- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04609553
Latino-opiskelun lukutaidon edistäminen
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Kielellisten erojen ja sosiaalis-emotionaalisten taitojen hankkiminen perusterveydenhuollon lukutaidon edistämisellä: Latino-opiskelun lukutaidon edistäminen
Tässä tutkimuksessa testataan, missä määrin räätälöidyt viestintäviestit, jotka antavat vihjeitä toimintaan ja interventio, joka parantaa köyhyyttä vähentävien resurssien saatavuutta, yhdistettynä perusterveydenhuollon lukutaidon edistämiseen, voivat parantaa lasten kielen ja sosiaalisten emotionaalisten taitojen hankkimista heikompien keskuudessa. -tuloiset latinolapset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat 3-haaraista satunnaistettua kliinistä koetta testatakseen strategioita, jotka on suunniteltu parantamaan pienituloisten latinoperheiden lukutaitoa.
Tutkijat rekrytoivat 630 vanhempain-lapsi-diadia paikallisista terveyskeskuksista, jotka palvelevat pienituloisia latinoperheitä.
Vanhemmat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta haarasta (1) Reach Out and Read (ROR) on näyttöön perustuva lukutaidon edistämistoimi, jota levitetään laajalti perusterveydenhuollossa; (2) ROR plus räätälöidyt lähetystekstiviestit; (3) ROR sekä räätälöidyt tiedotustekstiviestit ja parannettu pääsy köyhyyttä vähentäviin resursseihin käyttämällä laajalti levitettyä mallia, joka yksinkertaistaa pääsyä ja tarjoaa hoidon koordinointia.
Tavoitteessa 1 tutkijat testaavat hypoteesejaan siitä, että (1) lapset ROR plus tekstiviestihaarassa saavat korkeammat pisteet validoiduissa kielen ja sosiaalisen emotionaalisen kehityksen arvioinneissa verrattuna tavalliseen ROR:ään ja (2) lapset, jotka saavat molemmat tekstit. Viestit ja parannettu pääsy köyhyyttä vähentäviin resursseihin saavat korkeammat pisteet verrattuna kahteen muuhun haaraan.
Tavoitteessa 2 tutkijat tarkastelevat mekanismeja, jotka ovat interventioiden vaikutusten taustalla.
Tavoitteessa 3 tutkijat käyttävät sekamenetelmiä prosessin arvioinnissa ymmärtääkseen, kuinka interventiot toteutetaan, tunnistaakseen esteitä, edistäjiä ja muutoksia sekä selvittääkseen vanhempien kokemuksia interventioista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
662
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukauden - 12 kuukauden ikäisen lapsen ensisijainen hoitaja
- Tunnistetaan nimellä Latino/a/x
- Ensisijainen kieli englanti tai espanja
- Matkapuhelimen omistus
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Valmis ottamaan vastaan tekstiviestejä
- Valmis hyväksymään sijoituksen johonkin kolmesta opintoryhmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on useita synnynnäisiä poikkeavuuksia tai geneettisiä häiriöitä ja aiemmin tunnistettuja kehitysviiveitä
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Aikomus lopettaa hoito nykyisellä lastenklinikalla / rekrytointipaikalla
- Lopetettu hoito yhdessä kolmesta lastenklinikasta/rekrytointipaikasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito mukaan lukien ROR
Lukutaidon edistäminen on lastenhoidon standardi.
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavallista hoitoa, joka sisältää ROR:n, perusterveydenhuollon lukutaidon edistämisen.
|
Tavallinen hoito, johon sisältyy ROR.
|
|
Kokeellinen: ROR plus tekstiviestit
ROR:n lisäksi osallistujat saavat kolme tekstiviestiä viikossa sekä yhden interaktiivisen seurantaviestin kuukaudessa opiskelujakson ajaksi, jossa on taukoja.
|
Tavallinen hoito, johon sisältyy ROR.
3 tekstiviestiä viikossa ja yksi interaktiivinen teksti kuukaudessa.
|
|
Kokeellinen: ROR plus tekstiviestit sekä yhteys yhteisön resursseihin
ROR- ja tekstiviestien lisäksi osallistujat ohjataan läänissä toimivaan yhden pisteen järjestelmään, jossa he voivat ohjata yhteisön resursseja.
Tämä järjestelmä yksinkertaistaa pääsyä köyhyyttä vähentäviin resursseihin luomalla keskitetyn tukiaseman, ylläpitämällä päivitettyä tietokantaa resursseista, joilla on olemassa valmiuksia tukea perheitä, ja tarjoamalla tapausten hallintaa.
|
Tavallinen hoito, johon sisältyy ROR.
3 tekstiviestiä viikossa ja yksi interaktiivinen teksti kuukaudessa.
Suositus voittoa tavoittelemattomalle järjestölle, joka yhdistää perheet yhteisön resursseihin ja tarjoaa perheille tapausten hallintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kommunikaatiotaidot
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
Hoitajan raportti sanattomasta viestinnästä ja varhaisesta ilmaisullisesta kielestä arvioidaan käyttäen MacArthur Bates Communicative Development Inventories -menetelmää.
Sanat & Eleet -lyhyt muoto on 89 sanan sanastoluettelo, jossa on erilliset saraket ymmärtämiselle ja tuottamiselle 8-18 kuukauden ikäisille lapsille.
Sanat & Lauseet -versiot sisältävät 100 sanan tuottavan sanastoluettelon ja kysymyksen sanojen yhdistämisestä 16-30 kuukauden ikäisille lapsille.
Pisteet lasketaan yhteen ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempia taitoja.
|
9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
|
Lapsen sosioemotionaaliset taidot
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
Lapsen sosioemotionaalisia taitoja arvioitiin Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers (DECA-I/T) -testillä, jossa on 2 hoitajan raportointilomaketta: imeväislomake (1-18 kuukautta), joka sisältää Liittymys/Suhteet ja Aloite-alaskaalit, sekä taaperolomake (18-36 kuukautta), joka sisältää Liittymys/Suhteet, Aloite ja Itsesäätely-alaskaalit.
Pisteet on standardoitu T-jakauman mukaan (M=50; SD=10). Suojatekijöiden kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen alaskaalien T-pisteet. T-pisteet 60+ osoittavat vahvuuden aluetta, ja T-pisteet 40- osoittavat tarpeen aluetta. |
Perustaso, 9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
|
Hoitajan Kognitiivinen Stimulaatio
Aikaikkuna: Alkutilanne, 9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
StimQ2 on hoitajan raportoima kognitiivisen stimulaation mittari lapsille, joka sisältää osa-alueita kodin lukutaitoympäristöstä (Lukemisen asteikko) ja reagoivuudesta (Vanhempien sanallisen reagoivuuden asteikko).
Lukemisen asteikko sisältää 3 aladimensiota (Kirjojen lukemisen määrä, Sisällön monipuolisuus, Kirjojen lukemisen laatu).
Lukemisen asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta 19:ään.
Vanhempien sanallisen reagoivuuden asteikko koostuu kahdesta aladimensionsista (Jokapäiväiset rutiinit sekä Leikki ja teeskentely).
Pisteet vaihtelevat 0:sta 15:een.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivista stimulaatiota.
Lukemisen asteikko täytettiin perustasolla, 9 kuukauden seurannassa ja 18 kuukauden seurannassa.
Vanhempien sanallisen reagoivuuden asteikko täytettiin 9 kuukauden seurannassa ja 18 kuukauden seurannassa.
|
Alkutilanne, 9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
|
Dialoginen lukutapa
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
DialogPR on hoitajan raportoima yhteisen lukemisen laadun mittari.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vuorovaikutteisempaa lukemista. |
9 kuukauden seuranta
|
|
Hoitajan kurinpitostrategiat
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Tämä kyselylomake muokattiin Kansallisesta varhaislapsuuden terveyskyselystä ja sisältää kaksi kysymystä sanallisesta ja fyysisestä kurituksesta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat kovempia kuritusmenetelmiä.
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Lapsen kielitaidot
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Expressive One-Word Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (EOWPVT-4) Spanish-Bilingual - Arvioi ilmaisullisen kielen taitoja englanniksi ja espanjaksi.
Tämä monivalintamuotoinen testi koostuu 190 tehtävästä, jotka esitetään kehityksellisessä järjestyksessä; ikään liittyvät aloituspisteet ja katkaisupisteet varmistavat, että vain osa tehtävistä annetaan.
Raaka-arvot muunnetaan standardiarvoiksi (keskiarvo=100, keskihajonta=15).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia kielen taitoja, mahdollisten standardiarvojen vaihdellessa välillä 55–145.
|
18 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajien asenteet lukemista kohtaan
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
Parent Reading Belief Inventory on huoltajan raportoima mittari asenteista lasten kanssa lukemista kohtaan, joka sisältää myönteisen affektin (pisteet vaihtelevat 0:sta 33:een).
Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita ja suurempaa tietämystä. |
9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
|
Yhteisöresurssien osallistuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
Yhteisöresurssien osallistumista mitattiin Survey of Income and Program Participation (SIPP) -kyselyllä, joka sisältää sarjan kysymyksiä huoltajan ja lapsen osallistumisesta erilaisiin yhteisöresursseihin (esim. ruoka/ravitsemustuki, tulotuki, lastenhoitoapu jne.). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 17:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista yhteisöresursseihin.
|
Perustaso, 9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaaliset tarpeet ja stressi
Aikaikkuna: Alkutila, 9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
Huoltajan raportointia sosiaalisista tarpeista ja stressitekijöistä arvioitiin Local Inventory of Needs and Knowledge (LINK) -kyselyllä.
Huoltajat arvioivat lausuntoja sosiaalisista tarpeista ja stressistä asteikolla 0–4, korkeammat pisteet osoittaen suurempia tarpeita ja stressiä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–16, korkeammat pisteet osoittaen suurempia tarpeita ja taloudellista stressiä.
|
Alkutila, 9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempainstressi
Aikaikkuna: Alkutilanne, 9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
Vanhempainstressin asteikko on kahdeksantoista kohdetta käsittävä mitta, joka arvioi vanhempainstressiä.
Pistemäärät vaihtelevat 18:sta 90:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Alkutilanne, 9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
|
Lasten mediankäyttö
Aikaikkuna: Alkutilanne, 9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
ScreenQ on hoitajan raportoima lasten mediankäytön mittari.
Pisteet vaihtelevat 0-26 välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän mediankäyttöä.
|
Alkutilanne, 9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
|
Hoitajan ja lääkärin välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso; 9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
Physician-Parent Communication Survey on huoltajan raportoima mittari huoltajan ja kliinikon välisestä suhteesta.
Analysoimme kiinnostusalakohtaa.
Kiinnostusalakohta sisältää 6 kohdetta, joista jokainen pisteytetään 1–8. Kunkin kohden pisteet keskiarvoidaan; täten mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 1–8, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempia suhteita.
|
Perustaso; 9 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROR-kuitti
Aikaikkuna: Alkutilanne; 9 kuukauden seuranta; 18 kuukauden seuranta
|
Huoltajan raportti lukutaidon edistämisen komponenttien saamisesta edellisen terveydenhuoltokäynnin aikana.
|
Alkutilanne; 9 kuukauden seuranta; 18 kuukauden seuranta
|
|
Havaittu vanhempi-lapsi -vuorovaikutus
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Vanhempi-lapsi-vuorovaikutusten havainnointi yhteisen lukemisen ja vapaiden leikkien aikana; havainnot koodataan DialogPR-kohdien perusteella
|
9 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2019002784
- 1R01HD099125-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat kvantitatiiviset tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat voidaan asettaa voittoa tavoittelematonta tutkimusta tekevien käyttäjien saataville kirjallisen tietojen jakamissopimuksen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville, kun tutkimus on saatu päätökseen ja tutkimuksen ensisijaiset tulokset on julkaistu vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Akkreditoitujen laitosten tutkijat voivat pyytää pääsyä tietoihin voittoa tavoittelematonta tutkimusta varten.
Lupa ja käyttöoikeus myönnetään tapauskohtaisesti.
Vain tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .