Kjønnsforskjeller i postoperativ søvnkvalitet og betennelse
28. april 2022 oppdatert av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Kjønnsforskjeller i postoperativ søvnkvalitet og betennelse hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi
Videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) er blant de vanligste og mest invalidiserende vedvarende smerte- og betennelsestilstandene, med økende utbredelse i den utviklede verden, og påvirker kvinner i større grad enn menn.
Og søvnforstyrrelser er fortsatt et utfordrende problem i kirurgiske omgivelser.
Postoperative søvnforstyrrelser (POSD) er definert som endringer i søvnstrukturen og -kvaliteten til pasienter i de tidlige stadiene etter operasjonen, som viser seg som betydelig forkortet rask øyebevegelse (REM) søvn, forlenget våkentid og søvnfragmentering.
Langvarig POSD kan øke risikoen for postoperativt delirium eller kognitiv dysfunksjon og forsinke utvinningen, og dermed forverre pasientens fysiske tilstand.
Målet med studien var å undersøke effekten av kjønnsforskjeller på postoperativ smerte, betennelse og søvnkvalitet blant pasienter som har gjennomgått videoassistert torakoskopisk kirurgi under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
213
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-80 år gammel
- ASA I-III
- under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med sentralnervesystemet og psykiske sykdommer;
- pasienter med preoperative søvnforstyrrelser;
- pasienter med en historie med beroligende, smertestillende eller antidepresjonsmedisiner;
- pasienter med søvnapné eller moderat og alvorlig obstruktiv søvnapné-hypopné-syndrom;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mannlig gruppe
|
pasienter får videoassistert torakoskopisk kirurgi under generell anestesi
|
|
Kvinnegruppe
|
pasienter får videoassistert torakoskopisk kirurgi under generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet en natt før operasjonen
Tidsramme: første natten før operasjonen
|
Bruk Athens søvnløshetsskala for å teste søvnkvaliteten den første natten før operasjonen
|
første natten før operasjonen
|
|
søvnkvaliteten den første natten etter operasjonen
Tidsramme: første natten etter operasjonen
|
Bruk Athens søvnløshetsskala for å teste søvnkvaliteten den første natten etter operasjonen
|
første natten etter operasjonen
|
|
søvnkvalitet på tredje natt etter operasjonen
Tidsramme: tredje natten etter operasjonen
|
Bruk Athens søvnløshetsskala for å teste søvnkvaliteten den tredje natten etter operasjonen
|
tredje natten etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS) score etter operasjonen
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
evaluere VAS-score etter operasjonen
|
en dag før operasjonen
|
|
visuell analog skala (VAS) score etter operasjonen
Tidsramme: 3 timer etter operasjonen
|
evaluere VAS-score etter operasjonen
|
3 timer etter operasjonen
|
|
visuell analog skala (VAS) score etter operasjonen
Tidsramme: 20.00 første dag etter operasjonen
|
evaluere VAS-score etter operasjonen
|
20.00 første dag etter operasjonen
|
|
postoperativ bivirkning
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
evaluer postoperativ bivirkning 24 timer etter operasjonen
|
24 timer etter operasjonen
|
|
perioperativ betennelsesfunksjon
Tidsramme: to dager før operasjonen
|
vurdere nøytrofiler
|
to dager før operasjonen
|
|
perioperativ betennelsesfunksjon
Tidsramme: to dager før operasjonen
|
vurdere blodplater
|
to dager før operasjonen
|
|
perioperativ betennelsesfunksjon
Tidsramme: to dager før operasjonen
|
vurdere lymfocytter
|
to dager før operasjonen
|
|
perioperativ betennelsesfunksjon
Tidsramme: første dagene etter operasjonen
|
vurdere nøytrofiler, blodplater, lymfocytter
|
første dagene etter operasjonen
|
|
perioperativ betennelsesfunksjon
Tidsramme: første dagene etter operasjonen
|
vurdere nøytrofiler
|
første dagene etter operasjonen
|
|
perioperativ betennelsesfunksjon
Tidsramme: første dagene etter operasjonen
|
vurdere blodplater
|
første dagene etter operasjonen
|
|
perioperativ betennelsesfunksjon
Tidsramme: første dagene etter operasjonen
|
vurdere lymfocytter
|
første dagene etter operasjonen
|
|
Postoperativ kognisjonsevaluering
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
Bruk MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) ble også evaluert ved Sleep preop 1, Sleep POD 1 og Sleep POD 3.18 Hvert riktig svar er 1 poeng, og feil eller ukjent er 0 poeng.
Den uegnede er 9 poeng, og å nekte å svare eller uforståelse er 8 poeng.
I totalpoengsummen regnes 8 poeng og 9 poeng ut med 0 poeng.
Høyeste poengsum er 30 poeng.
Inndelingen av demens eller ikke er knyttet til utdanningsgraden.
Demensen bekreftes av pasienten som er analfabet og under 17 poeng, barneskolen er under 20 poeng, og mer enn ungdomsskolen er mindre enn 24 poeng.
Skårene som fra 27 til 30 er normalt, 21 til 26 for milde, 10 til 20 for moderate og fra 0 til 9 er alvorlige.
|
en dag før operasjonen
|
|
Postoperativ kognisjonsevaluering
Tidsramme: første dagen etter operasjonen
|
Bruk MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) ble også evaluert ved Sleep preop 1, Sleep POD 1 og Sleep POD 3.18 Hvert riktig svar er 1 poeng, og feil eller ukjent er 0 poeng.
Den uegnede er 9 poeng, og å nekte å svare eller uforståelse er 8 poeng.
I totalpoengsummen regnes 8 poeng og 9 poeng ut med 0 poeng.
Høyeste poengsum er 30 poeng.
Inndelingen av demens eller ikke er knyttet til utdanningsgraden.
Demensen bekreftes av pasienten som er analfabet og under 17 poeng, barneskolen er under 20 poeng, og mer enn ungdomsskolen er mindre enn 24 poeng.
Skårene som fra 27 til 30 er normalt, 21 til 26 for milde, 10 til 20 for moderate og fra 0 til 9 er alvorlige.
|
første dagen etter operasjonen
|
|
Postoperativ kognisjonsevaluering
Tidsramme: tredje dagen etter operasjonen
|
Bruk MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) ble også evaluert ved Sleep preop 1, Sleep POD 1 og Sleep POD 3.18 Hvert riktig svar er 1 poeng, og feil eller ukjent er 0 poeng.
Den uegnede er 9 poeng, og å nekte å svare eller uforståelse er 8 poeng.
I totalpoengsummen regnes 8 poeng og 9 poeng ut med 0 poeng.
Høyeste poengsum er 30 poeng.
Inndelingen av demens eller ikke er knyttet til utdanningsgraden.
Demensen bekreftes av pasienten som er analfabet og under 17 poeng, barneskolen er under 20 poeng, og mer enn ungdomsskolen er mindre enn 24 poeng.
Skårene som fra 27 til 30 er normalt, 21 til 26 for milde, 10 til 20 for moderate og fra 0 til 9 er alvorlige.
|
tredje dagen etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sex, sleep and inflammation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .