Różnice płciowe w jakości snu pooperacyjnego i stanach zapalnych
28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Różnice płci w jakości snu pooperacyjnego i stanach zapalnych u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo
Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) jest jednym z najczęstszych i upośledzających uporczywy ból i stany zapalne, z rosnącym rozpowszechnieniem w krajach rozwiniętych i dotyka kobiety w większym stopniu niż mężczyźni.
Zakłócenia snu również pozostają trudnym problemem w warunkach chirurgicznych.
Pooperacyjne zaburzenia snu (POSD) definiuje się jako zmiany w strukturze i jakości snu pacjentów we wczesnych stadiach po operacji, które objawiają się znacznie skróceniem fazy snu REM, wydłużeniem czasu czuwania i fragmentacją snu.
Długotrwały POSD może zwiększać ryzyko majaczenia pooperacyjnego lub dysfunkcji poznawczych i opóźniać powrót do zdrowia, tym samym pogarszając stan fizyczny pacjenta.
Celem pracy było zbadanie wpływu różnic płciowych na ból pooperacyjny, stan zapalny oraz jakość snu u pacjentów poddanych wideotorakoskopii w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
213
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych torakoskopii wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-80 lat
- ASA I-III
- w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z ośrodkowym układem nerwowym i chorobami psychicznymi;
- pacjenci z przedoperacyjnymi zaburzeniami snu;
- pacjenci z historią używania leków uspokajających, przeciwbólowych lub przeciwdepresyjnych;
- pacjenci z bezdechem sennym lub zespołem obturacyjnego bezdechu sennego o nasileniu umiarkowanym i ciężkim;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa męska
|
pacjentów jest poddawanych zabiegowi torakoskopii wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym
|
|
Grupa kobiet
|
pacjentów jest poddawanych zabiegowi torakoskopii wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość snu jednej nocy przed operacją
Ramy czasowe: pierwsza noc przed operacją
|
Użyj ateńskiej skali bezsenności, aby sprawdzić jakość snu pierwszej nocy przed operacją
|
pierwsza noc przed operacją
|
|
jakość snu pierwszej nocy po operacji
Ramy czasowe: pierwsza noc po operacji
|
Użyj ateńskiej skali bezsenności, aby sprawdzić jakość snu pierwszej nocy po operacji
|
pierwsza noc po operacji
|
|
jakość snu trzeciej nocy po operacji
Ramy czasowe: trzecia noc po operacji
|
Użyj ateńskiej skali bezsenności, aby sprawdzić jakość snu trzeciej nocy po operacji
|
trzecia noc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena wizualnej skali analogowej (VAS) po operacji
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
|
ocenić wynik VAS po operacji
|
jeden dzień przed operacją
|
|
ocena wizualnej skali analogowej (VAS) po operacji
Ramy czasowe: 3 godziny po zabiegu
|
ocenić wynik VAS po operacji
|
3 godziny po zabiegu
|
|
ocena wizualnej skali analogowej (VAS) po operacji
Ramy czasowe: 20:00 pierwszego dnia po zabiegu
|
ocenić wynik VAS po operacji
|
20:00 pierwszego dnia po zabiegu
|
|
pooperacyjny efekt uboczny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
ocenić pooperacyjny efekt uboczny 24 godziny po operacji
|
24 godziny po zabiegu
|
|
okołooperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: dwa dni przed operacją
|
ocenić neutrofile
|
dwa dni przed operacją
|
|
okołooperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: dwa dni przed operacją
|
ocenić płytki krwi
|
dwa dni przed operacją
|
|
okołooperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: dwa dni przed operacją
|
ocenić limfocyty
|
dwa dni przed operacją
|
|
okołooperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: pierwsze dni po operacji
|
ocenić neutrofile, płytki krwi, limfocyty
|
pierwsze dni po operacji
|
|
okołooperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: pierwsze dni po operacji
|
ocenić neutrofile
|
pierwsze dni po operacji
|
|
okołooperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: pierwsze dni po operacji
|
ocenić płytki krwi
|
pierwsze dni po operacji
|
|
okołooperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: pierwsze dni po operacji
|
ocenić limfocyty
|
pierwsze dni po operacji
|
|
Pooperacyjna ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
|
Użyj MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) zostało również ocenione podczas Sleep preop 1, Sleep POD 1 i Sleep POD 3.18 Każda poprawna odpowiedź to 1 punkt, a błąd lub niewiadoma to 0 punktów.
Nieodpowiednia to 9 punktów, a odmowa odpowiedzi lub niezrozumienie to 8 punktów.
W sumie 8 punktów i 9 punktów liczy się przez 0 punktów.
Najwyższy wynik to 30 punktów.
Podział otępienia lub nie jest związany ze stopniem wykształcenia.
Otępienie stwierdza pacjent, który jest analfabetą i ma mniej niż 17 punktów, szkołę podstawową ma mniej niż 20 punktów, a ponadgimnazjalną mniej niż 24 punkty.
Wyniki, które od 27 do 30 są normalne, od 21 do 26 łagodne, od 10 do 20 umiarkowane, a od 0 do 9 ciężkie.
|
jeden dzień przed operacją
|
|
Pooperacyjna ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: pierwszy dzień po zabiegu
|
Użyj MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) zostało również ocenione podczas Sleep preop 1, Sleep POD 1 i Sleep POD 3.18 Każda poprawna odpowiedź to 1 punkt, a błąd lub niewiadoma to 0 punktów.
Nieodpowiednia to 9 punktów, a odmowa odpowiedzi lub niezrozumienie to 8 punktów.
W sumie 8 punktów i 9 punktów liczy się przez 0 punktów.
Najwyższy wynik to 30 punktów.
Podział otępienia lub nie jest związany ze stopniem wykształcenia.
Otępienie stwierdza pacjent, który jest analfabetą i ma mniej niż 17 punktów, szkołę podstawową ma mniej niż 20 punktów, a ponadgimnazjalną mniej niż 24 punkty.
Wyniki, które od 27 do 30 są normalne, od 21 do 26 łagodne, od 10 do 20 umiarkowane, a od 0 do 9 ciężkie.
|
pierwszy dzień po zabiegu
|
|
Pooperacyjna ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: trzeci dzień po zabiegu
|
Użyj MMSE Mini-Mental State Examination (MMSE) zostało również ocenione podczas Sleep preop 1, Sleep POD 1 i Sleep POD 3.18 Każda poprawna odpowiedź to 1 punkt, a błąd lub niewiadoma to 0 punktów.
Nieodpowiednia to 9 punktów, a odmowa odpowiedzi lub niezrozumienie to 8 punktów.
W sumie 8 punktów i 9 punktów liczy się przez 0 punktów.
Najwyższy wynik to 30 punktów.
Podział otępienia lub nie jest związany ze stopniem wykształcenia.
Otępienie stwierdza pacjent, który jest analfabetą i ma mniej niż 17 punktów, szkołę podstawową ma mniej niż 20 punktów, a ponadgimnazjalną mniej niż 24 punkty.
Wyniki, które od 27 do 30 są normalne, od 21 do 26 łagodne, od 10 do 20 umiarkowane, a od 0 do 9 ciężkie.
|
trzeci dzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sex, sleep and inflammation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .