Estudio de Promoción de la Alfabetización para Latinos
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Abordar las disparidades en el lenguaje y la adquisición de habilidades socioemocionales a través de la promoción de la alfabetización en la atención primaria: Estudio de promoción de la alfabetización para latinos
Este estudio prueba hasta qué punto los mensajes de texto de extensión personalizados que brindan una pista para la acción y una intervención que mejora el acceso a los recursos para reducir la pobreza, en combinación con la promoción estándar de la alfabetización en la atención primaria, pueden mejorar el lenguaje infantil y la adquisición de habilidades socioemocionales entre los niños de bajos ingresos. -ingresos niños latinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los investigadores proponen un ensayo clínico aleatorizado de 3 brazos para probar estrategias diseñadas para mejorar la promoción de la alfabetización para familias latinas de bajos ingresos.
Los investigadores reclutarán 630 díadas de padres e hijos de los centros de salud comunitarios que atienden a familias latinas de bajos ingresos.
Los padres serán asignados aleatoriamente a uno de los 3 brazos (1) Reach Out and Read (ROR), una intervención de promoción de la alfabetización basada en evidencia que se difunde ampliamente en la atención primaria; (2) ROR más mensajes de texto de divulgación personalizados; (3) ROR más mensajes de texto de divulgación personalizados y acceso mejorado a recursos para reducir la pobreza utilizando un modelo ampliamente difundido que simplifica el acceso y brinda coordinación de atención.
En el Objetivo 1, los investigadores probarán sus hipótesis de que (1) los niños en el grupo ROR más mensajes de texto obtendrán puntuaciones más altas en las evaluaciones validadas del desarrollo socioemocional y del lenguaje en comparación con el ROR estándar solo y (2) los niños que reciben ambos mensajes de texto. Los mensajes y el acceso mejorado a los recursos para reducir la pobreza tendrán puntajes más altos en comparación con los otros dos brazos.
En el Objetivo 2, los investigadores examinarán los mecanismos que subyacen a los efectos de las intervenciones.
En el Objetivo 3, los investigadores utilizarán métodos mixtos para realizar una evaluación del proceso para comprender cómo se implementan las intervenciones, identificar barreras, facilitadores y modificaciones, y explorar las experiencias de los padres con las intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
662
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador principal de un niño de 6 meses a 12 meses
- Se identifica como latino/a/x
- Idioma principal inglés o español
- Propiedad de teléfono celular
- 18 años o más
- Dispuesto a recibir mensajes de texto.
- Dispuesto a aceptar ser colocado en uno de los tres grupos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños con múltiples anomalías congénitas o trastornos genéticos y retrasos en el desarrollo previamente identificados
- Individuos incapaces de dar su consentimiento informado
- Intención de interrumpir la atención en la clínica pediátrica actual/sitio de reclutamiento
- Atención interrumpida en una de las tres clínicas pediátricas/sitios de reclutamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención habitual incluyendo ROR
La promoción de la alfabetización es un estándar de atención pediátrica.
Los participantes de este grupo recibirán la atención habitual que incluye ROR, una intervención de promoción de la alfabetización en atención primaria.
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Atención habitual que incluye ROR.
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Experimental: ROR más mensajes de texto
Además de ROR, los participantes recibirán tres mensajes de texto por semana, más un mensaje de seguimiento interactivo por mes, para el período de estudio con descansos programados.
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Atención habitual que incluye ROR.
3 mensajes de texto por semana y un texto interactivo por mes.
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Experimental: ROR más mensajes de texto más conexión a recursos comunitarios
Además de ROR y mensajes de texto, los participantes serán referidos a un sistema de punto de entrada único basado en el condado para referencias a recursos comunitarios.
Este sistema simplifica el acceso a los recursos para la reducción de la pobreza mediante la creación de un punto de acceso centralizado, el mantenimiento de una base de datos actualizada de los recursos con capacidad existente para apoyar a las familias y la administración de casos.
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Atención habitual que incluye ROR.
3 mensajes de texto por semana y un texto interactivo por mes.
Referencia a una organización sin fines de lucro que conecta a las familias con los recursos de la comunidad y brinda a las familias administración de casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades Comunicativas Infantiles
Periodo de tiempo: seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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Informe del cuidador sobre la comunicación no verbal y el lenguaje expresivo temprano evaluado mediante los Inventarios MacArthur Bates de Desarrollo Comunicativo.
El formulario corto de Palabras y Gestos es una lista de control de vocabulario de 89 palabras con columnas separadas para la comprensión y la producción para niños de 8 a 18 meses.
Las versiones de Palabras y Oraciones contienen una lista de control de vocabulario productivo de 100 palabras y una pregunta sobre la combinación de palabras para niños de 16 a 30 meses.
Las puntuaciones se suman y las puntuaciones más altas denotan habilidades más fuertes.
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seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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Habilidades Socioemocionales Infantiles
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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Las habilidades socioemocionales del niño se evaluaron con la Evaluación Devereux de la Primera Infancia para Bebés y Niños Pequeños (DECA-I/T), que tiene 2 formularios de informe del cuidador: un formulario para bebés (1-18 meses) que incluye las subescalas de Apego/Relaciones e Iniciativa, y un formulario para niños pequeños (18-36 meses) que incluye las subescalas de Apego/Relaciones, Iniciativa y Autorregulación.
Las puntuaciones se estandarizan en una distribución T (M=50; DT=10).
La puntuación total de Factores Protectores se calcula sumando las puntuaciones T de las subescalas.
Las puntuaciones T de 60 o más indican un área de fortaleza, y las puntuaciones T de 40 o menos indican un área de necesidad.
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Baseline, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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Estimulación Cognitiva para Cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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El StimQ2 es una medida informada por el cuidador de estimulación cognitiva para niños que incluye dominios sobre el entorno de alfabetización en el hogar (escala de Lectura) y la capacidad de respuesta (escala de Capacidad de Respuesta Verbal de los Padres).
La escala de Lectura incluye 3 subdimensiones (Cantidad de Lectura de Libros, Diversidad de Contenido, Calidad de Lectura de Libros).
Las puntuaciones en la escala de Lectura oscilan entre 0 y 19.
La escala de Capacidad de Respuesta Verbal de los Padres está compuesta por dos subdimensiones (Rutinas Cotidianas y Juego e Imaginación).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 15.
Las puntuaciones más altas indican más estimulación cognitiva.
La escala de Lectura se completó al inicio del estudio, en el seguimiento a los 9 meses y en el seguimiento a los 18 meses.
La escala de Capacidad de Respuesta Verbal de los Padres se completó en el seguimiento a los 9 meses y en el seguimiento a los 18 meses.
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Línea de base, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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Comportamiento de Lectura Dialógica
Periodo de tiempo: 9-month follow-up
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El DialogPR es una medida de calidad de lectura compartida basada en informes de cuidadores.
La puntuación oscila entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican una lectura más interactiva.
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9-month follow-up
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Estrategias de Disciplina del Cuidador
Periodo de tiempo: seguimiento de 18 meses
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Este cuestionario fue modificado a partir de la Encuesta Nacional de Salud en la Primera Infancia y plantea dos preguntas sobre la disciplina verbal y física.
Las puntuaciones van de 0 a 6 y las puntuaciones más altas indican estrategias de disciplina más severas.
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seguimiento de 18 meses
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Habilidades Lingüísticas Infantiles
Periodo de tiempo: seguimiento a los 18 meses
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Expressive One-Word Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (EOWPVT-4) Spanish-Bilingual - Evalúa las habilidades de lenguaje expresivo en inglés y español.
Esta prueba de formato de opción múltiple consta de 190 elementos presentados en secuencia de desarrollo; los puntos de inicio y de corte relacionados con la edad garantizan que solo se administre un subconjunto de elementos.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones estándar (M=100, SD=15).
Las puntuaciones más altas indican habilidades lingüísticas más fuertes, con posibles puntuaciones estándar que oscilan entre 55 y 145.
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seguimiento a los 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes de los Cuidadores Sobre la Lectura
Periodo de tiempo: seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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El Parent Reading Belief Inventory es una medida reportada por el cuidador de las actitudes sobre la lectura con niños que incluye afecto positivo (las puntuaciones oscilan entre 0 y 33). Las puntuaciones más altas indican actitudes más favorables y mayor conocimiento.
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seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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Participación en Recursos Comunitarios
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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La participación en recursos comunitarios se midió mediante la Encuesta de Ingresos y Participación en Programas (SIPP), una serie de preguntas que indaga sobre la participación del cuidador y del niño en diferentes tipos de recursos comunitarios (p. ej., apoyo alimentario/nutricional, apoyo económico, asistencia para el cuidado infantil, etc.). Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 17, y las puntuaciones más altas indican una mayor participación en los recursos comunitarios.
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Línea base, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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Necesidades Sociales y Estrés
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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El informe del cuidador sobre las necesidades sociales y los factores estresantes se evaluó mediante la encuesta Local Inventory of Needs and Knowledge (LINK).
Los cuidadores califican las declaraciones sobre necesidades sociales y estrés de 0 a 4, donde puntuaciones más altas indican mayores necesidades y estrés.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 16, donde puntuaciones más altas indican mayores necesidades y estrés económico.
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Baseline, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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Estrés Parental
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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La Escala de Estrés Parental es una medida de dieciocho ítems que evalúa el estrés parental.
Las puntuaciones oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés.
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Línea de base, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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Uso de Medios por Parte de los Niños
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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El ScreenQ es una medida de informe del cuidador sobre el uso de medios en niños.
Las puntuaciones van de 0 a 26, y una puntuación más alta indica un mayor uso de medios.
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Baseline, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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Relación Cuidador-Clínico
Periodo de tiempo: Baseline; seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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La Encuesta de Comunicación Médico-Padres es una medida reportada por el cuidador de la relación cuidador-clínico.
Analizamos la subescala de interés.
La subescala de interés incluye 6 ítems que se puntúan del 1 al 8. Las puntuaciones de cada ítem se promedian; por lo tanto, las puntuaciones totales posibles oscilan entre 1 y 8, siendo las puntuaciones más altas indicativas de relaciones más sólidas.
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Baseline; seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recibo ROR
Periodo de tiempo: Línea de base; seguimiento a los 9 meses; seguimiento a los 18 meses
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Informe del cuidador sobre la recepción de componentes de promoción de la alfabetización durante su visita de atención médica anterior.
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Línea de base; seguimiento a los 9 meses; seguimiento a los 18 meses
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Interacciones observadas entre padres e hijos
Periodo de tiempo: seguimiento a los 9 meses
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Observación de las interacciones entre padres e hijos durante la lectura compartida y el juego libre; las observaciones se codificarán en función de los ítems de DialogPR
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seguimiento a los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2019002784
- 1R01HD099125-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos cuantitativos no identificados y la documentación asociada pueden ponerse a disposición de los usuarios que realizan investigaciones sin fines de lucro en virtud de un acuerdo de intercambio de datos por escrito.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez que se complete el estudio y los hallazgos principales del estudio se publiquen en revistas revisadas por pares.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores de instituciones acreditadas pueden solicitar acceso a los datos para investigaciones sin fines de lucro.
El permiso y el acceso se concederán de forma ad hoc.
Solo los datos no identificados estarán disponibles.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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