollatorer, TD-gruppe og DMD) eller i deres egen kørestol (ikke-walkers, DMD-gruppe), Polar-uret blev placeret på håndleddet. Analysen af HRV var mulig gennem registrering af RR-intervallet i to perioder: perioden på tyve minutter i siddende hvile og derefter under computeropgaven i fem minutter.
Computeropgaven brugte et labyrintparadigme med én korrekt vej, der kunne forhandles og i sidste ende løses. Alle deltagere var placeret komfortabelt og en evaluator ansvarlig for instruktion og annotering af data.
Hvert individ blev instrueret i at gå den rigtige vej med den digitale karakterbonde (peget på skærmen af evaluatoren) til udgangen af labyrinten identificeret med et "x" (peget på skærmen af evaluatoren). Den blev stillet til rådighed for forsøgspersonerne, som brugte pileknapperne på tastaturet, identificeret med op, ned, højre og venstre, ved hjælp af den dominerende hånd, med pilene bevægende gennem en 20 x 20 cm labyrint. Deltagerne blev bedt om at fuldføre labyrinten så hurtigt som muligt.
HRV-analyse fulgte retningslinjerne offentliggjort af Task Force for European Society of Cardiology og North American Society of Pacing and Electrophysiology. RR-intervallerne blev registreret og derefter downloadet til Polar Precision Performance-programmet (v.3.0). Denne software muliggjorde visualisering af HR og ekstraktion af en hjerteperiode (RR-intervaller serie; variationen af slag-til-slag-interval i millisekunder) fil i ".txt"-format. Til analyse af HRV-data i hvile analyserede vi 1000 på hinanden følgende RR-intervaller, og for HRV-analyse til beregningsopgaven var antallet af på hinanden følgende RR-intervaller nøjagtigt 256 RR-intervaller. Digital filtrering suppleret med manuel filtrering blev udført for at eliminere artefakter, og kun serier med mere end 95 % af sinusslag blev inkluderet i undersøgelsen. HRV-analyse blev foretaget gennem lineære, ikke-lineære og kaotiske globale teknikker (CGT).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01246903
- Comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DMD-diagnoser var baseret på molekylære metoder og/eller muskelproteinekspression.
- TD aldersmatchet med DMD.
Ekskluderingskriterier:
- personer med alvorligt udvidet myokardium.
- personer med andre associerede sygdomme.
- personer med manglende evne til at forstå opgaveinstruktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Duchenne muskeldystrofi gruppe
Femogfyrre mandlige forsøgspersoner blev inkluderet i Duchenne Muskeldystrofi (DMD)-gruppen, og de blev vurderet i tyve minutter ved hvilesiddende og derefter fem minutter, mens de udførte labyrintopgaven på en computer.
|
Vurdering af hjertefrekvensvariabilitet i hvile og under beregningsopgaver hos personer med Duchenne muskeldystrofi
|
|
Typisk udviklingsgruppe
Femogfyrre mandlige forsøgspersoner blev inkluderet i den raske typiske udvikling (TD) kontrolgruppe, og de blev vurderet i tyve minutter i hvile og derefter fem minutter, mens de udførte labyrintopgaven på en computer
|
Vurdering af hjertefrekvensvariabilitet i hvile og under beregningsopgave hos personer med typisk udvikling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariationsadfærd under beregningsopgave
Tidsramme: 1 dag
|
Lineære, ikke-lineære og kompleksitetsindekser for hjertefrekvensvariabilitet vil blive vurderet i hvile og under beregningsopgaver for at analysere dens adfærd.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14508213.4.0000.0065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .