Sukupuolierot leikkauksen jälkeisessä unen laadussa ja tulehduksessa
torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Sukupuolierot leikkauksen jälkeisen unen laadussa ja tulehduksissa potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
Video-avusteinen torakoskooppinen kirurgia (VATS) on yksi yleisimmistä ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttavista jatkuvista kipu- ja tulehdustiloista, ja sen esiintyvyys kehittyneissä maissa lisääntyy, ja se vaikuttaa naisiin enemmän kuin miehiin.
Ja unihäiriöt ovat myös edelleen haastava ongelma kirurgisissa tiloissa.
Postoperatiiviset unihäiriöt (POSD) määritellään potilaan unen rakenteessa ja laadussa leikkauksen jälkeisissä alkuvaiheissa tapahtuvina muutoksina, jotka ilmenevät merkittävästi lyhentyneenä REM-uneena, pitkittyneinä valveillaoloina ja unen pirstoutuneina.
Pitkäaikainen POSD voi lisätä postoperatiivisen deliriumin tai kognitiivisten toimintahäiriöiden riskiä ja viivästyttää toipumista, mikä heikentää potilaan fyysistä tilaa.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sukupuolierojen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, tulehdukseen ja unen laatuun potilailla, joille on tehty videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta vanha
- ASA I-III
- yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on keskushermosto- ja mielenterveyssairauksia;
- potilaat, joilla on ennen leikkausta unihäiriöitä;
- potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet rauhoittavia, kipulääkkeitä tai masennuslääkkeitä;
- potilaat, joilla on uniapnea tai kohtalainen ja vaikea obstruktiivinen uniapnea-hypopnea -oireyhtymä;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miesten ryhmä
|
potilaat saavat videoavusteista torakoskooppista leikkausta yleisanestesiassa
|
|
Naisryhmä
|
potilaat saavat videoavusteista torakoskooppista leikkausta yleisanestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laatu yhden yön ennen leikkausta
Aikaikkuna: ensimmäinen yö ennen leikkausta
|
Käytä Ateenan unettomuusasteikkoa unen laadun testaamiseen ensimmäisenä yönä ennen leikkausta
|
ensimmäinen yö ennen leikkausta
|
|
unen laatu ensimmäisen yön leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäinen yö leikkauksen jälkeen
|
Käytä Ateenan unettomuusasteikkoa unen laadun testaamiseen ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen
|
ensimmäinen yö leikkauksen jälkeen
|
|
unen laatu kolmannen yön leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
|
Käytä Ateenan unettomuusasteikkoa unen laadun testaamiseen kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
|
kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog scale (VAS) -pistemäärä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
|
arvioi VAS-pisteet leikkauksen jälkeen
|
päivää ennen leikkausta
|
|
Visual Analog scale (VAS) -pistemäärä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
arvioi VAS-pisteet leikkauksen jälkeen
|
3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analog scale (VAS) -pistemäärä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 20 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
arvioi VAS-pisteet leikkauksen jälkeen
|
Klo 20 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
leikkauksen jälkeinen haittavaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
arvioi leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
perioperatiivinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen leikkausta
|
arvioi neutrofiilit
|
kaksi päivää ennen leikkausta
|
|
perioperatiivinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen leikkausta
|
arvioi verihiutaleita
|
kaksi päivää ennen leikkausta
|
|
perioperatiivinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kaksi päivää ennen leikkausta
|
arvioi lymfosyytti
|
kaksi päivää ennen leikkausta
|
|
perioperatiivinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: ensimmäiset päivät leikkauksen jälkeen
|
arvioi neutrofiilejä, verihiutaleita, lymfosyyttejä
|
ensimmäiset päivät leikkauksen jälkeen
|
|
perioperatiivinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: ensimmäiset päivät leikkauksen jälkeen
|
arvioi neutrofiilit
|
ensimmäiset päivät leikkauksen jälkeen
|
|
perioperatiivinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: ensimmäiset päivät leikkauksen jälkeen
|
arvioi verihiutaleita
|
ensimmäiset päivät leikkauksen jälkeen
|
|
perioperatiivinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: ensimmäiset päivät leikkauksen jälkeen
|
arvioi lymfosyytti
|
ensimmäiset päivät leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kognition arviointi
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
|
Käytä MMSE:tä Mini-Mental State Examination (MMSE) arvioitiin myös Sleep preop 1:ssä, Sleep POD 1:ssä ja Sleep POD 3.18:ssa Jokainen oikea vastaus on 1 piste ja virhe tai tuntematon on 0 pistettä.
Sopimaton saa 9 pistettä ja vastaamatta jättäminen tai ymmärtämättömyys 8 pistettä.
Kokonaispisteissä 8 pistettä ja 9 pistettä lasketaan 0 pisteellä.
Korkein pistemäärä on 30 pistettä.
Se, onko dementia vai ei, liittyy koulutusasteeseen.
Dementian vahvistaa potilas, joka on lukutaidoton ja alle 17 pistettä, peruskoulussa alle 20 pistettä ja yli yläasteella alle 24 pistettä.
Pistemäärät, jotka 27-30 ovat normaalit, 21-26 lieviä, 10-20 keskivaikeita ja 0-9 ovat vakavia.
|
päivää ennen leikkausta
|
|
Postoperatiivinen kognition arviointi
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Käytä MMSE:tä Mini-Mental State Examination (MMSE) arvioitiin myös Sleep preop 1:ssä, Sleep POD 1:ssä ja Sleep POD 3.18:ssa Jokainen oikea vastaus on 1 piste ja virhe tai tuntematon on 0 pistettä.
Sopimaton saa 9 pistettä ja vastaamatta jättäminen tai ymmärtämättömyys 8 pistettä.
Kokonaispisteissä 8 pistettä ja 9 pistettä lasketaan 0 pisteellä.
Korkein pistemäärä on 30 pistettä.
Se, onko dementia vai ei, liittyy koulutusasteeseen.
Dementian vahvistaa potilas, joka on lukutaidoton ja alle 17 pistettä, peruskoulussa alle 20 pistettä ja yli yläasteella alle 24 pistettä.
Pistemäärät, jotka 27-30 ovat normaalit, 21-26 lieviä, 10-20 keskivaikeita ja 0-9 ovat vakavia.
|
ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kognition arviointi
Aikaikkuna: kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Käytä MMSE:tä Mini-Mental State Examination (MMSE) arvioitiin myös Sleep preop 1:ssä, Sleep POD 1:ssä ja Sleep POD 3.18:ssa Jokainen oikea vastaus on 1 piste ja virhe tai tuntematon on 0 pistettä.
Sopimaton saa 9 pistettä ja vastaamatta jättäminen tai ymmärtämättömyys 8 pistettä.
Kokonaispisteissä 8 pistettä ja 9 pistettä lasketaan 0 pisteellä.
Korkein pistemäärä on 30 pistettä.
Se, onko dementia vai ei, liittyy koulutusasteeseen.
Dementian vahvistaa potilas, joka on lukutaidoton ja alle 17 pistettä, peruskoulussa alle 20 pistettä ja yli yläasteella alle 24 pistettä.
Pistemäärät, jotka 27-30 ovat normaalit, 21-26 lieviä, 10-20 keskivaikeita ja 0-9 ovat vakavia.
|
kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sex, sleep and inflammation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .