Половые различия в послеоперационном качестве сна и воспалении
28 апреля 2022 г. обновлено: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Половые различия в послеоперационном качестве сна и воспалении у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую операцию
Видеоторакоскопическая хирургия (VATS) является одним из наиболее распространенных и инвалидизирующих стойких болей и воспалений, с растущей распространенностью в развитых странах и затрагивает женщин в большей степени, чем мужчин.
Нарушение сна также остается сложной проблемой в хирургических учреждениях.
Послеоперационные нарушения сна (ПНС) определяют как изменения структуры и качества сна больных в ранние сроки после операции, проявляющиеся в значительном укорочении быстрого сна (БДГ), удлинении времени бодрствования, фрагментации сна.
Длительное ПОСД может увеличить риск послеоперационного бреда или когнитивной дисфункции и замедлить выздоровление, тем самым ухудшив физическое состояние пациента.
Целью исследования было изучить влияние половых различий на послеоперационную боль, воспаление и качество сна у пациентов, перенесших видеоторакоскопические операции под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
213
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие видеоторакоскопические операции под общим наркозом
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет
- АСА I-III
- под общим наркозом
Критерий исключения:
- больные с центральной нервной системой и психическими заболеваниями;
- пациенты с предоперационными нарушениями сна;
- пациенты с историей применения седативных, обезболивающих или антидепрессивных препаратов;
- пациенты с синдромом апноэ сна или средней и тяжелой степени синдрома обструктивного апноэ сна-гипопноэ;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мужская группа
|
пациенты получают видеоторакоскопическую хирургию под общим наркозом
|
|
Женская группа
|
пациенты получают видеоторакоскопическую хирургию под общим наркозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна за одну ночь до операции
Временное ограничение: первая ночь перед операцией
|
Используйте Афинскую шкалу бессонницы, чтобы проверить качество сна в первую ночь перед операцией
|
первая ночь перед операцией
|
|
качество сна в первую ночь после операции
Временное ограничение: первая ночь после операции
|
Используйте Афинскую шкалу бессонницы, чтобы проверить качество сна в первую ночь после операции.
|
первая ночь после операции
|
|
качество сна на третью ночь после операции
Временное ограничение: третья ночь после операции
|
Используйте Афинскую шкалу бессонницы, чтобы проверить качество сна на третью ночь после операции.
|
третья ночь после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после операции
Временное ограничение: за день до операции
|
оценить балл по ВАШ после операции
|
за день до операции
|
|
оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после операции
Временное ограничение: Через 3 часа после операции
|
оценить балл по ВАШ после операции
|
Через 3 часа после операции
|
|
оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после операции
Временное ограничение: 20:00 первый день после операции
|
оценить балл по ВАШ после операции
|
20:00 первый день после операции
|
|
послеоперационный побочный эффект
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
оценить послеоперационный побочный эффект через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
|
функция периоперационного воспаления
Временное ограничение: за два дня до операции
|
оценить нейтрофилы
|
за два дня до операции
|
|
функция периоперационного воспаления
Временное ограничение: за два дня до операции
|
оценить тромбоциты
|
за два дня до операции
|
|
функция периоперационного воспаления
Временное ограничение: за два дня до операции
|
оценить лимфоцит
|
за два дня до операции
|
|
функция периоперационного воспаления
Временное ограничение: первые дни после операции
|
оценить нейтрофилы, тромбоциты, лимфоциты
|
первые дни после операции
|
|
функция периоперационного воспаления
Временное ограничение: первые дни после операции
|
оценить нейтрофилы
|
первые дни после операции
|
|
функция периоперационного воспаления
Временное ограничение: первые дни после операции
|
оценить тромбоциты
|
первые дни после операции
|
|
функция периоперационного воспаления
Временное ограничение: первые дни после операции
|
оценить лимфоцит
|
первые дни после операции
|
|
Послеоперационная оценка когнитивных функций
Временное ограничение: за день до операции
|
Использование MMSE Mini-Mintal State Examination (MMSE) также оценивался на подготовительных этапах сна 1, снах POD 1 и Sleep POD 3.18. Каждый правильный ответ — 1 балл, а ошибка или неизвестность — 0 баллов.
Неподходящий - 9 баллов, а отказ от ответа или непонимание - 8 баллов.
В общей сумме 8 баллов и 9 баллов рассчитываются по 0 баллов.
Высшая оценка – 30 баллов.
Деменция деменции или нет связана со степенью образования.
Деменция подтверждается неграмотностью больного и менее 17 баллов, начальной школы менее 20 баллов, старше средней школы менее 24 баллов.
Баллы от 27 до 30 - нормальные, от 21 до 26 - легкие, от 10 до 20 - средние и от 0 до 9 - тяжелые.
|
за день до операции
|
|
Послеоперационная оценка когнитивных функций
Временное ограничение: первый день после операции
|
Использование MMSE Mini-Mintal State Examination (MMSE) также оценивался на подготовительных этапах сна 1, снах POD 1 и Sleep POD 3.18. Каждый правильный ответ — 1 балл, а ошибка или неизвестность — 0 баллов.
Неподходящий - 9 баллов, а отказ от ответа или непонимание - 8 баллов.
В общей сумме баллов 8 баллов и 9 баллов рассчитываются по 0 баллов.
Высшая оценка – 30 баллов.
Деменция деменции или нет связана со степенью образования.
Деменция подтверждается неграмотностью больного и менее 17 баллов, начальной школы менее 20 баллов, старше средней школы менее 24 баллов.
Баллы от 27 до 30 - нормальные, от 21 до 26 - легкие, от 10 до 20 - средние и от 0 до 9 - тяжелые.
|
первый день после операции
|
|
Послеоперационная оценка когнитивных функций
Временное ограничение: третий день после операции
|
Использование MMSE Mini-Mintal State Examination (MMSE) также оценивался на подготовительных этапах сна 1, снах POD 1 и Sleep POD 3.18. Каждый правильный ответ — 1 балл, а ошибка или неизвестность — 0 баллов.
Неподходящий - 9 баллов, а отказ от ответа или непонимание - 8 баллов.
В общей сумме 8 баллов и 9 баллов рассчитываются по 0 баллов.
Высшая оценка – 30 баллов.
Деменция деменции или нет связана со степенью образования.
Деменция подтверждается неграмотностью больного и менее 17 баллов, начальной школы менее 20 баллов, старше средней школы менее 24 баллов.
Баллы от 27 до 30 - нормальные, от 21 до 26 - легкие, от 10 до 20 - средние и от 0 до 9 - тяжелые.
|
третий день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sex, sleep and inflammation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .