Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly v pooperační kvalitě spánku a zánětech

28. dubna 2022 aktualizováno: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Pohlavní rozdíly v pooperační kvalitě spánku a zánětu u pacientů podstupujících video-asistovanou torakoskopickou chirurgii

Video-asistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) patří mezi nejběžnější a invalidizující stavy přetrvávající bolesti a zánětu s rostoucí prevalencí v rozvinutém světě a postihuje ženy ve větší míře než muže. A narušení spánku také zůstává náročným problémem v chirurgických zařízeních. Pooperační poruchy spánku (POSD) jsou definovány jako změny ve struktuře a kvalitě spánku pacientů v časných stadiích po operaci, které se projevují jako výrazně zkrácený spánek s rychlým pohybem očí (REM), prodloužená doba bdění a fragmentace spánku. Dlouhodobé POSD může zvýšit riziko pooperačního deliria nebo kognitivní dysfunkce a oddálit zotavení, a tím zhoršit fyzický stav pacienta. Cílem studie bylo prozkoumat vliv rozdílů mezi pohlavími na pooperační bolest, zánět a kvalitu spánku u pacientů, kteří podstoupili videoasistovanou torakoskopickou operaci v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Shengjing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou operaci v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let
  • ASA I-III
  • v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s centrálním nervovým systémem a duševními chorobami;
  • pacienti s předoperačními poruchami spánku;
  • pacienti s anamnézou užívání sedativ, analgetik nebo antidepresiv;
  • pacienti se spánkovou apnoe nebo středně těžkým a těžkým obstrukčním syndromem spánkové apnoe-hypopnoe;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mužská skupina
Jiný: Video-asistovaná torakoskopická chirurgie
pacienti podstupují video-asistovanou torakoskopickou chirurgii v celkové anestezii
Skupina žen
Jiný: Video-asistovaná torakoskopická chirurgie
pacienti podstupují video-asistovanou torakoskopickou chirurgii v celkové anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu spánku jednu noc před operací
Časové okno: první noc před operací
Použijte Aténskou stupnici nespavosti k testování kvality spánku první noc před operací
první noc před operací
kvalita spánku první noci po operaci
Časové okno: první noc po operaci
Použijte Aténskou stupnici nespavosti k testování kvality spánku první noc po operaci
první noc po operaci
kvalita spánku třetí noci po operaci
Časové okno: třetí noc po operaci
Použijte Aténskou stupnici nespavosti k testování kvality spánku třetí noc po operaci
třetí noc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre vizuální analogové stupnice (VAS) po operaci
Časové okno: jeden den před operací
vyhodnotit VAS skóre po operaci
jeden den před operací
skóre vizuální analogové stupnice (VAS) po operaci
Časové okno: 3 hodiny po operaci
vyhodnotit VAS skóre po operaci
3 hodiny po operaci
skóre vizuální analogové stupnice (VAS) po operaci
Časové okno: 20 hodin první den po operaci
vyhodnotit VAS skóre po operaci
20 hodin první den po operaci
pooperační nežádoucí účinek
Časové okno: 24 hodin po operaci
vyhodnotit pooperační nežádoucí účinek 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
perioperační zánětlivá funkce
Časové okno: dva dny před operací
hodnotit neutrofily
dva dny před operací
perioperační zánětlivá funkce
Časové okno: dva dny před operací
hodnotit krevní destičku
dva dny před operací
perioperační zánětlivá funkce
Časové okno: dva dny před operací
hodnotit lymfocyt
dva dny před operací
perioperační zánětlivá funkce
Časové okno: první dny po operaci
hodnotit neutrofily, krevní destičky, lymfocyty
první dny po operaci
perioperační zánětlivá funkce
Časové okno: první dny po operaci
hodnotit neutrofily
první dny po operaci
perioperační zánětlivá funkce
Časové okno: první dny po operaci
hodnotit krevní destičku
první dny po operaci
perioperační zánětlivá funkce
Časové okno: první dny po operaci
hodnotit lymfocyt
první dny po operaci
Hodnocení pooperační kognice
Časové okno: jeden den před operací
Použití MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) bylo také hodnoceno u Sleep preop 1, Sleep POD 1 a Sleep POD 3.18 Každá správná odpověď je 1 bod a chyba nebo neznámá je 0 bodu. Nevhodný je 9 bodů a odmítnutí odpovědi nebo nepochopení 8 bodů. V celkovém skóre je 8 bodů a 9 bodů počítáno 0 body. Nejvyšší skóre je 30 bodů. Dělení demence nebo ne souvisí se stupněm vzdělání. Demenci potvrdí pacient, který je negramotný a má méně než 17 bodů, základní škola má méně než 20 bodů a více než střední škola má méně než 24 bodů. Skóre, které od 27 do 30 je normální, 21 až 26 mírné, 10 až 20 střední a od 0 do 9 závažné.
jeden den před operací
Hodnocení pooperační kognice
Časové okno: první den po operaci
Použití MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) bylo také hodnoceno u Sleep preop 1, Sleep POD 1 a Sleep POD 3.18 Každá správná odpověď je 1 bod a chyba nebo neznámá je 0 bodu. Nevhodný je 9 bodů a odmítnutí odpovědi nebo nepochopení 8 bodů. V celkovém skóre je 8 bodů a 9 bodů počítáno 0 body. Nejvyšší skóre je 30 bodů. Dělení demence nebo ne souvisí se stupněm vzdělání. Demenci potvrdí pacient, který je negramotný a má méně než 17 bodů, základní škola má méně než 20 bodů a více než střední škola má méně než 24 bodů. Skóre, které od 27 do 30 je normální, 21 až 26 mírné, 10 až 20 střední a od 0 do 9 závažné.
první den po operaci
Hodnocení pooperační kognice
Časové okno: třetí den po operaci
Použití MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) bylo také hodnoceno u Sleep preop 1, Sleep POD 1 a Sleep POD 3.18 Každá správná odpověď je 1 bod a chyba nebo neznámá je 0 bodu. Nevhodný je 9 bodů a odmítnutí odpovědi nebo nepochopení 8 bodů. V celkovém skóre je 8 bodů a 9 bodů počítáno 0 body. Nejvyšší skóre je 30 bodů. Dělení demence nebo ne souvisí se stupněm vzdělání. Demenci potvrdí pacient, který je negramotný a má méně než 17 bodů, základní škola má méně než 20 bodů a více než střední škola má méně než 24 bodů. Skóre, které od 27 do 30 je normální, 21 až 26 mírné, 10 až 20 střední a od 0 do 9 závažné.
třetí den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sex, sleep and inflammation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit