Hjertefrekvensvariasjon i Duchenne muskeldystrofi under datamaskinoppgave
Computational Task in Duchenne Muscular Dystrophy: Involvement of Cardiac Autonomic Regulation.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie, der HR ble registrert slag-til-slag (RR-intervaller) ved hjelp av den bærbare Polar RS800CX HR-monitoren (Polar Electro, Finland). HR ble registrert før starten og på slutten av de fem minuttene av datalabyrintens paradigmeoppgave.
Forsøkspersonene ble sittende i en standardstol (rullatorer, TD-gruppe og DMD) eller i egen rullestol (ikke-rullatorer, DMD-gruppe), Polar-klokken ble plassert på håndleddet. Analysen av HRV var mulig gjennom registrering av RR-intervall i to perioder: perioden på tjue minutter i sittende hvile, og deretter under dataoppgaven i fem minutter.
Dataoppgaven brukte et labyrint-paradigme med én riktig vei som kunne forhandles og til slutt løses. Alle deltakerne ble plassert komfortabelt og en evaluator ansvarlig for instruksjon og merknader av data.
Hvert individ ble bedt om å gå riktig vei med den digitale karakterbonden (pekt på skjermen av evaluatoren) til utgangen av labyrinten identifisert med en "x" (pekt på skjermen av evaluatoren). Den ble gitt for forsøkspersonene, som brukte pilknappene på tastaturet, identifisert med opp, ned, høyre og venstre, ved å bruke den dominerende hånden, med pilene som beveget seg gjennom en 20 x 20 cm labyrint. Deltakerne ble bedt om å fullføre labyrinten så raskt som mulig.
HRV-analyse fulgte retningslinjene publisert av Task Force of European Society of Cardiology og North American Society of Pacing and Electrophysiology. RR-intervallene ble registrert, og ble deretter lastet ned til Polar Precision Performance-programmet (v.3.0). Denne programvaren muliggjorde visualisering av HR og utvinning av en hjerteperiode (RR-intervallserie; variasjonen av slag-til-slag-intervall i millisekunder) fil i ".txt"-format. For analyse av HRV-data i hvile analyserte vi 1000 påfølgende RR-intervaller, og for HRV-analyse for beregningsoppgaven var antallet oppnådde påfølgende RR-intervaller nøyaktig 256 RR-intervaller. Digital filtrering supplert med manuell filtrering ble utført for å eliminere artefakter og bare serier med mer enn 95 % av sinusslag ble inkludert i studien. HRV-analyse ble utført gjennom lineære, ikke-lineære og kaotiske globale teknikker (CGT).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01246903
- Comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DMD-diagnoser var basert på molekylære metoder og/eller muskelproteinuttrykk.
- TD aldersmatchet med DMD.
Ekskluderingskriterier:
- personer med alvorlig utvidet myokard.
- personer med andre assosierte sykdommer.
- personer med manglende evne til å forstå oppgaveinstruksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Duchenne muskeldystrofi gruppe
45 mannlige forsøkspersoner ble inkludert i Duchenne muskeldystrofi (DMD)-gruppen, og de ble vurdert i tjue minutter i hvile sittende, og deretter fem minutter mens de utførte labyrintoppgaven på en datamaskin.
|
Vurdering av hjertefrekvensvariasjon i hvile og under beregningsoppgave hos personer med Duchenne muskeldystrofi
|
|
Typisk utviklingsgruppe
Førtifem mannlige forsøkspersoner ble inkludert i kontrollgruppen for sunn typisk utvikling (TD), og de ble vurdert i tjue minutter i hvile sittende, og deretter fem minutter mens de utførte labyrintoppgaven på en datamaskin
|
Vurdering av hjertefrekvensvariasjon i hvile og under beregningsoppgave hos personer med typisk utvikling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjonsatferd under beregningsoppgave
Tidsramme: 1 dag
|
Lineære, ikke-lineære og kompleksitetsindekser for hjertefrekvensvariasjoner vil bli vurdert i hvile og under beregningsoppgaver, for å analysere dens oppførsel.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14508213.4.0000.0065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .