Promocja umiejętności czytania i pisania dla Latynosów
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Zajmowanie się dysproporcjami w nabywaniu umiejętności językowych i społeczno-emocjonalnych poprzez promocję umiejętności czytania i pisania w podstawowej opiece zdrowotnej: Promocja umiejętności czytania i pisania wśród Latynosów
Niniejsze badanie sprawdza, w jakim stopniu dostosowane wiadomości tekstowe o zasięgu, które dostarczają wskazówek do działania i interwencji, która zwiększa dostęp do zasobów ograniczających ubóstwo, w połączeniu ze standardową promocją umiejętności czytania i pisania w podstawowej opiece zdrowotnej, mogą poprawić nabywanie umiejętności językowych i społeczno-emocjonalnych wśród dzieci o niskim poziomie - dochody latynoskich dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze proponują 3-ramienne randomizowane badanie kliniczne w celu przetestowania strategii zaprojektowanych w celu zwiększenia promocji umiejętności czytania i pisania w rodzinach latynoskich o niskich dochodach.
Badacze zrekrutują 630 diad rodzic-dziecko z lokalnych ośrodków zdrowia, które obsługują rodziny latynoskie o niskich dochodach.
Rodzice zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup (1) Reach Out and Read (ROR), opartej na dowodach interwencji promującej umiejętność czytania i pisania, szeroko rozpowszechnionej w podstawowej opiece zdrowotnej; (2) ROR plus dostosowane wiadomości tekstowe o zasięgu; (3) ROR plus dostosowane wiadomości tekstowe o zasięgu i zwiększony dostęp do zasobów ograniczających ubóstwo przy użyciu szeroko rozpowszechnionego modelu, który upraszcza dostęp i zapewnia koordynację opieki.
W Celu 1 badacze przetestują swoje hipotezy, że (1) dzieci w ramieniu ROR plus wiadomość tekstowa będą miały wyższe wyniki w zatwierdzonych ocenach rozwoju językowego i społeczno-emocjonalnego w porównaniu z samym standardowym ROR oraz (2) dzieci, które otrzymają oba SMS-y wiadomości i zwiększony dostęp do zasobów ograniczających ubóstwo uzyskają wyższe wyniki w porównaniu z pozostałymi dwoma ramionami.
W Celu 2 badacze zbadają mechanizmy leżące u podstaw efektów interwencji.
W Celu 3 badacze użyją metod mieszanych do przeprowadzenia ewaluacji procesu, aby zrozumieć, w jaki sposób interwencje są wdrażane, zidentyfikować bariery, ułatwienia i modyfikacje oraz zbadać doświadczenia rodziców z interwencjami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
662
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunka do dziecka w wieku od 6 do 12 miesięcy
- Identyfikuje się jako Latino/a/x
- Podstawowy język angielski lub hiszpański
- Posiadanie telefonu komórkowego
- Wiek 18 lat lub więcej
- Chęć otrzymywania wiadomości tekstowych
- Gotowy zaakceptować umieszczenie w jednej z trzech grup badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z mnogimi wadami wrodzonymi lub zaburzeniami genetycznymi i wcześniej stwierdzonymi opóźnieniami rozwojowymi
- Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Zamiar zaprzestania opieki w obecnej klinice pediatrycznej / miejscu rekrutacji
- Przerwana opieka w jednej z trzech poradni pediatrycznych / punktów rekrutacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka, w tym ROR
Promocja umiejętności czytania i pisania to standard opieki pediatrycznej.
Uczestnicy tej grupy otrzymają zwykłą opiekę, która obejmuje ROR, interwencję promującą umiejętność czytania i pisania w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Zwykła opieka obejmująca ROR.
|
|
Eksperymentalny: ROR plus wiadomości tekstowe
Oprócz ROR uczestnicy będą otrzymywać trzy wiadomości tekstowe tygodniowo oraz jedną interaktywną wiadomość uzupełniającą miesięcznie przez okres nauki z zaplanowanymi przerwami.
|
Zwykła opieka obejmująca ROR.
3 wiadomości tekstowe tygodniowo i jeden interaktywny tekst miesięcznie.
|
|
Eksperymentalny: ROR plus wiadomości tekstowe plus połączenie z zasobami społeczności
Oprócz ROR i wiadomości tekstowych, uczestnicy zostaną skierowani do systemu pojedynczego punktu wejścia w hrabstwie w celu skierowania do zasobów społeczności.
System ten upraszcza dostęp do zasobów ograniczających ubóstwo, tworząc scentralizowany punkt dostępu, utrzymując zaktualizowaną bazę danych zasobów z istniejącymi możliwościami wspierania rodzin oraz zapewniając zarządzanie przypadkami.
|
Zwykła opieka obejmująca ROR.
3 wiadomości tekstowe tygodniowo i jeden interaktywny tekst miesięcznie.
Skierowanie do organizacji non-profit, która łączy rodziny z zasobami społeczności i zapewnia rodzinom zarządzanie przypadkami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności komunikacyjne dziecka
Ramy czasowe: Badanie kontrolne po 9 miesiącach, badanie kontrolne po 18 miesiącach
|
Raport opiekuna dotyczący niewerbalnej komunikacji i wczesnego języka ekspresyjnego oceniany przy użyciu MacArthur Bates Communicative Development Inventories.
Krótka forma Words & Gestures to lista kontrolna zawierająca 89 słów z oddzielnymi kolumnami na rozumienie i produkcję dla dzieci w wieku 8-18 miesięcy.
Wersje Words & Sentences zawierają listę kontrolną produktywnego słownictwa składającą się ze 100 słów oraz pytanie dotyczące łączenia słów dla dzieci w wieku 16-30 miesięcy.
Wyniki są sumowane, a wyższe wyniki oznaczają silniejsze umiejętności.
|
Badanie kontrolne po 9 miesiącach, badanie kontrolne po 18 miesiącach
|
|
Umiejętności społeczno-emocjonalne dziecka
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 9-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
|
Umiejętności społeczno-emocjonalne dziecka oceniano za pomocą Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers (DECA-I/T), który posiada 2 formularze dla opiekunów: formularz dla niemowląt (1-18 miesięcy) obejmujący podskale Przywiązanie/Relacje i Inicjatywa, oraz formularz dla małych dzieci (18-36 miesięcy) obejmujący podskale Przywiązanie/Relacje, Inicjatywa i Samoregulacja. Wyniki są standaryzowane na rozkładzie T (M=50; SD=10). Łączny wynik Czynników Ochronnych oblicza się przez zsumowanie wyników T z podskal. Wyniki T 60+ wskazują na obszar siły, a wyniki T 40- wskazują na obszar potrzeby.
|
Punkt wyjściowy, 9-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
|
|
Stymulacja Poznawcza Opiekuna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 9-miesięczna obserwacja kontrolna, 18-miesięczna obserwacja kontrolna
|
StimQ2 to narzędzie mierzące stymulację poznawczą u dzieci, zgłaszane przez opiekunów, które obejmuje domeny dotyczące środowiska czytelniczego w domu (skala Czytania) i responsywności (skala Werbalnej Responsywności Rodzicielskiej).
Skala Czytania obejmuje 3 podwymiary (Ilość Czytania Książek, Różnorodność Treści, Jakość Czytania Książek).
Wyniki w skali Czytania mieszczą się w zakresie od 0 do 19.
Skala Werbalnej Responsywności Rodzicielskiej składa się z dwóch podwymiarów (Codzienne Rutyny oraz Zabawa i Udawanie).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15.
Wyższe wyniki wskazują na większą stymulację poznawczą.
Skala Czytania była wypełniana na początku badania, po 9 miesiącach obserwacji oraz po 18 miesiącach obserwacji.
Skala Werbalnej Responsywności Rodzicielskiej była wypełniana po 9 miesiącach obserwacji oraz po 18 miesiącach obserwacji.
|
Linia wyjściowa, 9-miesięczna obserwacja kontrolna, 18-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Zachowanie w Czytaniu Dialogicznym
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja kontrolna
|
DialogPR to kwestionariusz dla opiekunów mierzący jakość wspólnego czytania.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej interaktywne czytanie.
|
9-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Strategie Dyscyplinowania Opiekunów
Ramy czasowe: 18-miesięczna obserwacja
|
Ten kwestionariusz został zmodyfikowany na podstawie Krajowego Badania Zdrowia Małych Dzieci i zawiera dwa pytania dotyczące dyscypliny werbalnej i fizycznej.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 6, a wyższe wyniki wskazują na ostrzejsze strategie dyscyplinarne.
|
18-miesięczna obserwacja
|
|
Umiejętności Językowe Dzieci
Ramy czasowe: 18-miesięczna obserwacja
|
Expressive One-Word Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (EOWPVT-4) Spanish-Bilingual - Ocenia umiejętności ekspresyjnego języka w języku angielskim i hiszpańskim.
Ten test w formacie wielokrotnego wyboru składa się ze 190 pozycji przedstawionych w sekwencji rozwojowej; związane z wiekiem punkty startowe i punkty odcięcia zapewniają, że podawany jest tylko podzbiór pozycji.
Surowe wyniki są konwertowane na wyniki standardowe (M=100, SD=15).
Wyższe wyniki oznaczają silniejsze umiejętności językowe, z możliwymi wynikami standardowymi w zakresie od 55 do 145.
|
18-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy opiekunów wobec czytania
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
|
The Parent Reading Belief Inventory to kwestionariusz zgłaszany przez opiekunów, mierzący postawy dotyczące czytania z dziećmi, który obejmował pozytywny afekt (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 33).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej korzystne postawy i większą wiedzę.
|
9-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
|
|
Uczestnictwo w Zasobach Społeczności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 9-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
|
Uczestnictwo w zasobach społeczności mierzono za pomocą Ankiety dochodów i uczestnictwa w programach (SIPP), serii pytań dotyczących uczestnictwa opiekuna i dziecka w różnych rodzajach zasobów społeczności (np. wsparcie żywnościowe/żywieniowe, wsparcie dochodowe, pomoc w opiece nad dziećmi itp.). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 17, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie w zasoby społeczności.
|
Punkt wyjściowy, 9-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
|
|
Potrzeby społeczne i stres
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 9-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
|
Raport opiekuna dotyczący potrzeb społecznych i stresorów został oceniony za pomocą ankiety Local Inventory of Needs and Knowledge (LINK).
Opiekunowie oceniają stwierdzenia dotyczące potrzeb społecznych i stresu w skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe potrzeby i stres.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe potrzeby i stres ekonomiczny.
|
Punkt wyjściowy, 9-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
|
|
Stres Rodzicielski
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, 9-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
|
Skala Stresu Rodzicielskiego to osiemnastopunktowy kwestionariusz służący do oceny stresu rodzicielskiego.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres. |
Stan wyjściowy, 9-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
|
|
Użytkowanie mediów przez dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
|
ScreenQ to kwestionariusz wypełniany przez opiekuna, mierzący korzystanie z mediów przez dzieci.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 26, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe korzystanie z mediów. |
Linia bazowa, 9-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
|
|
Relacja opiekun-lekarz
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; obserwacja po 9 miesiącach, obserwacja po 18 miesiącach
|
Kwestionariusz Komunikacji Lekarz-Rodzic jest narzędziem oceny relacji opiekun-lekarz, wypełnianym przez opiekuna.
Przeanalizowaliśmy podskalę zainteresowania. Podskala zainteresowania obejmuje 6 pozycji ocenianych w skali od 1 do 8. Wyniki z każdej pozycji są uśredniane; zatem całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze relacje. |
Linia wyjściowa; obserwacja po 9 miesiącach, obserwacja po 18 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROR Receipt
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 9-miesięczna obserwacja; 18-miesięczna obserwacja
|
Raport opiekuna dotyczący otrzymania komponentów promocji umiejętności czytania i pisania podczas ich poprzedniej wizyty w placówce opieki zdrowotnej.
|
Punkt wyjściowy; 9-miesięczna obserwacja; 18-miesięczna obserwacja
|
|
Obserwowane interakcje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Obserwacja interakcji rodzic-dziecko podczas wspólnego czytania i swobodnej zabawy; obserwacje będą kodowane na podstawie pozycji DialogPR
|
9-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2019002784
- 1R01HD099125-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane ilościowe i związana z nimi dokumentacja mogą zostać udostępnione użytkownikom prowadzącym badania non-profit na podstawie pisemnej umowy o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po zakończeniu badania i opublikowaniu wyników badań podstawowych w recenzowanych czasopismach.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy z akredytowanych instytucji mogą poprosić o dostęp do danych na potrzeby badań non-profit.
Pozwolenia i dostęp będą udzielane na zasadzie ad hoc.
Udostępniane będą wyłącznie dane zanonimizowane.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .