Diferenças sexuais na qualidade do sono pós-operatório e inflamação
28 de abril de 2022 atualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Diferenças sexuais na qualidade do sono pós-operatório e inflamação em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida
A cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) está entre as condições de dor e inflamação persistentes mais comuns e incapacitantes, com prevalência crescente no mundo desenvolvido e afeta mais as mulheres do que os homens.
E a interrupção do sono também continua sendo um problema desafiador em ambientes cirúrgicos.
Os distúrbios do sono pós-operatórios (POSD) são definidos como alterações na estrutura e qualidade do sono dos pacientes durante os estágios iniciais após a cirurgia, que se manifestam como sono REM (movimento rápido dos olhos) significativamente encurtado, tempo acordado prolongado e fragmentação do sono.
DPO de longo prazo pode aumentar o risco de delirium pós-operatório ou disfunção cognitiva e atrasar a recuperação, piorando assim a condição física do paciente.
O objetivo do estudo foi investigar o efeito das diferenças entre os sexos na dor pós-operatória, inflamação e qualidade do sono em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
213
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos
- ASA I-III
- sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- pacientes com sistema nervoso central e doenças mentais;
- pacientes com distúrbios do sono pré-operatórios;
- pacientes com história de uso de drogas sedativas, analgésicas ou antidepressivas;
- pacientes com apneia do sono ou síndrome da apneia-hipopneia obstrutiva moderada e grave;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Masculino
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pacientes recebem cirurgia toracoscópica videoassistida sob anestesia geral
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Grupo feminino
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pacientes recebem cirurgia toracoscópica videoassistida sob anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade do sono de uma noite antes da cirurgia
Prazo: primeira noite antes da cirurgia
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Use a escala de insônia de Atenas para testar a qualidade do sono na primeira noite antes da cirurgia
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primeira noite antes da cirurgia
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qualidade do sono na primeira noite após a cirurgia
Prazo: primeira noite após a cirurgia
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Use a escala de insônia de Atenas para testar a qualidade do sono na primeira noite após a cirurgia
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primeira noite após a cirurgia
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qualidade do sono da terceira noite após a cirurgia
Prazo: terceira noite após a cirurgia
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Use a escala de insônia de Atenas para testar a qualidade do sono na terceira noite após a cirurgia
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terceira noite após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação da escala visual analógica (VAS) após a cirurgia
Prazo: um dia antes da cirurgia
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avaliar o escore VAS após a cirurgia
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um dia antes da cirurgia
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pontuação da escala visual analógica (VAS) após a cirurgia
Prazo: 3 horas após a cirurgia
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avaliar o escore VAS após a cirurgia
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3 horas após a cirurgia
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pontuação da escala visual analógica (VAS) após a cirurgia
Prazo: 20:00 do primeiro dia após a cirurgia
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avaliar o escore VAS após a cirurgia
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20:00 do primeiro dia após a cirurgia
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efeito adverso pós-operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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avaliar efeito adverso pós-operatório 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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função de inflamação perioperatória
Prazo: dois dias antes da cirurgia
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avaliar neutrófilos
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dois dias antes da cirurgia
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função de inflamação perioperatória
Prazo: dois dias antes da cirurgia
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avaliar plaqueta
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dois dias antes da cirurgia
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função de inflamação perioperatória
Prazo: dois dias antes da cirurgia
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avaliar linfócito
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dois dias antes da cirurgia
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função de inflamação perioperatória
Prazo: primeiros dias após a cirurgia
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avaliar neutrófilos, plaquetas, linfócitos
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primeiros dias após a cirurgia
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função de inflamação perioperatória
Prazo: primeiros dias após a cirurgia
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avaliar neutrófilos
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primeiros dias após a cirurgia
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função de inflamação perioperatória
Prazo: primeiros dias após a cirurgia
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avaliar plaqueta
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primeiros dias após a cirurgia
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função de inflamação perioperatória
Prazo: primeiros dias após a cirurgia
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avaliar linfócito
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primeiros dias após a cirurgia
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Avaliação da cognição pós-operatória
Prazo: um dia antes da cirurgia
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O uso do MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) também foi avaliado no Sleep preop 1, Sleep POD 1 e Sleep POD 3.18 Cada resposta correta vale 1 ponto e erro ou incógnita vale 0 ponto.
O inapropriado vale 9 pontos, e a recusa em responder ou incompreensão vale 8 pontos.
Na pontuação total, 8 pontos e 9 pontos são calculados por 0 pontos.
A pontuação máxima é de 30 pontos.
A divisão de demência ou não está relacionada ao grau de escolaridade.
A demência é afirmada pelo paciente que é analfabeto e tem menos de 17 pontos, o ensino fundamental é menor que 20 pontos, e o ensino médio é menor que 24 pontos.
A pontuação que vai de 27 a 30 é normal, de 21 a 26 leve, de 10 a 20 moderada e de 0 a 9 grave.
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um dia antes da cirurgia
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Avaliação da cognição pós-operatória
Prazo: primeiro dia após a cirurgia
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O uso do MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) também foi avaliado no Sleep preop 1, Sleep POD 1 e Sleep POD 3.18 Cada resposta correta vale 1 ponto e erro ou incógnita vale 0 ponto.
O inapropriado vale 9 pontos, e a recusa em responder ou incompreensão vale 8 pontos.
Na pontuação total, 8 pontos e 9 pontos são calculados por 0 pontos.
A pontuação máxima é de 30 pontos.
A divisão de demência ou não está relacionada ao grau de escolaridade.
A demência é afirmada pelo paciente que é analfabeto e tem menos de 17 pontos, o ensino fundamental é menor que 20 pontos, e o ensino médio é menor que 24 pontos.
A pontuação que vai de 27 a 30 é normal, de 21 a 26 leve, de 10 a 20 moderada e de 0 a 9 grave.
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primeiro dia após a cirurgia
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Avaliação da cognição pós-operatória
Prazo: terceiro dia após a cirurgia
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O uso do MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) também foi avaliado no Sleep preop 1, Sleep POD 1 e Sleep POD 3.18 Cada resposta correta vale 1 ponto e erro ou incógnita vale 0 ponto.
O inapropriado vale 9 pontos, e a recusa em responder ou incompreensão vale 8 pontos.
Na pontuação total, 8 pontos e 9 pontos são calculados por 0 pontos.
A pontuação máxima é de 30 pontos.
A divisão de demência ou não está relacionada ao grau de escolaridade.
A demência é afirmada pelo paciente que é analfabeto e tem menos de 17 pontos, o ensino fundamental é menor que 20 pontos, e o ensino médio é menor que 24 pontos.
A pontuação que vai de 27 a 30 é normal, de 21 a 26 leve, de 10 a 20 moderada e de 0 a 9 grave.
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terceiro dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sex, sleep and inflammation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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