Podpora gramotnosti pro studium latiny
2. prosince 2025 aktualizováno: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Řešení rozdílů v získávání jazykových a sociálně-emocionálních dovedností prostřednictvím podpory gramotnosti v primární péči: Podpora gramotnosti pro latinskoamerické studium
Tato studie testuje, do jaké míry mohou textové zprávy na míru, které poskytují vodítko k akci a zásahu, který zlepšuje přístup ke zdrojům snižujícím chudobu, v kombinaci se standardní podporou gramotnosti v primární péči, mohou zlepšit osvojování řeči a sociálně-emocionálních dovedností dětí u dětí s nízkou úrovní vzdělání. -příjmové latino děti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují tříramennou randomizovanou klinickou studii k testování strategií navržených ke zvýšení podpory gramotnosti u latinskoamerických rodin s nízkými příjmy.
Vyšetřovatelé přijmou 630 dvojic rodičů a dětí z komunitních zdravotních středisek, která slouží rodinám s nízkými příjmy, latinskoamerickým rodinám.
Rodiče budou náhodně rozděleni do jedné ze 3 větví (1) Reach Out and Read (ROR) intervence na podporu gramotnosti založená na důkazech, která je široce rozšířena v primární péči; (2) ROR plus textové zprávy na míru; (3) ROR plus textové zprávy na míru a rozšířený přístup ke zdrojům snižujícím chudobu pomocí široce rozšířeného modelu, který zjednodušuje přístup a zajišťuje koordinaci péče.
V cíli 1 vyšetřovatelé otestují své hypotézy, že (1) děti v větvi ROR plus textové zprávy budou mít vyšší skóre v ověřeném hodnocení jazykového a sociálně-emocionálního vývoje ve srovnání se standardním ROR samotným a (2) děti, které obdrží oba texty. zprávy a lepší přístup ke zdrojům snižujícím chudobu budou mít vyšší skóre než ostatní dvě složky.
V cíli 2 budou vyšetřovatelé zkoumat mechanismy, které jsou základem účinků intervencí.
V Cíli 3 budou vyšetřovatelé používat smíšené metody k provádění hodnocení procesu, aby pochopili, jak jsou intervence implementovány, identifikují bariéry, facilitátory a modifikace a prozkoumají zkušenosti rodičů s intervencemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
662
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární pečovatelka o dítě ve věku od 6 měsíců do 12 měsíců
- Identifikuje se jako Latino/a/x
- Primární jazyk angličtina nebo španělština
- Vlastnictví mobilního telefonu
- Věk 18 let nebo starší
- Ochota přijímat textové zprávy
- Ochota akceptovat zařazení do jedné ze tří studijních skupin
Kritéria vyloučení:
- Děti s mnohočetnými vrozenými anomáliemi nebo genetickými poruchami a dříve zjištěným opožděním vývoje
- Osoby neschopné poskytnout informovaný souhlas
- Záměr ukončit péči na současné pediatrické klinice / náborovém místě
- Přerušená péče na jedné ze tří dětských klinik / náborových pracovišť
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče včetně ROR
Podpora gramotnosti je pediatrickým standardem péče.
Účastníci v této skupině obdrží obvyklou péči, která zahrnuje ROR, intervenci na podporu gramotnosti primární péče.
|
Obvyklá péče, která zahrnuje ROR.
|
|
Experimentální: ROR plus textové zprávy
Kromě ROR budou účastníci dostávat tři textové zprávy týdně plus jednu interaktivní následnou zprávu za měsíc po dobu studia s plánovanými přestávkami.
|
Obvyklá péče, která zahrnuje ROR.
3 textové zprávy týdně a jeden interaktivní text měsíčně.
|
|
Experimentální: ROR plus textové zprávy plus připojení ke zdrojům komunity
Kromě ROR a textových zpráv budou účastníci odkázáni na okresní systém jednotného vstupního bodu pro doporučení komunitních zdrojů.
Tento systém zjednodušuje přístup ke zdrojům snižujícím chudobu vytvořením centralizovaného přístupového bodu, udržováním aktualizované databáze zdrojů se stávající kapacitou na podporu rodin a poskytováním správy případů.
|
Obvyklá péče, která zahrnuje ROR.
3 textové zprávy týdně a jeden interaktivní text měsíčně.
Doporučení neziskové organizaci, která propojuje rodiny s komunitními zdroji a poskytuje rodinám správu případů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikační dovednosti dítěte
Časové okno: 9měsíční sledování, 18měsíční sledování
|
Hlášení pečovatele o neverbální komunikaci a rané expresivní řeči hodnocené pomocí MacArthur Bates Communicative Development Inventories.
Krátká forma Words & Gestures je kontrolní seznam slovní zásoby s 89 slovy s oddělenými sloupci pro porozumění a produkci u dětí ve věku 8-18 měsíců.
Verze Words & Sentences obsahují kontrolní seznam produktivní slovní zásoby se 100 slovy a otázku o spojování slov pro děti ve věku 16-30 měsíců.
Skóre se sčítají a vyšší skóre označuje silnější dovednosti.
|
9měsíční sledování, 18měsíční sledování
|
|
Sociálně-emoční dovednosti dětí
Časové okno: Výchozí stav, 9měsíční sledování, 18měsíční sledování
|
Sociálně-emoční dovednosti dítěte byly hodnoceny pomocí Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers (DECA-I/T), která má 2 formuláře vyplňované pečovateli: formulář pro kojence (1–18 měsíců), který zahrnuje subškály Vazba/Vztahy a Iniciativa, a formulář pro batolata (18–36 měsíců), který zahrnuje subškály Vazba/Vztahy, Iniciativa a Seberegulace. Skóre jsou standardizována na T-rozdělení (M=50; SD=10). Celkové skóre ochranných faktorů se vypočítá sečtením T-skóre subškála. T-skóre 60+ označuje oblast síly a T-skóre 40– označuje oblast potřeby.
|
Výchozí stav, 9měsíční sledování, 18měsíční sledování
|
|
Kognitivní stimulace pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 9měsíční sledování, 18měsíční sledování
|
StimQ2 je měřítko kognitivní stimulace pro děti hlášené pečovateli, které zahrnuje domény týkající se prostředí domácí gramotnosti (škála Čtení) a reaktivity (škála Slovní Reaktivity Rodičů).
Škála Čtení zahrnuje 3 poddimenze (Množství Četby Knih, Rozmanitost Obsahu, Kvalita Četby Knih).
Skóre na škále Čtení se pohybuje od 0 do 19.
Škála Slovní Reaktivity Rodičů se skládá ze dvou poddimenzi (Každodenní Rutiny a Hra a Předstírání).
Skóre se pohybuje od 0 do 15.
Vyšší skóre indikuje větší kognitivní stimulaci.
Škála Čtení byla vyplněna na začátku, při 9měsíčním sledování a při 18měsíčním sledování.
Škála Slovní Reaktivity Rodičů byla vyplněna při 9měsíčním sledování a při 18měsíčním sledování.
|
Výchozí stav, 9měsíční sledování, 18měsíční sledování
|
|
Dialogické čtenářské chování
Časové okno: 9měsíční sledování
|
DialogPR je dotazník pro pečovatele, který měří kvalitu společného čtení.
Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená interaktivnější čtení.
|
9měsíční sledování
|
|
Strategie výchovy pečovatele
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Tento dotazník byl upraven z Národního průzkumu zdraví v raném dětství a obsahuje dvě otázky o verbální a fyzické disciplíně.
Skóre se pohybuje od 0 do 6 a vyšší skóre naznačuje přísnější disciplinární strategie.
|
18měsíční sledování
|
|
Jazykové dovednosti dětí
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Expressive One-Word Picture Vocabulary Test - Čtvrté vydání (EOWPVT-4) španělsko-bilingvní - Posuzuje expresivní jazykové dovednosti v angličtině a španělštině.
Tento test s více možnostmi volby se skládá ze 190 položek prezentovaných ve vývojovém sledu; věkem související startovací body a mezní body zajišťují, že je administrována pouze podmnožina položek.
Surová skóre se převádějí na standardní skóre (M=100, SD=15).
Vyšší skóre označuje silnější jazykové dovednosti, s možnými standardními skóre v rozmezí od 55 do 145.
|
18měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohledy pečovatelů na čtení
Časové okno: 9měsíční následná péče, 18měsíční následná péče
|
Inventář čtenářských postojů rodičů je měřítkem hlášeným pečovatelem o postojích k čtení s dětmi, které zahrnuje pozitivní afekt (skóre se pohybuje od 0 do 33). Vyšší skóre naznačuje příznivější postoje a větší znalosti.
|
9měsíční následná péče, 18měsíční následná péče
|
|
Účast na komunitních zdrojích
Časové okno: Výchozí stav, 9měsíční sledování, 18měsíční sledování
|
Účast na komunitních zdrojích byla měřena pomocí Průzkumu příjmů a účasti v programech (SIPP), série otázek, které se ptají na účast pečovatele a dítěte v různých typech komunitních zdrojů (např. potravinová/podpora výživy, podpora příjmů, pomoc s péčí o dítě atd.). Možné skóre se pohybuje od 0 do 17, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zapojení do komunitních zdrojů.
|
Výchozí stav, 9měsíční sledování, 18měsíční sledování
|
|
Sociální potřeby a stres
Časové okno: Výchozí stav, 9měsíční sledování, 18měsíční sledování
|
Hlášení pečovatele o sociálních potřebách a stresorech bylo hodnoceno pomocí dotazníku Local Inventory of Needs and Knowledge (LINK).
Pečovatelé hodnotí výroky o sociálních potřebách a stresu od 0 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje větší potřeby a stres.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre indikuje větší potřeby a ekonomický stres.
|
Výchozí stav, 9měsíční sledování, 18měsíční sledování
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: Výchozí stav, 9měsíční následná kontrola, 18měsíční následná kontrola
|
Rodičovská škála stresu je osmnáctipoložkové měřítko, které hodnotí rodičovský stres.
Skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre indikuje větší stres.
|
Výchozí stav, 9měsíční následná kontrola, 18měsíční následná kontrola
|
|
Dětské užívání médií
Časové okno: Výchozí stav, 9měsíční sledování, 18měsíční sledování
|
ScreenQ je dotazník pro pečovatele, který měří využívání médií u dětí.
Skóre se pohybuje od 0 do 26, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší využívání médií.
|
Výchozí stav, 9měsíční sledování, 18měsíční sledování
|
|
Vztah pečující osoby a klinika
Časové okno: Výchozí stav; 9měsíční následné sledování, 18měsíční následné sledování
|
Průzkum komunikace mezi lékařem a rodičem je nástroj pro hodnocení vztahu mezi pečovatelem a klinikem, který vyplňuje pečovatel.
Analyzovali jsme subškálu zájmu.
Subškála zájmu zahrnuje 6 položek, které se hodnotí od 1 do 8. Skóre z každé položky se zprůměruje; celkové možné skóre se tedy pohybuje od 1 do 8, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější vztahy.
|
Výchozí stav; 9měsíční následné sledování, 18měsíční následné sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROR Doklad
Časové okno: Výchozí hodnota; 9měsíční následná kontrola; 18měsíční následná kontrola
|
Hlášení pečovatele o obdržení komponent podpory gramotnosti během jejich předchozí zdravotní návštěvy.
|
Výchozí hodnota; 9měsíční následná kontrola; 18měsíční následná kontrola
|
|
Pozorované interakce rodič-dítě
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Pozorování interakcí mezi rodičem a dítětem během sdíleného čtení a volné hry; pozorování budou kódována na základě položek DialogPR
|
9měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2019002784
- 1R01HD099125-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná kvantitativní data a související dokumentace mohou být zpřístupněny uživatelům provádějícím neziskový výzkum na základě písemné dohody o sdílení dat.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po dokončení studie a zveřejnění primárních výsledků studie v recenzovaných časopisech.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci z akreditovaných institucí mohou požádat o přístup k datům pro neziskový výzkum.
Povolení a přístup budou uděleny ad hoc.
Zpřístupněny budou pouze neidentifikované údaje.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .