Promotion de l'alphabétisation pour les Latinos Study
2 décembre 2025 mis à jour par: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Aborder les disparités dans l'acquisition de compétences linguistiques et socio-émotionnelles par la promotion de l'alphabétisation dans les soins primaires : étude sur la promotion de l'alphabétisation pour les Latinos
Cette étude teste la mesure dans laquelle des SMS de sensibilisation personnalisés qui donnent un signal d'action et une intervention qui améliore l'accès aux ressources de réduction de la pauvreté, en combinaison avec la promotion standard de l'alphabétisation en soins primaires, peuvent améliorer le langage de l'enfant et l'acquisition de compétences socio-émotionnelles chez les enfants à faible -revenu des enfants latinos.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs proposent un essai clinique randomisé à 3 bras pour tester des stratégies conçues pour améliorer la promotion de l'alphabétisation pour les familles latinos à faible revenu.
Les enquêteurs recruteront 630 dyades parents-enfants dans des centres de santé communautaires qui desservent des familles latino-américaines à faible revenu.
Les parents seront assignés au hasard à l'un des 3 bras (1) Reach Out and Read (ROR), une intervention de promotion de l'alphabétisation fondée sur des preuves qui est largement diffusée dans les soins primaires ; (2) ROR plus messages texte de sensibilisation personnalisés ; (3) ROR plus des SMS de sensibilisation personnalisés et un accès amélioré aux ressources de réduction de la pauvreté en utilisant un modèle largement diffusé qui simplifie l'accès et assure la coordination des soins.
Dans l'objectif 1, les enquêteurs testeront leurs hypothèses selon lesquelles (1) les enfants du bras ROR plus SMS auront des scores plus élevés aux évaluations validées du développement linguistique et socio-émotionnel par rapport au ROR standard seul et (2) les enfants qui reçoivent les deux SMS les messages et l'amélioration de l'accès aux ressources de réduction de la pauvreté obtiendront des scores plus élevés par rapport aux deux autres volets.
Dans le but 2, les chercheurs examineront les mécanismes qui sous-tendent les effets des interventions.
Dans le but 3, les enquêteurs utiliseront des méthodes mixtes pour mener une évaluation du processus afin de comprendre comment les interventions sont mises en œuvre, identifier les obstacles, les facilitateurs et les modifications, et explorer les expériences des parents avec les interventions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
662
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Principal soignant d'un enfant âgé de 6 mois à 12 mois
- Identifie comme Latino/a/x
- Langue principale anglais ou espagnol
- Possession d'un téléphone portable
- 18 ans ou plus
- Disposé à recevoir des SMS
- Disposé à accepter d'être placé dans l'un des trois groupes d'étude
Critère d'exclusion:
- Enfants avec de multiples anomalies congénitales ou troubles génétiques et des retards de développement précédemment identifiés
- Individus incapables de fournir un consentement éclairé
- Intention d'interrompre les soins à la clinique pédiatrique actuelle / au site de recrutement
- Arrêt des soins à l'une des trois cliniques pédiatriques / sites de recrutement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels, y compris ROR
La promotion de l'alphabétisation est une norme de soins pédiatriques.
Les participants de ce groupe recevront des soins habituels qui incluent ROR, une intervention de promotion de la littératie en soins primaires.
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Soins habituels qui incluent ROR.
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Expérimental: ROR plus SMS
En plus du ROR, les participants recevront trois SMS par semaine, plus un message de suivi interactif par mois, pour la période d'étude avec des pauses programmées.
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Soins habituels qui incluent ROR.
3 SMS par semaine et un SMS interactif par mois.
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Expérimental: ROR plus messages texte plus connexion aux ressources communautaires
En plus du ROR et des messages texte, les participants seront dirigés vers un système de point d'entrée unique basé sur le comté pour les références aux ressources communautaires.
Ce système simplifie l'accès aux ressources de réduction de la pauvreté en créant un point d'accès centralisé, en maintenant une base de données à jour des ressources avec la capacité existante de soutenir les familles et en assurant la gestion des cas.
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Soins habituels qui incluent ROR.
3 SMS par semaine et un SMS interactif par mois.
Orientation vers un organisme à but non lucratif qui relie les familles aux ressources communautaires et offre aux familles une gestion de cas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences de Communication de l'Enfant
Délai: suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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Rapport du soignant concernant la communication non verbale et le langage expressif précoce évalués à l'aide des Inventaires MacArthur Bates du développement communicatif.
La forme abrégée Mots et Gestes est une liste de contrôle de 89 mots de vocabulaire avec des colonnes distinctes pour la compréhension et la production pour les enfants de 8 à 18 mois.
Les versions Mots et Phrases contiennent une liste de contrôle de 100 mots de vocabulaire productif et une question sur la combinaison de mots pour les enfants de 16 à 30 mois.
Les scores sont additionnés et des scores plus élevés indiquent des compétences plus solides.
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suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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Compétences socio-émotionnelles de l'enfant
Délai: Baseline, suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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Les compétences socio-émotionnelles de l'enfant ont été évaluées avec le Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers (DECA-I/T), qui comporte 2 formulaires de déclaration par le soignant : un formulaire nourrisson (1-18 mois) qui comprend les sous-échelles Attachement/Relations et Initiative, et un formulaire tout-petit (18-36 mois) qui comprend les sous-échelles Attachement/Relations, Initiative et Autorégulation.
Les scores sont standardisés sur une distribution T (M=50 ; ÉT=10). Le score Total des Facteurs de Protection est calculé en additionnant les scores T des sous-échelles. Les scores T de 60+ indiquent une force dans un domaine, et les scores T de 40- indiquent un besoin dans un domaine. |
Baseline, suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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Stimulation cognitive de l'aidant
Délai: Baseline, suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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Le StimQ2 est une mesure de stimulation cognitive pour les enfants rapportée par les soignants qui inclut des domaines sur l'environnement de lecture à domicile (échelle de Lecture) et la réactivité (échelle de Réactivité Verbale Parentale).
L'échelle de Lecture comprend 3 sous-dimensions (Quantité de Lecture de Livres, Diversité du Contenu, Qualité de Lecture de Livres).
Les scores sur l'échelle de Lecture vont de 0 à 19.
L'échelle de Réactivité Verbale Parentale est composée de deux sous-dimensions (Routines Quotidiennes et Jeu et Faire Semblant).
Les scores vont de 0 à 15.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande stimulation cognitive.
L'échelle de Lecture a été complétée au départ, au suivi de 9 mois et au suivi de 18 mois.
L'échelle de Réactivité Verbale Parentale a été complétée au suivi de 9 mois et au suivi de 18 mois.
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Baseline, suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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Comportement de Lecture Dialogique
Délai: suivi de 9 mois
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Le DialogPR est une mesure de rapport du soignant sur la qualité de la lecture partagée.
La plage de scores va de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une lecture plus interactive.
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suivi de 9 mois
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Stratégies de Discipline des Aidants
Délai: suivi de 18 mois
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Ce questionnaire a été modifié à partir de l'Enquête nationale sur la santé de la petite enfance et pose deux questions sur la discipline verbale et physique.
Les scores vont de 0 à 6 et des scores plus élevés indiquent des stratégies de discipline plus sévères.
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suivi de 18 mois
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Compétences Linguistiques de l'Enfant
Délai: suivi de 18 mois
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Expressive One-Word Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (EOWPVT-4) Spanish-Bilingual - Évalue les compétences expressives en anglais et en espagnol.
Ce test à choix multiples comprend 190 items présentés selon une séquence développementale ; des points de départ et des points d'arrêt liés à l'âge garantissent qu'un seul sous-ensemble d'items est administré.
Les scores bruts sont convertis en scores standards (M=100, SD=15).
Des scores plus élevés indiquent de meilleures compétences linguistiques, avec des scores standards possibles allant de 55 à 145.
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suivi de 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes des Aidants Concernant la Lecture
Délai: suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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L'Inventaire des Croyances sur la Lecture Parentale est une mesure rapportée par le soignant des attitudes concernant la lecture avec les enfants, qui inclut l'affect positif (les scores vont de 0 à 33).
Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus favorables et une plus grande connaissance.
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suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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Participation aux Ressources Communautaires
Délai: Ligne de base, suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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La participation aux ressources communautaires a été mesurée via l'Enquête sur les revenus et la participation aux programmes (SIPP), une série de questions qui interroge sur la participation de l'aidant et de l'enfant à différents types de ressources communautaires (par exemple, soutien alimentaire/nutritionnel, soutien du revenu, aide à la garde d'enfants, etc.). Les scores possibles vont de 0 à 17, les scores plus élevés indiquant une plus grande implication dans les ressources communautaires.
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Ligne de base, suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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Besoins sociaux et stress
Délai: Baseline, suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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Le rapport des aidants sur les besoins sociaux et les facteurs de stress a été évalué via l'enquête Local Inventory of Needs and Knowledge (LINK).
Les aidants évaluent les déclarations sur les besoins sociaux et le stress de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant des besoins et un stress plus importants.
Les scores possibles vont de 0 à 16, les scores plus élevés indiquant des besoins et un stress économique plus importants.
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Baseline, suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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Stress parental
Délai: Baseline, suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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L'Échelle de Stress Parental est une mesure de dix-huit items qui évalue le stress parental.
Les scores vont de 18 à 90, les scores plus élevés indiquant un stress plus important.
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Baseline, suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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Utilisation des médias par les enfants
Délai: Ligne de base, suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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Le ScreenQ est une mesure de déclaration par le soignant de l'utilisation des médias chez les enfants.
Les scores vont de 0 à 26, un score plus élevé indiquant une plus grande utilisation des médias.
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Ligne de base, suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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Relation soignant-clinicien
Délai: Ligne de base ; suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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L'Enquête sur la Communication Médecin-Parent est une mesure rapportée par l'aidant de la relation aidant-clinicien.
Nous avons analysé la sous-échelle d'intérêt.
La sous-échelle d'intérêt comprend 6 items notés de 1 à 8. Les scores de chaque item sont moyennés ; ainsi, les scores totaux possibles vont de 1 à 8, les scores plus élevés indiquant des relations plus solides.
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Ligne de base ; suivi à 9 mois, suivi à 18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ROR Réception
Délai: Référence ; suivi à 9 mois ; suivi à 18 mois
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Rapport du soignant concernant la réception de composantes de promotion de l'alphabétisation lors de leur précédente visite de soins de santé.
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Référence ; suivi à 9 mois ; suivi à 18 mois
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Interactions parent-enfant observées
Délai: suivi de 9 mois
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Observation des interactions parent-enfant pendant la lecture partagée et le jeu libre ; les observations seront codées selon les items DialogPR
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suivi de 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2020
Première publication (Réel)
30 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2019002784
- 1R01HD099125-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données quantitatives anonymisées et la documentation associée peuvent être mises à la disposition des utilisateurs effectuant des recherches à but non lucratif dans le cadre d'un accord écrit de partage de données.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles une fois l'étude terminée et les principaux résultats de l'étude seront publiés dans des revues à comité de lecture.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs d'institutions accréditées peuvent demander l'accès aux données pour des recherches à but non lucratif.
L'autorisation et l'accès seront accordés sur une base ad hoc.
Seules les données anonymisées seront mises à disposition.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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