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Promozione dell'alfabetizzazione per lo studio dei latini

2 dicembre 2025 aggiornato da: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Affrontare le disparità linguistiche e l'acquisizione di abilità socio-emotive attraverso la promozione dell'alfabetizzazione nelle cure primarie: promozione dell'alfabetizzazione per lo studio dei latini

Questo studio verifica fino a che punto i messaggi di testo di sensibilizzazione su misura che forniscono uno spunto all'azione e un intervento che migliora l'accesso alle risorse per la riduzione della povertà, in combinazione con la promozione standard dell'alfabetizzazione delle cure primarie, possono migliorare il linguaggio dei bambini e l'acquisizione di abilità socio-emotive tra i bambini a basso -reddito bambini latini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono uno studio clinico randomizzato a 3 bracci per testare strategie progettate per migliorare la promozione dell'alfabetizzazione per le famiglie latine a basso reddito. Gli investigatori recluteranno 630 diadi genitore-figlio dai centri sanitari della comunità che servono famiglie latine a basso reddito. I genitori verranno assegnati in modo casuale a uno dei 3 bracci (1) Reach Out and Read (ROR), un intervento di promozione dell'alfabetizzazione basato sull'evidenza che è ampiamente diffuso nelle cure primarie; (2) ROR più messaggi di testo di sensibilizzazione personalizzati; (3) ROR più messaggi di testo di sensibilizzazione su misura e un migliore accesso alle risorse per la riduzione della povertà utilizzando un modello ampiamente diffuso che semplifica l'accesso e fornisce il coordinamento dell'assistenza. Nell'obiettivo 1, i ricercatori verificheranno le loro ipotesi secondo cui (1) i bambini nel braccio ROR più messaggi di testo avranno punteggi più alti nelle valutazioni convalidate del linguaggio e dello sviluppo socio-emotivo rispetto al solo ROR standard e (2) i bambini che ricevono entrambi i messaggi di testo messaggi e un migliore accesso alle risorse per la riduzione della povertà avranno punteggi più alti rispetto agli altri due bracci. Nell'obiettivo 2, i ricercatori esamineranno i meccanismi che sono alla base degli effetti degli interventi. Nell'obiettivo 3, i ricercatori utilizzeranno metodi misti per condurre una valutazione del processo per capire come vengono implementati gli interventi, identificare barriere, facilitatori e modifiche ed esplorare le esperienze dei genitori con gli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

662

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Badante primario di un bambino di età compresa tra 6 mesi e 12 mesi
  • Si identifica come Latino/a/x
  • Lingua principale inglese o spagnolo
  • Possesso di cellulare
  • Età 18 anni o più
  • Disposto a ricevere messaggi di testo
  • Disposto ad accettare di essere inserito in uno dei tre gruppi di studio

Criteri di esclusione:

  • Bambini con anomalie congenite multiple o disturbi genetici e ritardi dello sviluppo precedentemente identificati
  • Soggetti incapaci di fornire il consenso informato
  • Intenzione di interrompere le cure presso l'attuale clinica pediatrica / sito di reclutamento
  • Cure sospese presso una delle tre cliniche pediatriche/siti di reclutamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cure usuali incluso ROR
La promozione dell'alfabetizzazione è uno standard di cura pediatrico. I partecipanti a questo gruppo riceveranno cure abituali che includono ROR, un intervento di promozione dell'alfabetizzazione delle cure primarie.
Comportamentale: Cure usuali incluso ROR
Solita cura che include ROR.
Sperimentale: ROR più messaggi di testo
Oltre al ROR, i partecipanti riceveranno tre messaggi di testo a settimana, più un messaggio di follow-up interattivo al mese, per il periodo di studio con pause programmate.
Comportamentale: Cure usuali incluso ROR
Solita cura che include ROR.
Comportamentale: Messaggi di testo
3 sms a settimana e un testo interattivo al mese.
Sperimentale: ROR più messaggi di testo più connessione alle risorse della comunità
Oltre al ROR e ai messaggi di testo, i partecipanti verranno indirizzati a un sistema di punto di accesso unico basato sulla contea per i riferimenti alle risorse della comunità. Questo sistema semplifica l'accesso alle risorse che riducono la povertà creando un punto di accesso centralizzato, mantenendo un database aggiornato delle risorse con la capacità esistente di sostenere le famiglie e fornendo la gestione dei casi.
Comportamentale: Cure usuali incluso ROR
Solita cura che include ROR.
Comportamentale: Messaggi di testo
3 sms a settimana e un testo interattivo al mese.
Comportamentale: Connessione alle risorse della comunità
Rinvio a un'organizzazione senza scopo di lucro che collega le famiglie con le risorse della comunità e fornisce alle famiglie la gestione dei casi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenze Comunicative del Bambino
Lasso di tempo: follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
Resoconto del caregiver sulla comunicazione non verbale e sul linguaggio espressivo precoce valutato utilizzando gli Inventari MacArthur Bates dello Sviluppo Comunicativo. La versione breve Parole & Gesti è una lista di controllo del vocabolario di 89 parole con colonne separate per la comprensione e la produzione per bambini di 8-18 mesi. Le versioni Parole & Frasi contengono una lista di controllo del vocabolario produttivo di 100 parole e una domanda sulla combinazione di parole per bambini di 16-30 mesi. I punteggi sono sommati e punteggi più alti indicano abilità più forti.
follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
Competenze Socio-emotive del Bambino
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
Le competenze socio-emotive del bambino sono state valutate con il Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers (DECA-I/T), che dispone di 2 moduli compilati dal caregiver: un modulo per lattanti (1-18 mesi) che include le sottoscale Attaccamento/Relazioni e Iniziativa, e un modulo per bambini piccoli (18-36 mesi) che include le sottoscale Attaccamento/Relazioni, Iniziativa e Autoregolazione. I punteggi sono standardizzati su una distribuzione T (M=50; DS=10). Il punteggio totale dei Fattori Protettivi è calcolato sommando i punteggi T delle sottoscale. Punteggi T di 60+ indicano un'area di forza, e punteggi T di 40- indicano un'area di bisogno.
Baseline, follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
Stimolazione Cognitiva per Caregiver
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
Lo StimQ2 è una misura riferita dal caregiver della stimolazione cognitiva per i bambini che include ambiti sull'ambiente di alfabetizzazione domestica (scala di Lettura) e sulla responsività (scala di Responsività Verbale Genitoriale). La scala di Lettura include 3 sottodimensioni (Quantità di Lettura di Libri, Diversità di Contenuto, Qualità di Lettura di Libri). I punteggi sulla scala di Lettura vanno da 0 a 19. La scala di Responsività Verbale Genitoriale è composta da due sottodimensioni (Routine Quotidiane e Gioco e Finta). I punteggi vanno da 0 a 15. Punteggi più alti indicano una maggiore stimolazione cognitiva. La scala di Lettura è stata completata al basale, al follow-up di 9 mesi e al follow-up di 18 mesi. La scala di Responsività Verbale Genitoriale è stata completata al follow-up di 9 mesi e al follow-up di 18 mesi.
Baseline, follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
Comportamento di Lettura Dialogica
Lasso di tempo: follow-up di 9 mesi
Il DialogPR è uno strumento di valutazione della qualità della lettura condivisa riportato dal caregiver. Il punteggio varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una lettura più interattiva.
follow-up di 9 mesi
Strategie Disciplinari per i Caregiver
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
Questo questionario è stato modificato dal National Survey of Early Childhood Health e pone due domande sulla disciplina verbale e fisica. I punteggi vanno da 0 a 6 e punteggi più alti indicano strategie disciplinari più severe.
Follow-up a 18 mesi
Competenze Linguistiche del Bambino
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
Expressive One-Word Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (EOWPVT-4) Spagnolo-Bilingue - Valuta le abilità di linguaggio espressivo in inglese e spagnolo. Questo test a scelta multipla è composto da 190 elementi presentati in sequenza evolutiva; i punti di partenza e i punti di interruzione legati all'età garantiscono che venga somministrato solo un sottoinsieme di elementi. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi standard (M=100, SD=15). Punteggi più alti indicano abilità linguistiche più forti, con possibili punteggi standard compresi tra 55 e 145.
Follow-up a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti dei Caregiver sulla Lettura
Lasso di tempo: follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
L'Inventario delle Credenze di Lettura Genitoriale è una misura riportata dal caregiver degli atteggiamenti riguardanti la lettura con i bambini che include l'affetto positivo (i punteggi vanno da 0 a 33).
Punteggi più alti indicano atteggiamenti più favorevoli e una maggiore conoscenza.
follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
Partecipazione alle Risorse della Comunità
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
La partecipazione alle risorse della comunità è stata misurata tramite il Survey of Income and Program Participation (SIPP), una serie di domande che indaga sulla partecipazione del caregiver e del bambino a diversi tipi di risorse della comunità (ad esempio, supporto alimentare/nutrizionale, supporto al reddito, assistenza all'infanzia, ecc.). I punteggi possibili vanno da 0 a 17, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento nelle risorse della comunità.
Baseline, follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
Bisogni Sociali e Stress
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
Il resoconto del caregiver sui bisogni sociali e sugli stressor è stato valutato tramite il sondaggio Local Inventory of Needs and Knowledge (LINK). I caregiver valutano le affermazioni sui bisogni sociali e lo stress da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano maggiori bisogni e stress. I punteggi possibili vanno da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano maggiori bisogni e stress economico.
Baseline, follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
Stress Genitoriale
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
La Scala dello Stress Genitoriale è una misura di diciotto elementi che valuta lo stress genitoriale. I punteggi variano da 18 a 90 con punteggi più alti che indicano uno stress maggiore.
Baseline, follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
Uso dei Media da Parte dei Bambini
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
Lo ScreenQ è una misura riportata dal caregiver dell'uso dei media nei bambini. I punteggi vanno da 0 a 26, con un punteggio più alto che indica un maggiore uso dei media.
Baseline, follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
Relazione caregiver-clinico
Lasso di tempo: Baseline; follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi
Il questionario di comunicazione medico-genitore è una misura riportata dal caregiver della relazione caregiver-clinico. Abbiamo analizzato la sottoscala dell'interesse. La sottoscala dell'interesse include 6 elementi valutati da 1 a 8. I punteggi di ciascun elemento vengono mediati; pertanto, i punteggi totali possibili vanno da 1 a 8, con punteggi più alti che indicano relazioni più forti.
Baseline; follow-up a 9 mesi, follow-up a 18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROR Receipt
Lasso di tempo: Baseline; follow-up a 9 mesi; follow-up a 18 mesi
Rapporto del caregiver sulla ricezione dei componenti di promozione dell'alfabetizzazione durante la loro precedente visita sanitaria.
Baseline; follow-up a 9 mesi; follow-up a 18 mesi
Interazioni Osservate Genitore-Figlio
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
Osservazione delle interazioni genitore-figlio durante la lettura condivisa e il gioco libero; le osservazioni saranno codificate in base agli elementi DialogPR
Follow-up a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2019002784
  • 1R01HD099125-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati quantitativi anonimi e la relativa documentazione possono essere messi a disposizione degli utenti che conducono ricerche senza scopo di lucro in base a un accordo scritto di condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo che lo studio sarà completato e i risultati dello studio primario saranno pubblicati su riviste sottoposte a revisione paritaria.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori delle istituzioni accreditate possono richiedere l'accesso ai dati per ricerche senza scopo di lucro. L'autorizzazione e l'accesso saranno concessi su base ad hoc. Saranno resi disponibili solo dati anonimizzati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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