Herzfrequenzvariabilität bei Duchenne-Muskeldystrophie während einer Computeraufgabe
Rechenaufgabe bei Duchenne-Muskeldystrophie: Beteiligung der kardialen autonomen Regulation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie, bei der die Herzfrequenz von Schlag zu Schlag (RR-Intervalle) mit dem tragbaren Polar RS800CX-Herzfrequenzmonitor (Polar Electro, Finnland) aufgezeichnet wurde. Die Herzfrequenz wurde vor Beginn und am Ende der fünf Minuten der Computerlabyrinth-Paradigmenaufgabe aufgezeichnet.
Die Probanden saßen auf einem Standardstuhl (Gehhilfen, TD-Gruppe und DMD) oder in ihrem eigenen Rollstuhl (Nicht-Gehende, DMD-Gruppe), die Polar-Uhr war am Handgelenk positioniert. Die Analyse der HRV war durch die Aufzeichnung des RR-Intervalls in zwei Zeiträumen möglich: dem Zeitraum von zwanzig Minuten bei sitzender Ruhe und dann während der Computeraufgabe für fünf Minuten.
Die Computeraufgabe nutzte ein Labyrinth-Paradigma mit einem richtigen Pfad, der ausgehandelt und letztendlich gelöst werden konnte. Alle Teilnehmer hatten eine bequeme Position und ein Bewerter war für die Anleitung und Kommentierung der Daten verantwortlich.
Jede Person wurde angewiesen, den richtigen Weg mit der digitalen Figur (vom Bewerter auf dem Bildschirm angezeigt) zum Ausgang des Labyrinths zu gehen, der durch ein „x“ gekennzeichnet war (vom Bewerter auf dem Bildschirm angezeigt). Es wurde den Probanden zur Verfügung gestellt, die mit der dominanten Hand die Pfeiltasten auf der Tastatur (oben, unten, rechts und links) verwendeten, wobei sich die Pfeile durch ein 20 x 20 cm großes Labyrinth bewegten. Die Teilnehmer wurden gebeten, das Labyrinth so schnell wie möglich zu bewältigen.
Die HRV-Analyse folgte den Richtlinien der Task Force der European Society of Cardiology und der North American Society of Pacing and Electrophysiology. Die RR-Intervalle wurden aufgezeichnet und dann in das Programm Polar Precision Performance (v.3.0) heruntergeladen. Diese Software ermöglichte die Visualisierung der Herzfrequenz und die Extraktion einer Herzperiodendatei (RR-Intervallreihe; die Variation des Schlag-zu-Schlag-Intervalls in Millisekunden) im „.txt“-Format. Für die Analyse der HRV-Daten im Ruhezustand analysierten wir 1000 aufeinanderfolgende RR-Intervalle, und für die HRV-Analyse für die Rechenaufgabe betrug die Anzahl der erhaltenen aufeinanderfolgenden RR-Intervalle genau 256 RR-Intervalle. Um Artefakte zu eliminieren, wurde eine digitale Filterung, ergänzt durch eine manuelle Filterung, durchgeführt und nur Serien mit mehr als 95 % Sinusschlägen wurden in die Studie einbezogen. Die HRV-Analyse wurde mithilfe linearer, nichtlinearer und chaotischer globaler Techniken (CGT) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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SP
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São Paulo, SP, Brasilien, 01246903
- Comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DMD-Diagnosen basierten auf molekularen Methoden und/oder der Expression von Muskelproteinen.
- TD altersentsprechend mit DMD.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit stark erweitertem Myokard.
- Personen mit anderen damit verbundenen Krankheiten.
- Personen mit Unfähigkeit, Aufgabenanweisungen zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Duchenne-Muskeldystrophie-Gruppe
45 männliche Probanden wurden in die Gruppe der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) aufgenommen und zwanzig Minuten lang im Ruhesitzen und dann fünf Minuten lang untersucht, während sie die Labyrinthaufgabe am Computer durchführten.
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Beurteilung der Herzfrequenzvariabilität in Ruhe und während Rechenaufgaben bei Menschen mit Duchenne-Muskeldystrophie
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Typische Entwicklungsgruppe
45 männliche Probanden wurden in die gesunde Kontrollgruppe für die typische Entwicklung (TD) aufgenommen und zwanzig Minuten lang im Ruhesitzen und anschließend fünf Minuten lang bei der Ausführung der Labyrinthaufgabe am Computer untersucht
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Beurteilung der Herzfrequenzvariabilität in Ruhe und während Rechenaufgaben bei Menschen mit typischer Entwicklung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten der Herzfrequenzvariabilität während einer Rechenaufgabe
Zeitfenster: 1 Tag
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Lineare, nichtlineare und Komplexitätsindizes der Herzfrequenzvariabilität werden in Ruhe und während der Rechenaufgabe bewertet, um ihr Verhalten zu analysieren.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14508213.4.0000.0065
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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