ラテン系研究者の識字率向上
2025年12月2日 更新者：Manuel E. Jimenez, MD, MS、Rutgers, The State University of New Jersey
プライマリケアにおける識字率向上を通じて、言語と社会的感情的スキルの習得における格差に対処する: ラテン系アメリカ人のための識字率向上研究
この研究では、標準的なプライマリケアの識字率の向上と組み合わせて、行動の手がかりを提供するカスタマイズされたアウトリーチテキストメッセージと、貧困削減リソースへのアクセスを強化する介入が、低レベルの子供の言語と社会的感情的スキルの習得をどの程度改善できるかをテストします。 -ラテン系の子供の収入。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、低所得のラテン系アメリカ人家族の識字率向上を促進するために設計された戦略をテストするために、3群の無作為化臨床試験を提案しています。
調査員は、低所得のラテン系家族にサービスを提供する地域保健センターから 630 人の親子を募集します。
保護者は、3 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。 (2) ROR とカスタマイズされたアウトリーチ テキスト メッセージ。 (3) ROR に加えて、調整されたアウトリーチ テキスト メッセージと、アクセスを簡素化し、ケアの調整を提供する広く普及したモデルを使用して、貧困削減リソースへのアクセスを強化します。
目的 1 では、研究者は、(1) ROR とテキスト メッセージのアームの子供は、標準の ROR のみの場合と比較して、言語と社会的感情の発達の検証済み評価でより高いスコアを持ち、(2) 両方のテキスト メッセージを受け取る子供であるという仮説をテストします。メッセージと貧困削減リソースへのアクセスの強化は、他の 2 つのアームと比較してスコアが高くなります。
目的 2 では、研究者は介入の効果の根底にあるメカニズムを調べます。
目的 3 では、研究者はさまざまな方法を使用してプロセス評価を実施し、介入がどのように実施されているかを理解し、障壁、ファシリテーター、および修正を特定し、介入に関する親の経験を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
662
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 生後6か月から12か月の子供の主介護者
- Latino/a/x として識別
- 第一言語 英語またはスペイン語
- 携帯電話の所有権
- 年齢 18歳以上
- テキストメッセージを喜んで受け取る
- 3つのスタディグループのいずれかに配置されることを喜んで受け入れます
除外基準:
- 複数の先天性異常または遺伝性疾患を持ち、以前に発達遅延が確認された子供
- インフォームドコンセントを提供できない個人
- 現在の小児科クリニック・募集サイトでの診療を中止する意向
- 3つの小児科クリニック/リクルートサイトの1つでの診療中止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：RORを含む通常のケア
識字率の向上は、小児科の標準治療です。
このグループの参加者は、プライマリケアの識字率向上介入である ROR を含む通常のケアを受けます。
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RORを含む通常のケア。
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実験的：ROR プラス テキスト メッセージ
ROR に加えて、参加者は週に 3 回のテキスト メッセージと、1 か月に 1 回のインタラクティブなフォローアップ メッセージを受け取ります。
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RORを含む通常のケア。
週に 3 回のテキスト メッセージと月に 1 回のインタラクティブ テキスト。
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実験的：ROR、テキスト メッセージ、コミュニティ リソースへの接続
ROR とテキスト メッセージに加えて、参加者は、コミュニティ リソースへの紹介のために郡ベースの単一エントリ ポイント システムに紹介されます。
このシステムは、一元化されたアクセス ポイントを作成し、家族をサポートするための既存の能力を備えたリソースの更新されたデータベースを維持し、ケース管理を提供することにより、貧困削減リソースへのアクセスを簡素化します。
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RORを含む通常のケア。
週に 3 回のテキスト メッセージと月に 1 回のインタラクティブ テキスト。
家族をコミュニティ リソースと結びつけ、家族にケース管理を提供する非営利団体への紹介。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どものコミュニケーション能力
時間枠：9ヶ月追跡調査、18ヶ月追跡調査
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非言語的コミュニケーションと初期表現言語は、マッカーサー・ベイツコミュニケーション発達目録を使用して評価された介護者報告。
言葉とジェスチャー短縮版は、8〜18ヶ月の子供向けに理解と産出の別々の列を持つ89語の語彙チェックリストです。
言葉と文章版には、16〜30ヶ月の子供向けの100語の産出語彙チェックリストと言葉を組み合わせる質問が含まれています。
スコアは合計され、高いスコアはより強いスキルを示します。
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9ヶ月追跡調査、18ヶ月追跡調査
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子どもの社会情緒的スキル
時間枠：ベースライン、9ヶ月フォローアップ、18ヶ月フォローアップ
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子どもの社会性・情緒的スキルは、乳幼児用デバリュー早期幼児評価（DECA-I/T）を用いて評価されました。この評価には2つの養育者報告形式があります：乳児用（1～18か月）には愛着／関係性と主体性のサブスケールが含まれ、幼児用（18～36か月）には愛着／関係性、主体性、自己調整のサブスケールが含まれます。
得点はT分布で標準化されています（平均=50、標準偏差=10）。
総合保護要因スコアは、サブスケールのTスコアを合計して算出されます。
Tスコアが60以上の場合はその領域が強みであることを示し、Tスコアが40以下の場合はその領域に支援が必要であることを示します。
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ベースライン、9ヶ月フォローアップ、18ヶ月フォローアップ
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介護者による認知刺激
時間枠：ベースライン、9か月後の追跡調査、18か月後の追跡調査
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StimQ2は、子供に対する認知的刺激の評価尺度であり、保護者による報告に基づくものであり、家庭での読書環境（Readingスケール）と応答性（Parental Verbal Responsivenessスケール）の領域を含みます。
Readingスケールは、3つの下位次元（読書量、内容の多様性、読書の質）で構成されています。
Readingスケールのスコアは0から19の範囲です。
Parental Verbal Responsivenessスケールは、2つの下位次元（日常のルーティンと遊び・ごっこ遊び）で構成されています。
スコアは0から15の範囲です。
高いスコアは、より多くの認知的刺激を示します。
Readingスケールは、ベースライン時、9ヶ月後の追跡調査時、および18ヶ月後の追跡調査時に完了しました。
Parent Verbal Responsivenessスケールは、9ヶ月後の追跡調査時と18ヶ月後の追跡調査時に完了しました。
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ベースライン、9か月後の追跡調査、18か月後の追跡調査
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対話型読み聞かせ行動
時間枠：9ヶ月フォローアップ
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DialogPRは、共有読みの質を評価する介護者報告尺度です。
スコア範囲は0から30で、スコアが高いほどインタラクティブな読み方を示します。
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9ヶ月フォローアップ
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介護者のしつけ方針
時間枠：18ヶ月のフォローアップ
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この質問票は、全国家庭幼児健康調査から修正され、言語的および身体的しつけに関する2つの質問を尋ねます。
スコアは0から6の範囲で、高いスコアはより厳しいしつけ戦略を示します。
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18ヶ月のフォローアップ
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子どもの言語能力
時間枠：18ヶ月の追跡調査
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表現的単語絵画語彙検査第4版（EOWPVT-4）スペイン語バイリンガル版 - 英語とスペイン語の表現的言語スキルを評価します。
この多肢選択形式の検査は、発達順序で提示された190項目で構成されています。年齢に応じた開始点とカットオフポイントにより、項目の一部のみが実施されます。
素点は標準得点（M=100、SD=15）に変換されます。
高い得点はより強い言語スキルを示し、標準得点の可能範囲は55から145です。
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18ヶ月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の読書に対する態度
時間枠：9ヶ月フォローアップ、18ヶ月フォローアップ
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親の読書信念インベントリは、子供との読書に対する態度を測定する養育者報告式の尺度であり、ポジティブ感情（スコア範囲は0から33）を含んでいます。
高いスコアはより好意的な態度とより多くの知識を示します。
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9ヶ月フォローアップ、18ヶ月フォローアップ
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コミュニティリソース参加
時間枠：ベースライン、9か月後の追跡調査、18か月後の追跡調査
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コミュニティリソースへの参加は、「所得とプログラム参加調査（SIPP）」を通じて測定されました。これは、介護者と子どものさまざまな種類のコミュニティリソースへの参加（例：食料・栄養支援、所得支援、保育支援など）について尋ねる一連の質問です。可能なスコアは0から17の範囲で、スコアが高いほどコミュニティリソースへの関与が高いことを示します。
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ベースライン、9か月後の追跡調査、18か月後の追跡調査
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社会的ニーズとストレス
時間枠：ベースライン、9か月フォローアップ、18か月フォローアップ
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介護者の社会的ニーズとストレッサーに関する報告は、地域ニーズと知識の在庫調査（LINK）を通じて評価されました。
介護者は社会的ニーズとストレスに関する記述を0から4で評価し、高いスコアはより大きなニーズとストレスを示します。 可能なスコアの範囲は0から16で、高いスコアはより大きなニーズと経済的ストレスを示します。 |
ベースライン、9か月フォローアップ、18か月フォローアップ
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親のストレス
時間枠：ベースライン、9か月追跡調査、18か月追跡調査
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親ストレス尺度は、親のストレスを評価する18項目の測定尺度です。
スコアは18から90の範囲で、高いスコアはより大きなストレスを示します。
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ベースライン、9か月追跡調査、18か月追跡調査
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子どものメディア利用
時間枠：ベースライン、9ヶ月後のフォローアップ、18ヶ月後のフォローアップ
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ScreenQは、子どものメディア使用状況を評価するための保護者報告尺度です。
スコアは0から26の範囲で、スコアが高いほどメディア使用が多いことを示します。
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ベースライン、9ヶ月後のフォローアップ、18ヶ月後のフォローアップ
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介護者と医療従事者の関係
時間枠：ベースライン; 9ヶ月後追跡調査, 18ヶ月後追跡調査
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医師と親のコミュニケーション調査は、介護者と臨床医の関係を介護者が報告する尺度です。
我々は興味サブスケールを分析しました。
興味サブスケールには6項目が含まれており、各項目は1から8で採点されます。各項目のスコアは平均化されるため、総合的な可能スコアの範囲は1から8で、スコアが高いほど関係性が強いことを示します。
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ベースライン; 9ヶ月後追跡調査, 18ヶ月後追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ROR受領
時間枠：ベースライン；9ヶ月後の追跡調査；18ヶ月後の追跡調査
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前回の医療機関受診時に受け取った識字促進要素に関する介護者の報告
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ベースライン；9ヶ月後の追跡調査；18ヶ月後の追跡調査
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観察された親子の相互作用
時間枠：9ヶ月後の経過観察
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共有読書および自由遊び中の親子相互作用の観察；観察はDialogPR項目に基づいてコード化されます
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9ヶ月後の経過観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manuel E Jimenez, MD, MS、Rutgers, The State University of New Jersey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月16日
一次修了 (実際)
2024年12月28日
研究の完了 (実際)
2024年12月28日
試験登録日
最初に提出
2020年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月28日
最初の投稿 (実際)
2020年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro2019002784
- 1R01HD099125-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
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IPD 共有時間枠
データは、研究が完了し、主な研究結果が査読付きジャーナルに掲載された後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
認定機関の研究者は、非営利研究のためにデータへのアクセスを要求できます。
パーミッションとアクセスはアドホック ベースで付与されます。
匿名化されたデータのみが利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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