Différences entre les sexes dans la qualité du sommeil postopératoire et l'inflammation
28 avril 2022 mis à jour par: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Différences entre les sexes dans la qualité du sommeil postopératoire et l'inflammation chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
La chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) est l'une des douleurs et inflammations persistantes les plus courantes et les plus invalidantes, avec une prévalence croissante dans le monde développé, et affecte les femmes dans une plus grande mesure que les hommes.
Et la perturbation du sommeil reste également un problème difficile dans les milieux chirurgicaux.
Les troubles du sommeil postopératoires (POSD) sont définis comme des changements dans la structure et la qualité du sommeil des patients au cours des premiers stades après la chirurgie, qui se manifestent par un sommeil paradoxal (REM) considérablement raccourci, un temps d'éveil prolongé et une fragmentation du sommeil.
Le POSD à long terme peut augmenter le risque de délire postopératoire ou de dysfonctionnement cognitif et retarder la récupération, aggravant ainsi la condition physique du patient.
Le but de l'étude était d'étudier l'effet des différences de sexe sur la douleur postopératoire, l'inflammation et la qualité du sommeil chez les patients ayant subi une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
213
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- ASA I-III
- sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladies du système nerveux central et de maladies mentales;
- patients souffrant de troubles du sommeil préopératoires ;
- les patients ayant des antécédents d'utilisation de sédatifs, d'analgésiques ou d'antidépresseurs ;
- les patients souffrant d'apnée du sommeil ou du syndrome d'apnée-hypopnée obstructive du sommeil modérée et sévère ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe masculin
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les patients reçoivent une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo sous anesthésie générale
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Groupe féminin
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les patients reçoivent une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo sous anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité du sommeil d'une nuit avant la chirurgie
Délai: première nuit avant la chirurgie
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Utilisez l'échelle d'insomnie d'Athènes pour tester la qualité du sommeil la première nuit avant la chirurgie
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première nuit avant la chirurgie
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qualité du sommeil de la première nuit après la chirurgie
Délai: première nuit après l'opération
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Utilisez l'échelle d'insomnie d'Athènes pour tester la qualité du sommeil la première nuit après la chirurgie
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première nuit après l'opération
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qualité du sommeil de la troisième nuit après la chirurgie
Délai: troisième nuit après la chirurgie
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Utilisez l'échelle d'insomnie d'Athènes pour tester la qualité du sommeil la troisième nuit après la chirurgie
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troisième nuit après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de l'échelle visuelle analogique (EVA) après la chirurgie
Délai: un jour avant la chirurgie
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évaluer le score VAS après la chirurgie
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un jour avant la chirurgie
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score de l'échelle visuelle analogique (EVA) après la chirurgie
Délai: 3 heures après la chirurgie
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évaluer le score VAS après la chirurgie
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3 heures après la chirurgie
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score de l'échelle visuelle analogique (EVA) après la chirurgie
Délai: 20h le premier jour après la chirurgie
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évaluer le score VAS après la chirurgie
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20h le premier jour après la chirurgie
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effet indésirable postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
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évaluer les effets indésirables postopératoires 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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fonction inflammatoire périopératoire
Délai: deux jours avant la chirurgie
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évaluer les neutrophiles
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deux jours avant la chirurgie
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fonction inflammatoire périopératoire
Délai: deux jours avant la chirurgie
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évaluer les plaquettes
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deux jours avant la chirurgie
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fonction inflammatoire périopératoire
Délai: deux jours avant la chirurgie
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évaluer les lymphocytes
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deux jours avant la chirurgie
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fonction inflammatoire périopératoire
Délai: premiers jours après la chirurgie
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évaluer les neutrophiles, les plaquettes, les lymphocytes
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premiers jours après la chirurgie
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fonction inflammatoire périopératoire
Délai: premiers jours après la chirurgie
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évaluer les neutrophiles
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premiers jours après la chirurgie
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fonction inflammatoire périopératoire
Délai: premiers jours après la chirurgie
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évaluer les plaquettes
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premiers jours après la chirurgie
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fonction inflammatoire périopératoire
Délai: premiers jours après la chirurgie
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évaluer les lymphocytes
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premiers jours après la chirurgie
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Évaluation cognitive postopératoire
Délai: un jour avant la chirurgie
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Utilisez le MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) a également été évalué à Sleep preop 1, Sleep POD 1 et Sleep POD 3.18 Chaque réponse correcte vaut 1 point, et erreur ou inconnue vaut 0 point.
Celui qui ne convient pas est de 9 points, et le refus de répondre ou l'incompréhension est de 8 points.
Dans le score total, 8 points et 9 points sont calculés par 0 points.
Le score le plus élevé est de 30 points.
La division de la démence ou non est liée au degré d'éducation.
La démence est affirmée par le patient qui est analphabète et à moins de 17 points, l'école primaire à moins de 20 points, et plus que le collège à moins de 24 points.
Les scores qui de 27 à 30 sont normaux, 21 à 26 de légers, 10 à 20 de modérés et de 0 à 9 sont sévères.
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un jour avant la chirurgie
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Évaluation cognitive postopératoire
Délai: premier jour après la chirurgie
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Utilisez le MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) a également été évalué à Sleep preop 1, Sleep POD 1 et Sleep POD 3.18 Chaque réponse correcte vaut 1 point, et erreur ou inconnue vaut 0 point.
Celui qui ne convient pas est de 9 points, et le refus de répondre ou l'incompréhension est de 8 points.
Dans le score total, 8 points et 9 points sont calculés par 0 points.
Le score le plus élevé est de 30 points.
La division de la démence ou non est liée au degré d'éducation.
La démence est affirmée par le patient qui est analphabète et à moins de 17 points, l'école primaire à moins de 20 points, et plus que le collège à moins de 24 points.
Les scores qui de 27 à 30 sont normaux, 21 à 26 de légers, 10 à 20 de modérés et de 0 à 9 sont sévères.
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premier jour après la chirurgie
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Évaluation cognitive postopératoire
Délai: troisième jour après la chirurgie
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Utilisez le MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) a également été évalué à Sleep preop 1, Sleep POD 1 et Sleep POD 3.18 Chaque réponse correcte vaut 1 point, et erreur ou inconnue vaut 0 point.
Celui qui ne convient pas est de 9 points, et le refus de répondre ou l'incompréhension est de 8 points.
Dans le score total, 8 points et 9 points sont calculés par 0 points.
Le score le plus élevé est de 30 points.
La division de la démence ou non est liée au degré d'éducation.
La démence est affirmée par le patient qui est analphabète et à moins de 17 points, l'école primaire à moins de 20 points, et plus que le collège à moins de 24 points.
Les scores qui de 27 à 30 sont normaux, 21 à 26 de légers, 10 à 20 de modérés et de 0 à 9 sont sévères.
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troisième jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2020
Première publication (Réel)
29 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sex, sleep and inflammation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .