라틴계 연구를 위한 문해력 증진
2025년 12월 2일 업데이트: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
1차 진료의 문해력 증진을 통한 언어 및 사회 정서적 기술 습득의 격차 해소: 라틴계 연구를 위한 문해력 증진
이 연구는 표준 1차 진료 문해력 증진과 결합하여 빈곤 감소 자원에 대한 접근성을 향상시키는 개입 및 행동에 대한 단서를 제공하는 맞춤형 아웃리치 문자 메시지가 저소득층 아동의 언어 및 사회적 정서적 기술 습득을 향상시킬 수 있는 정도를 테스트합니다. -소득 라틴계 자녀.
연구 개요
상세 설명
조사관은 저소득 라틴계 가족을 위한 문해력 증진을 강화하기 위해 고안된 전략을 테스트하기 위해 3군 무작위 임상 시험을 제안합니다.
조사관은 저소득 라틴계 가정에 서비스를 제공하는 지역사회 보건 센터에서 부모-자녀 630쌍을 모집할 것입니다.
부모는 3가지 영역 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (2) ROR 및 맞춤형 아웃리치 문자 메시지; (3) 액세스를 단순화하고 케어 조정을 제공하는 광범위하게 보급된 모델을 사용하여 ROR 및 맞춤화된 아웃리치 문자 메시지 및 빈곤 감소 자원에 대한 액세스 향상.
목표 1에서 조사관은 (1) ROR과 문자 메시지 부문의 아동이 표준 ROR 단독에 비해 검증된 언어 및 사회 정서적 발달 평가에서 더 높은 점수를 받을 것이며 (2) 두 텍스트를 모두 받는 아동에 대한 가설을 테스트할 것입니다. 메시지 및 빈곤 감소 자원에 대한 향상된 액세스는 다른 두 부문에 비해 더 높은 점수를 받을 것입니다.
목표 2에서 조사관은 개입 효과의 기초가 되는 메커니즘을 조사할 것입니다.
목표 3에서 조사관은 개입이 구현되는 방법을 이해하고 장벽, 촉진제 및 수정을 식별하고 개입에 대한 부모의 경험을 탐구하기 위해 프로세스 평가를 수행하기 위해 혼합 방법을 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
662
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 생후 6개월~12개월의 영유아를 주 양육자
- 라틴계/a/x로 식별
- 기본 언어 영어 또는 스페인어
- 휴대폰 소유권
- 18세 이상
- 문자 메시지를 기꺼이 받음
- 세 스터디 그룹 중 하나에 배치되는 것을 기꺼이 수락합니다.
제외 기준:
- 다발성 선천성 기형 또는 유전적 장애가 있고 이전에 확인된 발달 지연이 있는 아동
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인
- 현재 소아과 진료소/모집 장소에서 치료 중단 의향
- 세 곳의 소아과 진료소/모집 장소 중 한 곳에서 진료 중단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ROR을 포함한 일반 진료
문해력 증진은 소아과 치료 기준입니다.
이 그룹의 참가자는 일차 진료 문해력 증진 개입인 ROR을 포함하는 일반 진료를 받게 됩니다.
|
ROR을 포함하는 일반적인 치료.
|
|
실험적: ROR 플러스 문자 메시지
ROR 외에도 참가자는 예정된 휴식이 있는 연구 기간 동안 매주 3개의 문자 메시지와 매월 1개의 대화형 후속 메시지를 받게 됩니다.
|
ROR을 포함하는 일반적인 치료.
일주일에 3번의 문자 메시지와 한 달에 1번의 대화형 문자 메시지.
|
|
실험적: ROR + 문자 메시지 + 커뮤니티 리소스 연결
ROR 및 문자 메시지 외에도 참가자는 커뮤니티 리소스에 대한 소개를 위해 카운티 기반 단일 입력 지점 시스템을 참조하게 됩니다.
이 시스템은 중앙 집중식 액세스 포인트를 생성하고, 가족을 지원할 수 있는 기존 용량으로 리소스의 업데이트된 데이터베이스를 유지 관리하고, 사례 관리를 제공함으로써 빈곤 감소 리소스에 대한 액세스를 단순화합니다.
|
ROR을 포함하는 일반적인 치료.
일주일에 3번의 문자 메시지와 한 달에 1번의 대화형 문자 메시지.
가족을 지역사회 자원과 연결하고 가족에게 사례 관리를 제공하는 비영리 단체에 소개합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 의사소통 기술
기간: 9개월 추적 관찰, 18개월 추적 관찰
|
비언어적 의사소통과 초기 표현 언어는 MacArthur Bates 의사소통 발달 평가지를 사용하여 보호자가 보고합니다.
단어와 몸짓 단축형은 8~18개월 영유아를 위한 이해와 표현을 별도의 칼럼으로 구분한 89개 단어 어휘 체크리스트입니다.
단어와 문장 버전은 16~30개월 영유아를 위한 100개 단어 표현 어휘 체크리스트와 단어 결합에 대한 질문을 포함합니다.
점수를 합산하며 높은 점수는 더 강한 능력을 나타냅니다.
|
9개월 추적 관찰, 18개월 추적 관찰
|
|
아동 사회-정서 기술
기간: 기준선, 9개월 후 추적, 18개월 후 추적
|
아동의 사회정서적 능력은 Devereux 영유아 초기 평가(DECA-I/T)로 평가되었으며, 이는 2가지 보호자 보고 양식을 포함합니다: 애착/관계와 주도성 하위 척도를 포함하는 영아 양식(1-18개월), 그리고 애착/관계, 주도성 및 자기조절 하위 척도를 포함하는 유아 양식(18-36개월).
점수는 T-분포(M=50; SD=10)로 표준화됩니다.
총 보호 요인 점수는 하위 척도 T-점수를 더하여 계산됩니다.
T-점수 60 이상은 해당 영역의 강점을 나타내며, T-점수 40 이하는 해당 영역의 필요성을 나타냅니다.
|
기준선, 9개월 후 추적, 18개월 후 추적
|
|
간병인 인지 자극
기간: 기준선, 9개월 추적 관찰, 18개월 추적 관찰
|
StimQ2는 가정 문해 환경(읽기 척도)과 반응성(부모 언어 반응성 척도) 영역을 포함하는 아동 인지 자극에 대한 보호자 보고 측정 도구입니다.
읽기 척도는 3개의 하위 차원(책 읽기 양, 내용 다양성, 책 읽기 질)을 포함합니다.
읽기 척도의 점수 범위는 0에서 19입니다.
부모 언어 반응성 척도는 두 개의 하위 차원(일상적 루틴과 놀이 및 역할극)으로 구성됩니다.
점수 범위는 0에서 15입니다.
더 높은 점수는 더 많은 인지 자극을 나타냅니다.
읽기 척도는 기준선, 9개월 추적 조사 및 18개월 추적 조사에서 완료되었습니다.
부모 언어 반응성 척도는 9개월 추적 조사와 18개월 추적 조사에서 완료되었습니다.
|
기준선, 9개월 추적 관찰, 18개월 추적 관찰
|
|
대화식 독서 행동
기간: 9개월 추적 관찰
|
DialogPR는 공유 독서의 질을 측정하는 보호자 보고 측정 도구입니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며, 높은 점수는 더 상호작용적인 독서를 나타냅니다.
|
9개월 추적 관찰
|
|
보호자 훈육 전략
기간: 18개월 추적 관찰
|
이 설문지는 유아기 건강에 관한 국가 조사에서 수정되었으며, 언어적 및 신체적 훈육에 관한 두 가지 질문을 묻습니다.
점수 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 더 엄격한 훈육 전략을 나타냅니다.
|
18개월 추적 관찰
|
|
아동 언어 능력
기간: 18개월 추적 관찰
|
표현적 단어 그림 어휘 검사 - 제4판 (EOWPVT-4) 스페인어-이중언어판 - 영어와 스페인어의 표현적 언어 능력을 평가합니다.
이 객관식 형식의 검사는 발달 순서로 제시된 190개의 항목으로 구성되어 있습니다; 연령 관련 시작점과 중단점은 일부 항목만 시행되도록 보장합니다.
원점수는 표준점수(M=100, SD=15)로 변환됩니다.
높은 점수는 더 강한 언어 능력을 나타내며, 가능한 표준점수 범위는 55에서 145 사이입니다.
|
18개월 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인의 독서에 대한 태도
기간: 9개월 추적, 18개월 추적
|
부모 독서 신념 인벤토리는 자녀와의 독서에 대한 태도를 측정하는 보호자 보고 측정 도구로, 긍정적 정서(점수 범위: 0~33)를 포함합니다.
높은 점수는 더 유리한 태도와 더 큰 지식을 나타냅니다.
|
9개월 추적, 18개월 추적
|
|
커뮤니티 자원 참여
기간: 기준선, 9개월 후속 조사, 18개월 후속 조사
|
커뮤니티 자원 참여는 Survey of Income and Program Participation(SIPP)를 통해 측정되었으며, 이는 보호자와 아동의 다양한 유형의 커뮤니티 자원(예: 식품/영양 지원, 소득 지원, 보육 지원 등) 참여에 대해 묻는 일련의 질문들로 구성됩니다. 가능한 점수 범위는 0에서 17까지이며, 점수가 높을수록 커뮤니티 자원에 대한 참여도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 9개월 후속 조사, 18개월 후속 조사
|
|
사회적 필요와 스트레스
기간: 기준선, 9개월 추적 관찰, 18개월 추적 관찰
|
보호자의 사회적 요구와 스트레스 요인 보고는 지역 요구 및 지식 인벤토리(LINK) 설문조사를 통해 평가되었습니다.
보호자들은 사회적 요구와 스트레스에 대한 진술을 0점에서 4점까지 평가하며, 높은 점수는 더 큰 요구와 스트레스를 나타냅니다.
가능한 점수 범위는 0점에서 16점까지이며, 높은 점수는 더 큰 요구와 경제적 스트레스를 나타냅니다.
|
기준선, 9개월 추적 관찰, 18개월 추적 관찰
|
|
부모 스트레스
기간: 기준선, 9개월 추적 관찰, 18개월 추적 관찰
|
부모 스트레스 척도는 부모의 스트레스를 평가하는 18개 항목 척도입니다.
점수 범위는 18점에서 90점이며, 점수가 높을수록 스트레스가 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 9개월 추적 관찰, 18개월 추적 관찰
|
|
아동 미디어 사용
기간: 기준선, 9개월 추적 관찰, 18개월 추적 관찰
|
ScreenQ는 어린이의 미디어 사용에 대한 보호자 보고 측정 도구입니다.
점수 범위는 0에서 26점이며, 더 높은 점수는 더 많은 미디어 사용을 나타냅니다.
|
기준선, 9개월 추적 관찰, 18개월 추적 관찰
|
|
간병인-의료진 관계
기간: 기준선; 9개월 추적 조사, 18개월 추적 조사
|
의사-부모 의사소통 설문지는 의료진과 보호자 간의 관계를 보호자가 보고하는 측정 도구입니다.
우리는 관심 하위 척도를 분석했습니다.
관심 하위 척도는 1점부터 8점까지 점수가 매겨지는 6개의 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목의 점수를 평균하여 총 점수 범위는 1-8점이며, 점수가 높을수록 관계가 더 강력함을 나타냅니다.
|
기준선; 9개월 추적 조사, 18개월 추적 조사
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ROR 영수증
기간: 기준선; 9개월 추적 관찰; 18개월 추적 관찰
|
보호자가 이전 의료 방문 중 문해력 증진 구성 요소 수령에 대한 보고서
|
기준선; 9개월 추적 관찰; 18개월 추적 관찰
|
|
관찰된 부모-자녀 상호작용
기간: 9개월 추적 관찰
|
공유 독서와 자유 놀이 중 부모-자녀 상호작용 관찰; 관찰은 DialogPR 항목에 따라 코딩됩니다
|
9개월 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro2019002784
- 1R01HD099125-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 양적 데이터 및 관련 문서는 서면 데이터 공유 계약에 따라 비영리 연구를 수행하는 사용자에게 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료되고 주요 연구 결과가 동료 검토 저널에 게시된 후 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
공인 기관의 연구원은 비영리 연구를 위해 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
권한 및 액세스 권한은 임시로 부여됩니다.
식별되지 않은 데이터만 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .