Differenze sessuali nella qualità del sonno postoperatorio e nell'infiammazione
28 aprile 2022 aggiornato da: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Differenze sessuali nella qualità del sonno postoperatorio e nell'infiammazione nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita
La chirurgia toracoscopica videoassistita (VATS) è tra le condizioni di dolore e infiammazione persistenti più comuni e disabilitanti, con una prevalenza crescente nel mondo sviluppato e colpisce le donne in misura maggiore rispetto agli uomini.
E l'interruzione del sonno rimane anche un problema impegnativo in contesti chirurgici.
I disturbi del sonno postoperatorio (POSD) sono definiti come cambiamenti nella struttura e nella qualità del sonno dei pazienti durante le prime fasi dopo l'intervento chirurgico, che si manifestano come sonno REM (movimento rapido degli occhi) significativamente ridotto, tempo di veglia prolungato e frammentazione del sonno.
La POSD a lungo termine può aumentare il rischio di delirio postoperatorio o di disfunzione cognitiva e ritardare il recupero, peggiorando così le condizioni fisiche del paziente.
Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto delle differenze di sesso sul dolore postoperatorio, l'infiammazione e la qualità del sonno tra i pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
213
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni
- ASSA I-III
- in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- pazienti con sistema nervoso centrale e malattie mentali;
- pazienti con disturbi del sonno preoperatori;
- pazienti con una storia di uso di farmaci sedativi, analgesici o antidepressivi;
- pazienti con apnea notturna o sindrome da apnea-ipopnea ostruttiva notturna moderata e grave;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo maschile
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i pazienti vengono sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita in anestesia generale
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Gruppo femminile
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i pazienti vengono sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita in anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità del sonno di una notte prima dell'intervento
Lasso di tempo: prima notte prima dell'intervento
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Usa la scala dell'insonnia di Atene per testare la qualità del sonno la prima notte prima dell'intervento
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prima notte prima dell'intervento
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qualità del sonno della prima notte dopo l'intervento
Lasso di tempo: prima notte dopo l'intervento
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Usa la scala dell'insonnia di Atene per testare la qualità del sonno la prima notte dopo l'intervento chirurgico
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prima notte dopo l'intervento
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qualità del sonno della terza notte dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: terza notte dopo l'intervento
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Usa la scala dell'insonnia di Atene per testare la qualità del sonno la terza notte dopo l'intervento
|
terza notte dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio della scala analogica visiva (VAS) dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento
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valutare il punteggio VAS dopo l'intervento chirurgico
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un giorno prima dell'intervento
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punteggio della scala analogica visiva (VAS) dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'intervento
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valutare il punteggio VAS dopo l'intervento chirurgico
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3 ore dopo l'intervento
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|
punteggio della scala analogica visiva (VAS) dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 20:00 il primo giorno dopo l'intervento
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valutare il punteggio VAS dopo l'intervento chirurgico
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20:00 il primo giorno dopo l'intervento
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effetto avverso postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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valutare l'effetto avverso postoperatorio 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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24 ore dopo l'intervento
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funzione infiammatoria perioperatoria
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento
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valutare i neutrofili
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due giorni prima dell'intervento
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funzione infiammatoria perioperatoria
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento
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valutare le piastrine
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due giorni prima dell'intervento
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funzione infiammatoria perioperatoria
Lasso di tempo: due giorni prima dell'intervento
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valutare i linfociti
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due giorni prima dell'intervento
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funzione infiammatoria perioperatoria
Lasso di tempo: primi giorni dopo l'intervento
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valutare neutrofili, piastrine, linfociti
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primi giorni dopo l'intervento
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funzione infiammatoria perioperatoria
Lasso di tempo: primi giorni dopo l'intervento
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valutare i neutrofili
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primi giorni dopo l'intervento
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funzione infiammatoria perioperatoria
Lasso di tempo: primi giorni dopo l'intervento
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valutare le piastrine
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primi giorni dopo l'intervento
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funzione infiammatoria perioperatoria
Lasso di tempo: primi giorni dopo l'intervento
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valutare i linfociti
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primi giorni dopo l'intervento
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Valutazione cognitiva postoperatoria
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento
|
Uso MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) è stato valutato anche a Sleep preop 1, Sleep POD 1 e Sleep POD 3.18 Ogni risposta corretta è 1 punto, e l'errore o lo sconosciuto è 0 punti.
Quello inadatto è di 9 punti e il rifiuto di rispondere o l'incomprensione è di 8 punti.
Nel punteggio totale, 8 punti e 9 punti sono calcolati da 0 punti.
Il punteggio più alto è di 30 punti.
La divisione della demenza o meno è correlata al grado di istruzione.
La demenza è affermata dal paziente analfabeta e meno di 17 punti, la scuola primaria è meno di 20 punti, e più della scuola media è meno di 24 punti.
I punteggi che da 27 a 30 sono normali, da 21 a 26 lievi, da 10 a 20 moderati e da 0 a 9 gravi.
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un giorno prima dell'intervento
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Valutazione cognitiva postoperatoria
Lasso di tempo: primo giorno dopo l'intervento
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Uso MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) è stato valutato anche a Sleep preop 1, Sleep POD 1 e Sleep POD 3.18 Ogni risposta corretta è 1 punto, e l'errore o lo sconosciuto è 0 punti.
Quello inadatto è di 9 punti e il rifiuto di rispondere o l'incomprensione è di 8 punti.
Nel punteggio totale, 8 punti e 9 punti sono calcolati da 0 punti.
Il punteggio più alto è di 30 punti.
La divisione della demenza o meno è correlata al grado di istruzione.
La demenza è affermata dal paziente analfabeta e meno di 17 punti, la scuola primaria è meno di 20 punti, e più della scuola media è meno di 24 punti.
I punteggi che da 27 a 30 sono normali, da 21 a 26 lievi, da 10 a 20 moderati e da 0 a 9 gravi.
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primo giorno dopo l'intervento
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Valutazione cognitiva postoperatoria
Lasso di tempo: terzo giorno dopo l'intervento
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Uso MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) è stato valutato anche a Sleep preop 1, Sleep POD 1 e Sleep POD 3.18 Ogni risposta corretta è 1 punto, e l'errore o lo sconosciuto è 0 punti.
Quello inadatto è di 9 punti e il rifiuto di rispondere o l'incomprensione è di 8 punti.
Nel punteggio totale, 8 punti e 9 punti sono calcolati da 0 punti.
Il punteggio più alto è di 30 punti.
La divisione della demenza o meno è correlata al grado di istruzione.
La demenza è affermata dal paziente analfabeta e meno di 17 punti, la scuola primaria è meno di 20 punti, e più della scuola media è meno di 24 punti.
I punteggi che da 27 a 30 sono normali, da 21 a 26 lievi, da 10 a 20 moderati e da 0 a 9 gravi.
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terzo giorno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sex, sleep and inflammation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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