Nemi különbségek a posztoperatív alvás minőségében és a gyulladásban
2022. április 28. frissítette: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Nemi különbségek a posztoperatív alvás minőségében és a gyulladásban a video-asszisztált torakoszkópos műtéten átesett betegeknél
A video-asszisztált thoracoscopic sebészet (VATS) a leggyakoribb és fogyatékosságot okozó tartós fájdalom- és gyulladásos állapotok közé tartozik, egyre gyakoribb a fejlett világban, és a nőket nagyobb mértékben érinti, mint a férfiakat.
És az alvászavar továbbra is kihívást jelent a sebészeti körülmények között.
A posztoperatív alvászavarok (POSD) a betegek alvásszerkezetében és minőségében a műtét utáni korai stádiumban bekövetkező változások, amelyek jelentősen lerövidült gyors szemmozgásos (REM) alvásban, megnyúlt ébrenlétben és alvás fragmentációban nyilvánulnak meg.
A hosszú távú POSD növelheti a posztoperatív delírium vagy kognitív diszfunkció kockázatát, és késlelteti a gyógyulást, ezáltal rontva a beteg fizikai állapotát.
A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a nemi különbségek hatását a posztoperatív fájdalomra, gyulladásra és alvásminőségre olyan betegek körében, akik általános érzéstelenítésben video-asszisztált thoracoscopos műtéten estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
213
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
általános érzéstelenítésben video-asszisztált thoracoscopos műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 évesek
- ASA I-III
- általános érzéstelenítés alatt
Kizárási kritériumok:
- központi idegrendszeri és mentális betegségben szenvedő betegek;
- preoperatív alvászavarban szenvedő betegek;
- olyan betegek, akiknek kórtörténetében nyugtató, fájdalomcsillapító vagy antidepresszáns gyógyszerhasználat szerepel;
- alvási apnoéban vagy közepesen súlyos és súlyos obstruktív alvási apnoe-hipopnoe szindrómában szenvedő betegek;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Férfi csoport
|
a betegek video-asszisztált torakoszkópos műtétet kapnak általános érzéstelenítésben
|
|
Női Csoport
|
a betegek video-asszisztált torakoszkópos műtétet kapnak általános érzéstelenítésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egy éjszaka alvásminősége a műtét előtt
Időkeret: műtét előtti első este
|
Használja az athéni álmatlanság skálát az alvás minőségének tesztelésére a műtét előtti első éjszaka
|
műtét előtti első este
|
|
alvásminőség a műtét utáni első éjszaka
Időkeret: műtét utáni első éjszaka
|
Használja az athéni álmatlanság skálát az alvás minőségének tesztelésére a műtét utáni első éjszaka
|
műtét utáni első éjszaka
|
|
a műtét utáni harmadik éjszaka alvásminősége
Időkeret: harmadik éjszaka a műtét után
|
Használja az athéni álmatlanság skálát az alvás minőségének tesztelésére a műtét utáni harmadik éjszakán
|
harmadik éjszaka a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála (VAS) pontszám a műtét után
Időkeret: egy nappal a műtét előtt
|
értékelje a VAS pontszámot a műtét után
|
egy nappal a műtét előtt
|
|
vizuális analóg skála (VAS) pontszám a műtét után
Időkeret: 3 órával a műtét után
|
értékelje a VAS pontszámot a műtét után
|
3 órával a műtét után
|
|
vizuális analóg skála (VAS) pontszám a műtét után
Időkeret: A műtét utáni első napon este 8 órakor
|
értékelje a VAS pontszámot a műtét után
|
A műtét utáni első napon este 8 órakor
|
|
posztoperatív mellékhatás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
értékelje a posztoperatív mellékhatásokat 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
|
perioperatív gyulladásos funkció
Időkeret: két nappal a műtét előtt
|
a neutrofilek értékelése
|
két nappal a műtét előtt
|
|
perioperatív gyulladásos funkció
Időkeret: két nappal a műtét előtt
|
értékelje a vérlemezkéket
|
két nappal a műtét előtt
|
|
perioperatív gyulladásos funkció
Időkeret: két nappal a műtét előtt
|
értékelje a limfocitákat
|
két nappal a műtét előtt
|
|
perioperatív gyulladásos funkció
Időkeret: műtét utáni első napok
|
a neutrofilek, a vérlemezkék, a limfociták értékelése
|
műtét utáni első napok
|
|
perioperatív gyulladásos funkció
Időkeret: műtét utáni első napok
|
a neutrofilek értékelése
|
műtét utáni első napok
|
|
perioperatív gyulladásos funkció
Időkeret: műtét utáni első napok
|
értékelje a vérlemezkéket
|
műtét utáni első napok
|
|
perioperatív gyulladásos funkció
Időkeret: műtét utáni első napok
|
értékelje a limfocitákat
|
műtét utáni első napok
|
|
Posztoperatív kognitív értékelés
Időkeret: egy nappal a műtét előtt
|
Az MMSE használata A Mini-Mental State Examination (MMSE) vizsgálatot a Sleep preop 1, Sleep POD 1 és Sleep POD 3.18 esetén is értékelték. Minden helyes válasz 1 pontot, a hiba vagy az ismeretlen 0 pont.
Az alkalmatlanért 9 pont, a válasz megtagadásáért vagy értetlenségéért 8 pont.
Az összpontszámban 8 pontot és 9 pontot 0 ponttal számolunk.
A legmagasabb pontszám 30 pont.
A demencia felosztása vagy sem az iskolai végzettség mértékétől függ.
A demenciát az analfabéta és 17 pont alatti beteg igazolja, az általános iskola 20 pont alatti, a több mint középiskolás 24 pont alatti.
Az a pontszám, amely 27-től 30-ig normális, 21-től 26-ig enyhe, 10-től 20-ig közepes, és 0-tól 9-ig súlyos.
|
egy nappal a műtét előtt
|
|
Posztoperatív kognitív értékelés
Időkeret: műtét utáni első napon
|
Az MMSE használata A Mini-Mental State Examination (MMSE) vizsgálatot a Sleep preop 1, Sleep POD 1 és Sleep POD 3.18 esetén is értékelték. Minden helyes válasz 1 pontot, a hiba vagy az ismeretlen 0 pont.
Az alkalmatlanért 9 pont, a válasz megtagadásáért vagy értetlenségéért 8 pont.
Az összpontszámban 8 pontot és 9 pontot 0 ponttal számolunk.
A legmagasabb pontszám 30 pont.
A demencia felosztása vagy sem az iskolai végzettség mértékétől függ.
A demenciát az analfabéta és 17 pont alatti beteg igazolja, az általános iskola 20 pont alatti, a több mint középiskolás 24 pont alatti.
Az a pontszám, amely 27-től 30-ig normális, 21-től 26-ig enyhe, 10-től 20-ig közepes, és 0-tól 9-ig súlyos.
|
műtét utáni első napon
|
|
Posztoperatív kognitív értékelés
Időkeret: harmadik napon a műtét után
|
Az MMSE használata A Mini-Mental State Examination (MMSE) vizsgálatot a Sleep preop 1, Sleep POD 1 és Sleep POD 3.18 esetén is értékelték. Minden helyes válasz 1 pontot, a hiba vagy az ismeretlen 0 pont.
Az alkalmatlanért 9 pont, a válasz megtagadásáért vagy értetlenségéért 8 pont.
Az összpontszámban 8 pontot és 9 pontot 0 ponttal számolunk.
A legmagasabb pontszám 30 pont.
A demencia felosztása vagy sem az iskolai végzettség mértékétől függ.
A demenciát az analfabéta és 17 pont alatti beteg igazolja, az általános iskola 20 pont alatti, a több mint középiskolás 24 pont alatti.
Az a pontszám, amely 27-től 30-ig normális, 21-től 26-ig enyhe, 10-től 20-ig közepes, és 0-tól 9-ig súlyos.
|
harmadik napon a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sex, sleep and inflammation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .