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- 임상시험 NCT04608435
수술 후 수면의 질과 염증의 성별 차이
2022년 4월 28일 업데이트: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
비디오 흉강경 수술을 받는 환자의 수술 후 수면의 질과 염증의 성별 차이
비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 선진국에서 유병률이 증가하고 있는 가장 흔하고 장애가 지속되는 통증 및 염증 상태에 속하며 남성보다 여성에게 더 큰 영향을 미칩니다.
그리고 수면 장애는 수술 환경에서 여전히 어려운 문제로 남아 있습니다.
수술 후 수면 장애는 수술 후 초기 단계에서 환자의 수면 구조 및 질의 변화로 정의되며, 이는 현저하게 단축된 급속 안구 운동(REM) 수면, 연장된 깨어 있는 시간 및 수면 파편화로 나타납니다.
장기 POSD는 수술 후 섬망 또는 인지 기능 장애의 위험을 증가시키고 회복을 지연시켜 환자의 신체 상태를 악화시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 전신 마취 하에서 비디오 보조 흉강경 수술을 받은 환자의 수술 후 통증, 염증 및 수면의 질에 대한 성별 차이의 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
213
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- Shengjing Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취 하에 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18-80세
- ASA I-III
- 전신 마취하에
제외 기준:
- 중추 신경계 및 정신 질환 환자;
- 수술 전 수면 장애가 있는 환자;
- 진정제, 진통제 또는 항우울제 사용 이력이 있는 환자;
- 수면 무호흡증 또는 중등도 및 중증 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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남성 그룹
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환자는 전신 마취하에 비디오 보조 흉강경 수술을 받습니다.
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여성 그룹
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환자는 전신 마취하에 비디오 보조 흉강경 수술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 하룻밤 수면의 질
기간: 수술 전날 밤
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아테네 불면증 척도를 사용하여 수술 전날 밤 수면의 질을 테스트합니다.
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수술 전날 밤
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수술 후 첫날밤의 수면의 질
기간: 수술 후 첫날밤
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아테네 불면증 척도를 사용하여 수술 후 첫날 밤 수면의 질을 테스트합니다.
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수술 후 첫날밤
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수술 후 세 번째 밤의 수면의 질
기간: 수술 후 세 번째 밤
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아테네 불면증 척도를 사용하여 수술 후 3일째 밤 수면의 질을 테스트합니다.
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수술 후 세 번째 밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 시각 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 하루 전
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수술 후 VAS 점수 평가
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수술 하루 전
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수술 후 시각 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 3시간 후
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수술 후 VAS 점수 평가
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수술 3시간 후
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수술 후 시각 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 첫날 오후 8시
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수술 후 VAS 점수 평가
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수술 후 첫날 오후 8시
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수술 후 부작용
기간: 수술 후 24시간
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수술 24시간 후 수술 후 부작용 평가
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수술 후 24시간
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수술 전후 염증 기능
기간: 수술 이틀 전
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호중구 평가
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수술 이틀 전
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수술 전후 염증 기능
기간: 수술 이틀 전
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혈소판 평가
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수술 이틀 전
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수술 전후 염증 기능
기간: 수술 이틀 전
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림프구를 평가하다
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수술 이틀 전
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수술 전후 염증 기능
기간: 수술 후 첫날
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호중구, 혈소판, 림프구 평가
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수술 후 첫날
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수술 전후 염증 기능
기간: 수술 후 첫날
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호중구 평가
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수술 후 첫날
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수술 전후 염증 기능
기간: 수술 후 첫날
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혈소판 평가
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수술 후 첫날
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수술 전후 염증 기능
기간: 수술 후 첫날
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림프구를 평가하다
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수술 후 첫날
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수술 후 인지 평가
기간: 수술 하루 전
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MMSE Mini-Mental State Examination(MMSE)도 사용하여 Sleep preop 1, Sleep POD 1, Sleep POD 3.18로 각각의 정답을 1점, 오류 또는 알 수 없음을 0점으로 평가하였다.
부적절한 것은 9점, 답변을 거부하거나 이해하지 못하는 것은 8점이다.
총점은 8점, 9점은 0점으로 계산한다.
최고 점수는 30점입니다.
치매의 구분은 교육 정도와 관련이 있다.
치매는 문맹으로 17점 미만, 초등학생은 20점 미만, 중졸 이상은 24점 미만인 환자가 확진한다.
27~30점은 정상, 21~26점은 경증, 10~20점은 중등도, 0~9점은 중증이다.
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수술 하루 전
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수술 후 인지 평가
기간: 수술 후 첫날
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MMSE Mini-Mental State Examination(MMSE)도 사용하여 Sleep preop 1, Sleep POD 1, Sleep POD 3.18로 각각의 정답을 1점, 오류 또는 알 수 없음을 0점으로 평가하였다.
부적절한 것은 9점, 답변을 거부하거나 이해하지 못하는 것은 8점이다.
총점은 8점, 9점은 0점으로 계산한다.
최고 점수는 30점입니다.
치매의 구분은 교육 정도와 관련이 있다.
치매는 문맹으로 17점 미만, 초등학생은 20점 미만, 중졸 이상은 24점 미만인 환자가 확진한다.
27~30점은 정상, 21~26점은 경증, 10~20점은 중등도, 0~9점은 중증이다.
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수술 후 첫날
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수술 후 인지 평가
기간: 수술 후 셋째 날
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MMSE Mini-Mental State Examination(MMSE)도 사용하여 Sleep preop 1, Sleep POD 1, Sleep POD 3.18로 각각의 정답을 1점, 오류 또는 알 수 없음을 0점으로 평가하였다.
부적절한 것은 9점, 답변을 거부하거나 이해하지 못하는 것은 8점이다.
총점은 8점, 9점은 0점으로 계산한다.
최고 점수는 30점입니다.
치매의 구분은 교육 정도와 관련이 있다.
치매는 문맹으로 17점 미만, 초등학생은 20점 미만, 중졸 이상은 24점 미만인 환자가 확진한다.
27~30점은 정상, 21~26점은 경증, 10~20점은 중등도, 0~9점은 중증이다.
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수술 후 셋째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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