術後の睡眠の質と炎症における性差
2022年4月28日 更新者：Yanchao Yang、Shengjing Hospital
ビデオ支援胸腔鏡手術を受ける患者における術後の睡眠の質と炎症における性差
ビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）は、最も一般的で持続的な痛みや炎症を引き起こす症状の一つであり、先進国での普及率が高まっており、男性よりも女性の影響が大きくなっています。
また、睡眠障害は外科現場でも依然として困難な問題です。
術後睡眠障害（POSD）は、術後の初期段階における患者の睡眠構造と睡眠の質の変化として定義され、急速眼球運動（REM）睡眠の大幅な短縮、覚醒時間の延長、睡眠の断片化として現れます。
長期間の POSD は、術後のせん妄や認知機能障害のリスクを高め、回復を遅らせ、それによって患者の体調を悪化させる可能性があります。
研究の目的は、全身麻酔下でビデオ支援による胸腔鏡手術を受けた患者の術後の痛み、炎症、睡眠の質に対する性差の影響を調査することであった。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
213
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110004
- Shengjing Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下でビデオ支援胸腔鏡手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 18～80歳
- ASA I-III
- 全身麻酔下で
除外基準:
- 中枢神経系および精神疾患を患う患者。
- 術前に睡眠障害のある患者。
- 鎮静剤、鎮痛剤、または抗うつ薬の使用歴のある患者。
- 睡眠時無呼吸症候群または中等度および重度の閉塞性睡眠時無呼吸・低呼吸症候群の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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男性グループ
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患者は全身麻酔下でビデオ支援胸腔鏡手術を受ける
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女性グループ
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患者は全身麻酔下でビデオ支援胸腔鏡手術を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前の夜の睡眠の質
時間枠：手術前の最初の夜
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アテネの不眠症スケールを使用して、手術前夜の睡眠の質をテストします
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手術前の最初の夜
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手術後最初の夜の睡眠の質
時間枠：手術後の最初の夜
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アテネの不眠症スケールを使用して、手術後の最初の夜の睡眠の質をテストします
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手術後の最初の夜
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手術後3日目の夜の睡眠の質
時間枠：手術後3日目の夜
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アテネの不眠症スケールを使用して、手術後 3 日目の夜の睡眠の質をテストします
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手術後3日目の夜
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア
時間枠：手術の前日
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手術後のVASスコアを評価する
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手術の前日
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手術後のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア
時間枠：手術から3時間後
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手術後のVASスコアを評価する
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手術から3時間後
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手術後のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア
時間枠：手術後初日の午後8時
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手術後のVASスコアを評価する
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手術後初日の午後8時
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術後の副作用
時間枠：手術から24時間後
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手術後 24 時間後に術後の副作用を評価する
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手術から24時間後
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周術期の炎症機能
時間枠：手術の2日前
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好中球を評価する
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手術の2日前
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周術期の炎症機能
時間枠：手術の2日前
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血小板を評価する
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手術の2日前
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周術期の炎症機能
時間枠：手術の2日前
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リンパ球を評価する
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手術の2日前
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周術期の炎症機能
時間枠：手術後の最初の数日
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好中球、血小板、リンパ球の評価
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手術後の最初の数日
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周術期の炎症機能
時間枠：手術後の最初の数日
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好中球を評価する
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手術後の最初の数日
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周術期の炎症機能
時間枠：手術後の最初の数日
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血小板を評価する
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手術後の最初の数日
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周術期の炎症機能
時間枠：手術後の最初の数日
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リンパ球を評価する
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手術後の最初の数日
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術後の認知評価
時間枠：手術の前日
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MMSE を使用する Mini-Mental State Exam (MMSE) は、Sleep preop 1、Sleep POD 1、Sleep POD 3.18 でも評価されました。各正解は 1 ポイント、誤りまたは不明は 0 ポイントです。
不適切なものは 9 点、回答拒否や理解不能は 8 点です。
総合点は8点、9点は0点として計算されます。
最高得点は30点です。
認知症かどうかの分かれ目は学歴と関係がある。
文盲かつ17点未満、小学校20点未満、中学校以上24点未満の患者で認知症と認定される。
スコアは 27 ～ 30 が正常、21 ～ 26 が軽度、10 ～ 20 が中等度、0 ～ 9 が重度です。
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手術の前日
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術後の認知評価
時間枠：手術後の初日
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MMSE を使用する Mini-Mental State Exam (MMSE) は、Sleep preop 1、Sleep POD 1、Sleep POD 3.18 でも評価されました。各正解は 1 ポイント、誤りまたは不明は 0 ポイントです。
不適切なものは 9 点、回答拒否や理解不能は 8 点です。
総合点は8点、9点は0点として計算されます。
最高得点は30点です。
認知症かどうかの分かれ目は学歴と関係がある。
文盲かつ17点未満、小学校20点未満、中学校以上24点未満の患者で認知症と認定される。
スコアは 27 ～ 30 が正常、21 ～ 26 が軽度、10 ～ 20 が中等度、0 ～ 9 が重度です。
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手術後の初日
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術後の認知評価
時間枠：手術後3日目
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MMSE を使用する Mini-Mental State Exam (MMSE) は、Sleep preop 1、Sleep POD 1、Sleep POD 3.18 でも評価されました。各正解は 1 ポイント、誤りまたは不明は 0 ポイントです。
不適切なものは 9 点、回答拒否や理解不能は 8 点です。
総合点は8点、9点は0点として計算されます。
最高得点は30点です。
認知症かどうかの分かれ目は学歴と関係がある。
文盲かつ17点未満、小学校20点未満、中学校以上24点未満の患者で認知症と認定される。
スコアは 27 ～ 30 が正常、21 ～ 26 が軽度、10 ～ 20 が中等度、0 ～ 9 が重度です。
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手術後3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月31日
一次修了 (実際)
2022年2月20日
研究の完了 (実際)
2022年2月27日
試験登録日
最初に提出
2020年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月23日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月28日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。