Geslachtsverschillen in postoperatieve slaapkwaliteit en ontsteking
28 april 2022 bijgewerkt door: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Geslachtsverschillen in postoperatieve slaapkwaliteit en ontsteking bij patiënten die video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie ondergaan
Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) is een van de meest voorkomende en invaliderende aanhoudende pijn- en ontstekingsaandoeningen, met toenemende prevalentie in de ontwikkelde wereld, en treft vrouwen in grotere mate dan mannen.
En slaapverstoring blijft ook een uitdagend probleem in chirurgische omgevingen.
Postoperatieve slaapstoornissen (POSD) worden gedefinieerd als veranderingen in de slaapstructuur en -kwaliteit van patiënten tijdens de vroege stadia na de operatie, die zich manifesteren als aanzienlijk verkorte REM-slaap (Rapid Eye Movement), verlengde wakkertijd en slaapfragmentatie.
Langdurige POSD kan het risico op postoperatief delirium of cognitieve disfunctie verhogen en het herstel vertragen, waardoor de fysieke conditie van de patiënt verslechtert.
Het doel van de studie was om het effect van sekseverschillen op postoperatieve pijn, ontsteking en slaapkwaliteit te onderzoeken bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie onder algehele anesthesie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
213
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-80 jaar oud
- ASA I-III
- onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met het centrale zenuwstelsel en psychische aandoeningen;
- patiënten met preoperatieve slaapstoornissen;
- patiënten met een voorgeschiedenis van gebruik van sedativa, analgetica of antidepressiva;
- patiënten met slaapapneu of matig en ernstig obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mannelijke groep
|
patiënten ondergaan video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie onder algemene anesthesie
|
|
Vrouwelijke groep
|
patiënten ondergaan video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie onder algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaapkwaliteit van een nacht voor de operatie
Tijdsspanne: eerste nacht voor de operatie
|
Gebruik de Atheense slapeloosheidsschaal om de slaapkwaliteit de eerste nacht voor de operatie te testen
|
eerste nacht voor de operatie
|
|
slaapkwaliteit van de eerste nacht na de operatie
Tijdsspanne: eerste nacht na de operatie
|
Gebruik de Atheense slapeloosheidsschaal om de slaapkwaliteit de eerste nacht na de operatie te testen
|
eerste nacht na de operatie
|
|
slaapkwaliteit derde nacht na operatie
Tijdsspanne: derde nacht na de operatie
|
Gebruik de Atheense slapeloosheidsschaal om de slaapkwaliteit de derde nacht na de operatie te testen
|
derde nacht na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal (VAS) score na de operatie
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
VAS-score evalueren na de operatie
|
een dag voor de operatie
|
|
visuele analoge schaal (VAS) score na de operatie
Tijdsspanne: 3 uur na de operatie
|
VAS-score evalueren na de operatie
|
3 uur na de operatie
|
|
visuele analoge schaal (VAS) score na de operatie
Tijdsspanne: 20.00 uur de eerste dag na de operatie
|
VAS-score evalueren na de operatie
|
20.00 uur de eerste dag na de operatie
|
|
postoperatief nadelig effect
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
evalueer het postoperatieve nadelige effect 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
|
perioperatieve ontstekingsfunctie
Tijdsspanne: twee dagen voor de operatie
|
neutrofielen evalueren
|
twee dagen voor de operatie
|
|
perioperatieve ontstekingsfunctie
Tijdsspanne: twee dagen voor de operatie
|
bloedplaatjes evalueren
|
twee dagen voor de operatie
|
|
perioperatieve ontstekingsfunctie
Tijdsspanne: twee dagen voor de operatie
|
evalueren lymfocyt
|
twee dagen voor de operatie
|
|
perioperatieve ontstekingsfunctie
Tijdsspanne: eerste dagen na de operatie
|
evalueren neutrofielen, bloedplaatjes, lymfocyten
|
eerste dagen na de operatie
|
|
perioperatieve ontstekingsfunctie
Tijdsspanne: eerste dagen na de operatie
|
neutrofielen evalueren
|
eerste dagen na de operatie
|
|
perioperatieve ontstekingsfunctie
Tijdsspanne: eerste dagen na de operatie
|
bloedplaatjes evalueren
|
eerste dagen na de operatie
|
|
perioperatieve ontstekingsfunctie
Tijdsspanne: eerste dagen na de operatie
|
evalueren lymfocyt
|
eerste dagen na de operatie
|
|
Postoperatieve cognitie-evaluatie
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
Gebruik MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) werd ook geëvalueerd bij Sleep preop 1, Sleep POD 1 en Sleep POD 3.18 Elk goed antwoord is 1 punt en fout of onbekend is 0 punt.
De ongeschikte is 9 punten, en weigeren te antwoorden of onbegrip is 8 punten.
In de totaalscore worden 8 punten en 9 punten met 0 punten berekend.
De hoogste score is 30 punten.
De verdeling wel of niet dementie hangt samen met de opleidingsgraad.
De dementie wordt bevestigd door de patiënt die analfabeet is en minder dan 17 punten heeft, de basisschool minder dan 20 punten en meer dan de middelbare school minder dan 24 punten.
De scores die van 27 tot 30 normaal zijn, 21 tot 26 van mild, 10 tot 20 van matig en van 0 tot 9 zijn ernstig.
|
een dag voor de operatie
|
|
Postoperatieve cognitie-evaluatie
Tijdsspanne: eerste dag na de operatie
|
Gebruik MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) werd ook geëvalueerd bij Sleep preop 1, Sleep POD 1 en Sleep POD 3.18 Elk goed antwoord is 1 punt en fout of onbekend is 0 punt.
De ongeschikte is 9 punten, en weigeren te antwoorden of onbegrip is 8 punten.
In de totaalscore worden 8 punten en 9 punten met 0 punten berekend.
De hoogste score is 30 punten.
De verdeling wel of niet dementie hangt samen met de opleidingsgraad.
De dementie wordt bevestigd door de patiënt die analfabeet is en minder dan 17 punten heeft, de basisschool minder dan 20 punten en meer dan de middelbare school minder dan 24 punten.
De scores die van 27 tot 30 normaal zijn, 21 tot 26 van mild, 10 tot 20 van matig en van 0 tot 9 zijn ernstig.
|
eerste dag na de operatie
|
|
Postoperatieve cognitie-evaluatie
Tijdsspanne: derde dag na de operatie
|
Gebruik MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) werd ook geëvalueerd bij Sleep preop 1, Sleep POD 1 en Sleep POD 3.18 Elk goed antwoord is 1 punt en fout of onbekend is 0 punt.
De ongeschikte is 9 punten, en weigeren te antwoorden of onbegrip is 8 punten.
In de totaalscore worden 8 punten en 9 punten met 0 punten berekend.
De hoogste score is 30 punten.
De verdeling wel of niet dementie hangt samen met de opleidingsgraad.
De dementie wordt bevestigd door de patiënt die analfabeet is en minder dan 17 punten heeft, de basisschool minder dan 20 punten en meer dan de middelbare school minder dan 24 punten.
De scores die van 27 tot 30 normaal zijn, 21 tot 26 van mild, 10 tot 20 van matig en van 0 tot 9 zijn ernstig.
|
derde dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sex, sleep and inflammation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .