Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskelle i postoperativ søvnkvalitet og inflammation

28. april 2022 opdateret af: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Kønsforskelle i postoperativ søvnkvalitet og inflammation hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er blandt de mest almindelige og invaliderende vedvarende smerte- og betændelsestilstande, med stigende udbredelse i den udviklede verden, og påvirker kvinder i højere grad end mænd. Og søvnforstyrrelser forbliver også et udfordrende problem i kirurgiske omgivelser. Postoperative søvnforstyrrelser (POSD) er defineret som ændringer i søvnstrukturen og -kvaliteten hos patienter i de tidlige stadier efter operationen, som viser sig som signifikant forkortet REM-søvn (rapid eye movement), forlænget vågentid og søvnfragmentering. Langvarig POSD kan øge risikoen for postoperativt delirium eller kognitiv dysfunktion og forsinke genopretningen og derved forværre patientens fysiske tilstand. Formålet med studiet var at undersøge effekten af ​​kønsforskelle på postoperative smerter, inflammation og søvnkvalitet blandt patienter, der har gennemgået videoassisteret thorakoskopisk kirurgi under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

213

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår videoassisteret torakoskopisk kirurgi under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år gammel
  • ASA I-III
  • under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med centralnervesystemet og psykiske sygdomme;
  • patienter med præoperative søvnforstyrrelser;
  • patienter med en historie med brug af beroligende, smertestillende eller antidepressionsmedicin;
  • patienter med søvnapnø eller moderat og svær obstruktiv søvnapnø-hypopnø-syndrom;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mandsgruppe
Andet: Video-assisteret thorakoskopisk kirurgi
patienter får videoassisteret thorakoskopisk kirurgi under generel anæstesi
Kvindegruppe
Andet: Video-assisteret thorakoskopisk kirurgi
patienter får videoassisteret thorakoskopisk kirurgi under generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet en nat før operationen
Tidsramme: første nat før operationen
Brug Athens søvnløshedsskala til at teste søvnkvaliteten den første nat før operationen
første nat før operationen
søvnkvalitet første nat efter operationen
Tidsramme: første nat efter operationen
Brug Athens søvnløshedsskala til at teste søvnkvaliteten den første nat efter operationen
første nat efter operationen
søvnkvalitet på tredje nat efter operationen
Tidsramme: tredje nat efter operationen
Brug Athens søvnløshedsskala til at teste søvnkvaliteten den tredje nat efter operationen
tredje nat efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS) score efter operation
Tidsramme: en dag før operationen
evaluere VAS-score efter operationen
en dag før operationen
visuel analog skala (VAS) score efter operation
Tidsramme: 3 timer efter operationen
evaluere VAS-score efter operationen
3 timer efter operationen
visuel analog skala (VAS) score efter operation
Tidsramme: 20.00 den første dag efter operationen
evaluere VAS-score efter operationen
20.00 den første dag efter operationen
postoperativ bivirkning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
evaluere postoperativ bivirkning 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
perioperativ inflammationsfunktion
Tidsramme: to dage før operationen
vurdere neutrofiler
to dage før operationen
perioperativ inflammationsfunktion
Tidsramme: to dage før operationen
vurdere blodplader
to dage før operationen
perioperativ inflammationsfunktion
Tidsramme: to dage før operationen
vurdere lymfocytter
to dage før operationen
perioperativ inflammationsfunktion
Tidsramme: første dage efter operationen
evaluere neutrofiler, blodplader, lymfocytter
første dage efter operationen
perioperativ inflammationsfunktion
Tidsramme: første dage efter operationen
vurdere neutrofiler
første dage efter operationen
perioperativ inflammationsfunktion
Tidsramme: første dage efter operationen
vurdere blodplader
første dage efter operationen
perioperativ inflammationsfunktion
Tidsramme: første dage efter operationen
vurdere lymfocytter
første dage efter operationen
Postoperativ kognitionsevaluering
Tidsramme: en dag før operationen
Brug MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) blev også evalueret ved Sleep pre-op 1, Sleep POD 1 og Sleep POD 3.18. Hvert korrekt svar er 1 point, og fejl eller ukendt er 0 point. Den uegnede er 9 point, og nægtelse af at svare eller uforståelse er 8 point. I den samlede score udregnes 8 point og 9 point med 0 point. Den højeste score er 30 point. Opdelingen af ​​demens eller ej hænger sammen med uddannelsesgraden. Demensen bekræftes af patienten, der er analfabet og under 17 point, folkeskolen er under 20 point, og mere end mellemskolen er mindre end 24 point. Scoren, som fra 27 til 30 er normal, 21 til 26 for mild, 10 til 20 for moderat og fra 0 til 9 er svær.
en dag før operationen
Postoperativ kognitionsevaluering
Tidsramme: første dag efter operationen
Brug MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) blev også evalueret ved Sleep pre-op 1, Sleep POD 1 og Sleep POD 3.18. Hvert korrekt svar er 1 point, og fejl eller ukendt er 0 point. Den uegnede er 9 point, og nægtelse af at svare eller uforståelse er 8 point. I den samlede score udregnes 8 point og 9 point med 0 point. Den højeste score er 30 point. Opdelingen af ​​demens eller ej hænger sammen med uddannelsesgraden. Demensen bekræftes af patienten, der er analfabet og under 17 point, folkeskolen er under 20 point, og mere end mellemskolen er mindre end 24 point. Scoren, som fra 27 til 30 er normal, 21 til 26 for mild, 10 til 20 for moderat og fra 0 til 9 er svær.
første dag efter operationen
Postoperativ kognitionsevaluering
Tidsramme: tredje dag efter operationen
Brug MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) blev også evalueret ved Sleep pre-op 1, Sleep POD 1 og Sleep POD 3.18. Hvert korrekt svar er 1 point, og fejl eller ukendt er 0 point. Den uegnede er 9 point, og nægtelse af at svare eller uforståelse er 8 point. I den samlede score udregnes 8 point og 9 point med 0 point. Den højeste score er 30 point. Opdelingen af ​​demens eller ej hænger sammen med uddannelsesgraden. Demensen bekræftes af patienten, der er analfabet og under 17 point, folkeskolen er under 20 point, og mere end mellemskolen er mindre end 24 point. Scoren, som fra 27 til 30 er normal, 21 til 26 for mild, 10 til 20 for moderat og fra 0 til 9 er svær.
tredje dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sex, sleep and inflammation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Video-assisteret thorakoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner