Könsskillnader i postoperativ sömnkvalitet och inflammation
28 april 2022 uppdaterad av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Könsskillnader i postoperativ sömnkvalitet och inflammation hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi
Videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) är bland de vanligaste och invalidiserande ihållande smärt- och inflammationstillstånden, med ökande prevalens i den utvecklade världen, och drabbar kvinnor i högre grad än män.
Och sömnstörningar förblir också ett utmanande problem i kirurgiska miljöer.
Postoperativa sömnstörningar (POSD) definieras som förändringar i sömnstrukturen och kvaliteten hos patienter under de tidiga stadierna efter operationen, vilka visar sig som signifikant förkortad REM-sömn, förlängd vakentid och sömnfragmentering.
Långvarig POSD kan öka risken för postoperativt delirium eller kognitiv dysfunktion och fördröja återhämtningen och därigenom försämra patientens fysiska tillstånd.
Syftet med studien var att undersöka effekten av könsskillnader på postoperativ smärta, inflammation och sömnkvalitet bland patienter som genomgått videoassisterad torakoskopisk kirurgi under generell anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
213
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi under allmän anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-80 år gammal
- ASA I-III
- under allmän narkos
Exklusions kriterier:
- patienter med centrala nervsystemet och psykiska sjukdomar;
- patienter med preoperativa sömnstörningar;
- patienter med en historia av sedativa, smärtstillande eller antidepressionsdroger;
- patienter med sömnapné eller måttligt och svårt obstruktivt sömnapné-hypopnésyndrom;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Manlig grupp
|
patienter får videoassisterad torakoskopisk kirurgi under generell anestesi
|
|
Kvinnlig grupp
|
patienter får videoassisterad torakoskopisk kirurgi under generell anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnkvalitet en natt före operationen
Tidsram: första natten före operationen
|
Använd Atens sömnlöshetsvåg för att testa sömnkvaliteten första natten före operationen
|
första natten före operationen
|
|
sömnkvalitet första natten efter operationen
Tidsram: första natten efter operationen
|
Använd Atens sömnlöshetsvåg för att testa sömnkvaliteten första natten efter operationen
|
första natten efter operationen
|
|
sömnkvalitet tredje natten efter operationen
Tidsram: tredje natten efter operationen
|
Använd Atens sömnlöshetsvåg för att testa sömnkvaliteten den tredje natten efter operationen
|
tredje natten efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS) poäng efter operation
Tidsram: en dag före operationen
|
utvärdera VAS-poäng efter operation
|
en dag före operationen
|
|
visuell analog skala (VAS) poäng efter operation
Tidsram: 3 timmar efter operationen
|
utvärdera VAS-poäng efter operation
|
3 timmar efter operationen
|
|
visuell analog skala (VAS) poäng efter operation
Tidsram: 20.00 första dagen efter operationen
|
utvärdera VAS-poäng efter operation
|
20.00 första dagen efter operationen
|
|
postoperativ biverkning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
utvärdera postoperativa biverkningar 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
|
perioperativ inflammationsfunktion
Tidsram: två dagar före operationen
|
utvärdera neutrofiler
|
två dagar före operationen
|
|
perioperativ inflammationsfunktion
Tidsram: två dagar före operationen
|
utvärdera trombocyter
|
två dagar före operationen
|
|
perioperativ inflammationsfunktion
Tidsram: två dagar före operationen
|
utvärdera lymfocyter
|
två dagar före operationen
|
|
perioperativ inflammationsfunktion
Tidsram: första dagarna efter operationen
|
utvärdera neutrofiler, trombocyter, lymfocyter
|
första dagarna efter operationen
|
|
perioperativ inflammationsfunktion
Tidsram: första dagarna efter operationen
|
utvärdera neutrofiler
|
första dagarna efter operationen
|
|
perioperativ inflammationsfunktion
Tidsram: första dagarna efter operationen
|
utvärdera trombocyter
|
första dagarna efter operationen
|
|
perioperativ inflammationsfunktion
Tidsram: första dagarna efter operationen
|
utvärdera lymfocyter
|
första dagarna efter operationen
|
|
Postoperativ kognitionsutvärdering
Tidsram: en dag före operationen
|
Använd MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) utvärderades också vid Sleep preop 1, Sleep POD 1 och Sleep POD 3.18 Varje korrekt svar är 1 poäng och fel eller okänt är 0 poäng.
Den olämpliga är 9 poäng, och vägran att svara eller oförståelse är 8 poäng.
I totalpoängen räknas 8 poäng och 9 poäng ut med 0 poäng.
Högsta poäng är 30 poäng.
Uppdelningen av demens eller inte är relaterad till utbildningsgraden.
Demensen bekräftas av patienten som är analfabet och mindre än 17 poäng, grundskolan är mindre än 20 poäng och mer än mellanstadiet är mindre än 24 poäng.
Poängen som från 27 till 30 är normala, 21 till 26 av milda, 10 till 20 av måttliga och från 0 till 9 är allvarliga.
|
en dag före operationen
|
|
Postoperativ kognitionsutvärdering
Tidsram: första dagen efter operationen
|
Använd MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) utvärderades också vid Sleep preop 1, Sleep POD 1 och Sleep POD 3.18 Varje korrekt svar är 1 poäng och fel eller okänt är 0 poäng.
Den olämpliga är 9 poäng, och vägran att svara eller oförståelse är 8 poäng.
I totalpoängen räknas 8 poäng och 9 poäng ut med 0 poäng.
Högsta poäng är 30 poäng.
Uppdelningen av demens eller inte är relaterad till utbildningsgraden.
Demensen bekräftas av patienten som är analfabet och mindre än 17 poäng, grundskolan är mindre än 20 poäng och mer än mellanstadiet är mindre än 24 poäng.
Poängen som från 27 till 30 är normala, 21 till 26 av milda, 10 till 20 av måttliga och från 0 till 9 är allvarliga.
|
första dagen efter operationen
|
|
Postoperativ kognitionsutvärdering
Tidsram: tredje dagen efter operationen
|
Använd MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) utvärderades också vid Sleep preop 1, Sleep POD 1 och Sleep POD 3.18 Varje korrekt svar är 1 poäng och fel eller okänt är 0 poäng.
Den olämpliga är 9 poäng, och vägran att svara eller oförståelse är 8 poäng.
I totalpoängen räknas 8 poäng och 9 poäng ut med 0 poäng.
Högsta poäng är 30 poäng.
Uppdelningen av demens eller inte är relaterad till utbildningsgraden.
Demensen bekräftas av patienten som är analfabet och mindre än 17 poäng, grundskolan är mindre än 20 poäng och mer än mellanstadiet är mindre än 24 poäng.
Poängen som från 27 till 30 är normala, 21 till 26 av milda, 10 till 20 av måttliga och från 0 till 9 är allvarliga.
|
tredje dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sex, sleep and inflammation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .