Variabilita srdeční frekvence u Duchennovy svalové dystrofie během úlohy na počítači
Výpočetní úloha u Duchennovy svalové dystrofie: Zapojení srdeční autonomní regulace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o průřezovou studii, kde byla tepová frekvence zaznamenávána po tepech (intervaly RR) pomocí přenosného monitoru Polar RS800CX HR (Polar Electro, Finsko). HR byla zaznamenána před začátkem a na konci pěti minut úlohy paradigmatu počítačového bludiště.
Subjekty byly usazeny na standardní židli (chodci, skupina TD a DMD) nebo na vlastním invalidním vozíku (nechodci, skupina DMD), hodinky Polar byly umístěny na zápěstí. Analýza HRV byla možná prostřednictvím záznamu RR intervalu ve dvou periodách: perioda dvaceti minut v klidu vsedě a poté během počítačové úlohy po dobu pěti minut.
Počítačová úloha používala paradigma bludiště s jednou správnou cestou, kterou bylo možné vyjednat a nakonec vyřešit. Všichni účastníci byli pohodlně umístěni a hodnotitel byl zodpovědný za instruktáž a anotaci dat.
Každý jedinec byl instruován, aby kráčel správnou cestou s digitálním znakovým pěšcem (ukázal na obrazovku hodnotitel) k východu z bludiště označeného „x“ (ukázal na obrazovku hodnotitel). Byla poskytnuta subjektům, které pomocí dominantní ruky používaly tlačítka se šipkami na klávesnici označená jako nahoru, dolů, doprava a doleva, přičemž se šipky pohybovaly v bludišti o rozměrech 20 x 20 cm. Účastníci byli požádáni, aby dokončili bludiště co nejrychleji.
Analýza HRV se řídila pokyny publikovanými pracovní skupinou Evropské kardiologické společnosti a Severoamerické společnosti pro stimulaci a elektrofyziologii. Intervaly RR byly zaznamenány a poté staženy do programu Polar Precision Performance (v.3.0). Tento software umožňoval vizualizaci srdeční frekvence a extrakci souboru srdeční periody (řada RR intervalů; změna intervalu mezi údery v milisekundách) ve formátu „.txt“. Pro analýzu dat HRV v klidu jsme analyzovali 1000 po sobě jdoucích intervalů RR a pro analýzu HRV pro výpočetní úlohu byl počet získaných po sobě jdoucích intervalů RR přesně 256 intervalů RR. Pro eliminaci artefaktů byla provedena digitální filtrace doplněná manuální filtrací a do studie byly zahrnuty pouze série s více než 95 % sinusových tepů. Analýza HRV byla provedena pomocí lineárních, nelineárních a chaotických globálních technik (CGT).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 01246903
- Comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza DMD byla založena na molekulárních metodách a/nebo expresi svalových proteinů.
- TD věkově shodné s DMD.
Kritéria vyloučení:
- subjekty s vážně dilatovaným myokardem.
- subjekty s jinými přidruženými nemocemi.
- osoby s neschopností porozumět pokynům k úkolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Duchenne svalové dystrofie
Čtyřicet pět subjektů mužského pohlaví bylo zahrnuto do skupiny s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD) a byli hodnoceni po dobu dvaceti minut v klidu vsedě a poté pět minut při provádění úlohy bludiště na počítači.
|
Hodnocení variability srdeční frekvence v klidu a během výpočetní úlohy u lidí s Duchennovou svalovou dystrofií
|
|
Typická vývojová skupina
Čtyřicet pět mužů bylo zahrnuto do zdravé kontrolní skupiny typického vývoje (TD) a byli hodnoceni po dobu dvaceti minut v klidu vsedě a poté pět minut při provádění úlohy bludiště na počítači.
|
Hodnocení variability srdeční frekvence v klidu a během výpočetní úlohy u lidí s typickým vývojem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování variability srdeční frekvence během výpočetní úlohy
Časové okno: 1 den
|
Lineární, nelineární a komplexní indexy variability srdeční frekvence budou hodnoceny v klidu a během výpočetní úlohy, aby bylo možné analyzovat její chování.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14508213.4.0000.0065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .