Повышение грамотности для латиноамериканцев
2 декабря 2025 г. обновлено: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Устранение неравенства в языковых и социально-эмоциональных навыках посредством повышения грамотности в первичной медико-санитарной помощи: повышение грамотности для изучения латиноамериканцев
В этом исследовании проверяется, в какой степени адаптированные текстовые сообщения, служащие призывом к действию, и вмешательства, расширяющие доступ к ресурсам, направленным на сокращение бедности, в сочетании со стандартным повышением грамотности в системе первичной -доход латиноамериканских детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи предлагают провести рандомизированное клиническое исследование с тремя группами для проверки стратегий, направленных на повышение уровня грамотности в латиноамериканских семьях с низким доходом.
Исследователи наберут 630 пар родителей и детей из общественных медицинских центров, которые обслуживают латиноамериканские семьи с низким доходом.
Родители будут случайным образом распределены в одну из 3 групп (1) «Протяни руку и прочитай» (ROR) — основанное на фактических данных мероприятие по распространению грамотности, которое широко распространено в учреждениях первичной медико-санитарной помощи; (2) ROR плюс специализированные информационные текстовые сообщения; (3) ROR плюс адаптированные текстовые сообщения для информационно-разъяснительной работы и расширенный доступ к ресурсам по сокращению бедности с использованием широко распространенной модели, которая упрощает доступ и обеспечивает координацию ухода.
В Задаче 1 исследователи проверят свои гипотезы о том, что (1) дети в группе ROR плюс текстовые сообщения будут иметь более высокие баллы по подтвержденным оценкам языкового и социально-эмоционального развития по сравнению со стандартной ROR только и (2) дети, которые получают оба текстовых сообщения сообщения и расширенный доступ к ресурсам по сокращению бедности будут иметь более высокие баллы по сравнению с двумя другими направлениями.
В Задаче 2 исследователи изучат механизмы, лежащие в основе эффектов вмешательств.
В Задаче 3 исследователи будут использовать смешанные методы для проведения оценки процесса, чтобы понять, как реализуются вмешательства, выявить препятствия, фасилитаторы и модификации, а также изучить опыт родителей в отношении вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
662
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Основной опекун ребенка в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев
- Идентифицирует себя как латиноамериканец / a / x
- Основной язык английский или испанский
- Владение сотовым телефоном
- Возраст 18 лет и старше
- Готов получать текстовые сообщения
- Готовы принять участие в одной из трех учебных групп
Критерий исключения:
- Дети с множественными врожденными аномалиями или генетическими нарушениями и ранее выявленной задержкой развития
- Лица, не способные дать информированное согласие
- Намерение прекратить лечение в текущей педиатрической клинике/наемном пункте
- Прекращение лечения в одной из трех педиатрических клиник/пунктов набора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход, включая ROR
Повышение грамотности является стандартом педиатрической помощи.
Участники этой группы будут получать обычную помощь, включающую ROR, вмешательство по повышению грамотности в сфере первичной медико-санитарной помощи.
|
Обычный уход, который включает ROR.
|
|
Экспериментальный: ROR плюс текстовые сообщения
В дополнение к ROR участники будут получать три текстовых сообщения в неделю плюс одно интерактивное последующее сообщение в месяц в течение периода исследования с запланированными перерывами.
|
Обычный уход, который включает ROR.
3 текстовых сообщения в неделю и одно интерактивное сообщение в месяц.
|
|
Экспериментальный: ROR плюс текстовые сообщения плюс подключение к ресурсам сообщества
В дополнение к ROR и текстовым сообщениям участники будут направлены в единую систему входа в округе для направления к общественным ресурсам.
Эта система упрощает доступ к ресурсам по сокращению бедности за счет создания централизованной точки доступа, ведения обновляемой базы данных ресурсов с существующими возможностями для поддержки семей и обеспечения управления делами.
|
Обычный уход, который включает ROR.
3 текстовых сообщения в неделю и одно интерактивное сообщение в месяц.
Направление в некоммерческую организацию, которая связывает семьи с общественными ресурсами и предоставляет семьям услуги по ведению дел.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки коммуникации у детей
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение, 18-месячное наблюдение
|
Отчет опекуна о невербальной коммуникации и ранней экспрессивной речи, оцененный с помощью Опросников коммуникативного развития МакАртура-Бейтса.
Краткая форма «Слова и жесты» представляет собой список из 89 слов с отдельными колонками для понимания и воспроизведения для детей 8-18 месяцев.
Версии «Слова и предложения» содержат список из 100 слов для продуктивного словарного запаса и вопрос о комбинировании слов для детей 16-30 месяцев.
Баллы суммируются, и более высокие баллы обозначают более сильные навыки.
|
9-месячное наблюдение, 18-месячное наблюдение
|
|
Социально-эмоциональные навыки детей
Временное ограничение: Исходный уровень, 9-месячное наблюдение, 18-месячное наблюдение
|
Социально-эмоциональные навыки ребенка оценивались с помощью Оценки развития детей раннего возраста Деверо для младенцев и детей ясельного возраста (DECA-I/T), которая включает 2 формы отчетов опекунов: форму для младенцев (1-18 месяцев), которая включает подшкалы Привязанность/Отношения и Инициатива, и форму для детей ясельного возраста (18-36 месяцев), которая включает подшкалы Привязанность/Отношения, Инициатива и Саморегуляция.
Баллы стандартизированы по T-распределению (M=50; SD=10).
Общий показатель защитных факторов рассчитывается путем сложения T-баллов подшкал.
T-баллы 60+ указывают на сильную сторону области, а T-баллы 40- указывают на потребность в развитии области.
|
Исходный уровень, 9-месячное наблюдение, 18-месячное наблюдение
|
|
Когнитивная стимуляция для лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Базовый уровень, 9-месячное наблюдение, 18-месячное наблюдение
|
StimQ2 - это оценка когнитивной стимуляции детей, заполняемая лицами, осуществляющими уход, которая включает области домашней грамотности (шкала Чтения) и отзывчивости (шкала Вербальной Отзывчивости Родителей).
Шкала Чтения включает 3 подраздела (Количество чтения книг, Разнообразие содержания, Качество чтения книг).
Баллы по шкале Чтения варьируются от 0 до 19.
Шкала Вербальной Отзывчивости Родителей состоит из двух подразделов (Повседневные рутины и Игра и Воображение).
Баллы варьируются от 0 до 15.
Более высокие баллы указывают на большую когнитивную стимуляцию.
Шкала Чтения заполнялась на исходном уровне, через 9 месяцев наблюдения и через 18 месяцев наблюдения.
Шкала Вербальной Отзывчивости Родителей заполнялась через 9 месяцев наблюдения и через 18 месяцев наблюдения.
|
Базовый уровень, 9-месячное наблюдение, 18-месячное наблюдение
|
|
Диалогическое поведение при чтении
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
|
ДиалогPR - это инструмент оценки качества совместного чтения, заполняемый лицом, осуществляющим уход.
Диапазон баллов от 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на более интерактивное чтение.
|
9-месячное наблюдение
|
|
Стратегии дисциплины лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
Этот опросник был модифицирован на основе Национального исследования здоровья детей раннего возраста и содержит два вопроса о вербальной и физической дисциплине.
Баллы варьируются от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на более жесткие стратегии дисциплины.
|
18-месячное наблюдение
|
|
Навыки детской речи
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
Экспрессивный тест словарного запаса по картинкам - четвертое издание (EOWPVT-4) Испанско-билингвальный - оценивает экспрессивные языковые навыки на английском и испанском языках.
Этот тест в формате множественного выбора состоит из 190 заданий, представленных в порядке развития; возрастные начальные и конечные точки гарантируют, что вводится только подмножество заданий. Сырые баллы преобразуются в стандартные баллы (M=100, SD=15). Более высокие баллы указывают на более сильные языковые навыки, возможные стандартные баллы варьируются от 55 до 145. |
18-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение опекунов к чтению
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение, 18-месячное наблюдение
|
Инвентарь родительских убеждений о чтении — это инструмент, заполняемый опекунами, для измерения отношения к совместному чтению с детьми, который включает положительный аффект (баллы варьируются от 0 до 33). Более высокие баллы указывают на более благоприятное отношение и большие знания.
|
9-месячное наблюдение, 18-месячное наблюдение
|
|
Участие в ресурсах сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень, 9-месячное наблюдение, 18-месячное наблюдение
|
Участие в общественных ресурсах измерялось с помощью Обзора доходов и участия в программах (SIPP), серии вопросов, которые касаются участия опекуна и ребёнка в различных типах общественных ресурсов (например, продовольственная/питательная поддержка, поддержка дохода, помощь по уходу за детьми и т.д.). Возможные баллы варьируются от 0 до 17, причём более высокие баллы указывают на большее вовлечение в общественные ресурсы.
|
Исходный уровень, 9-месячное наблюдение, 18-месячное наблюдение
|
|
Социальные потребности и стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, 9-месячное наблюдение, 18-месячное наблюдение
|
Социальные потребности и стрессовые факторы лиц, осуществляющих уход, оценивались с помощью опроса Local Inventory of Needs and Knowledge (LINK).
Лица, осуществляющие уход, оценивают утверждения о социальных потребностях и стрессе от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на большие потребности и стресс.
Возможные баллы варьируются от 0 до 16, где более высокие баллы указывают на большие потребности и экономический стресс.
|
Исходный уровень, 9-месячное наблюдение, 18-месячное наблюдение
|
|
Стресс родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, 9-месячное наблюдение, 18-месячное наблюдение
|
Шкала родительского стресса — это восемнадцатипунктная мера, которая оценивает родительский стресс.
Баллы варьируются от 18 до 90, причём более высокие баллы указывают на больший стресс.
|
Исходный уровень, 9-месячное наблюдение, 18-месячное наблюдение
|
|
Использование медиа детьми
Временное ограничение: Исходный уровень, 9-месячное наблюдение, 18-месячное наблюдение
|
ScreenQ - это опросник для опекунов, оценивающий использование медиа детьми.
Баллы варьируются от 0 до 26, причём более высокий балл указывает на большее использование медиа.
|
Исходный уровень, 9-месячное наблюдение, 18-месячное наблюдение
|
|
Отношения «сиделка-клиницист»
Временное ограничение: Исходный уровень; наблюдение через 9 месяцев, наблюдение через 18 месяцев
|
Опросник коммуникации «Врач-Родитель» — это оценка отношений между опекуном и клиницистом, сообщаемая опекуном.
Мы проанализировали субшкалу интереса.
Субшкала интереса включает 6 пунктов, оцениваемых от 1 до 8. Баллы по каждому пункту усредняются; таким образом, общие возможные баллы варьируются от 1 до 8, причём более высокие баллы указывают на более прочные отношения.
|
Исходный уровень; наблюдение через 9 месяцев, наблюдение через 18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Квитанция ROR
Временное ограничение: Исходный уровень; 9-месячное наблюдение; 18-месячное наблюдение
|
Отчет лица, осуществляющего уход, о получении компонентов продвижения грамотности во время их предыдущего визита в медицинское учреждение.
|
Исходный уровень; 9-месячное наблюдение; 18-месячное наблюдение
|
|
Наблюдаемые взаимодействия родитель-ребёнок
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
|
Наблюдение взаимодействий родителей и детей во время совместного чтения и свободной игры; наблюдения будут кодироваться на основе пунктов DialogPR
|
9-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2019002784
- 1R01HD099125-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные количественные данные и сопутствующая документация могут предоставляться пользователям, проводящим некоммерческие исследования, в соответствии с письменным соглашением об обмене данными.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после того, как исследование будет завершено, а основные результаты исследования будут опубликованы в рецензируемых журналах.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи из аккредитованных учреждений могут запрашивать доступ к данным для некоммерческих исследований.
Разрешение и доступ будут предоставляться на разовой основе.
Будут доступны только деидентифицированные данные.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .