Promoção da alfabetização para estudo de latinos
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Abordando as disparidades na aquisição de habilidades socioemocionais e de linguagem por meio da promoção da alfabetização na atenção primária: estudo sobre a promoção da alfabetização para latinos
Este estudo testa até que ponto as mensagens de texto de alcance personalizado que fornecem uma sugestão para a ação e uma intervenção que melhore o acesso a recursos de redução da pobreza, em combinação com a promoção da alfabetização padrão da atenção primária, podem melhorar a linguagem infantil e a aquisição de habilidades socioemocionais entre crianças de baixa renda. -renda crianças latinas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores propõem um ensaio clínico randomizado de 3 braços para testar estratégias destinadas a melhorar a promoção da alfabetização para famílias latinas de baixa renda.
Os investigadores recrutarão 630 díades pai-filho de centros comunitários de saúde que atendem famílias latinas de baixa renda.
Os pais serão designados aleatoriamente para um dos 3 braços (1) Alcançar e Ler (ROR) uma intervenção de promoção da alfabetização baseada em evidências que é amplamente disseminada na atenção primária; (2) ROR mais mensagens de texto de divulgação personalizadas; (3) ROR mais mensagens de texto de alcance personalizado e acesso aprimorado a recursos de redução da pobreza usando um modelo amplamente divulgado que simplifica o acesso e fornece coordenação de cuidados.
No Objetivo 1, os investigadores testarão suas hipóteses de que (1) as crianças no braço ROR mais mensagem de texto terão pontuações mais altas em avaliações validadas de linguagem e desenvolvimento socioemocional em comparação com o ROR padrão sozinho e (2) crianças que recebem tanto texto mensagens e acesso aprimorado a recursos de redução da pobreza terão pontuações mais altas em comparação com os outros dois braços.
No Objetivo 2, os investigadores examinarão os mecanismos subjacentes aos efeitos das intervenções.
No Objetivo 3, os investigadores usarão métodos mistos para conduzir uma avaliação de processo para entender como as intervenções são implementadas, identificar barreiras, facilitadores e modificações e explorar as experiências dos pais com as intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
662
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador principal de uma criança de 6 meses a 12 meses
- Identifica-se como Latino/a/x
- Idioma principal inglês ou espanhol
- Posse de telefone celular
- Idade 18 anos ou mais
- Disposto a receber mensagens de texto
- Disposto a aceitar ser colocado em um dos três grupos de estudo
Critério de exclusão:
- Crianças com múltiplas anomalias congênitas ou distúrbios genéticos e atrasos de desenvolvimento previamente identificados
- Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado
- Intenção de descontinuar o atendimento na clínica pediátrica atual/local de recrutamento
- Cuidados interrompidos em uma das três clínicas pediátricas/locais de recrutamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cuidados habituais incluindo ROR
A promoção da alfabetização é um padrão de atendimento pediátrico.
Os participantes deste grupo receberão cuidados habituais que incluem ROR, uma intervenção de promoção da alfabetização em cuidados primários.
|
Cuidados habituais que incluem ROR.
|
|
Experimental: ROR mais mensagens de texto
Além do ROR, os participantes receberão três mensagens de texto por semana, mais uma mensagem interativa de acompanhamento por mês, durante o período do estudo com intervalos programados.
|
Cuidados habituais que incluem ROR.
3 mensagens de texto por semana e um texto interativo por mês.
|
|
Experimental: ROR mais mensagens de texto mais conexão com recursos da comunidade
Além de ROR e mensagens de texto, os participantes serão encaminhados para um sistema de ponto de entrada único baseado no condado para encaminhamento aos recursos comunitários.
Este sistema simplifica o acesso aos recursos de redução da pobreza, criando um ponto de acesso centralizado, mantendo uma base de dados atualizada de recursos com capacidade existente para apoiar as famílias e fornecendo gerenciamento de casos.
|
Cuidados habituais que incluem ROR.
3 mensagens de texto por semana e um texto interativo por mês.
Encaminhamento para uma organização sem fins lucrativos que conecta famílias com recursos comunitários e fornece gerenciamento de casos às famílias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Competências Comunicativas da Criança
Prazo: seguimento de 9 meses, seguimento de 18 meses
|
Relato do cuidador sobre comunicação não verbal e linguagem expressiva precoce avaliada utilizando os Inventários MacArthur Bates de Desenvolvimento Comunicativo.
O formulário abreviado Palavras & Gestos é uma lista de verificação de vocabulário de 89 palavras com colunas separadas para compreensão e produção para crianças dos 8 aos 18 meses.
As versões Palavras & Frases contêm uma lista de verificação de vocabulário produtivo de 100 palavras e uma pergunta sobre a combinação de palavras para crianças dos 16 aos 30 meses.
As pontuações são somadas e pontuações mais altas denotam competências mais fortes.
|
seguimento de 9 meses, seguimento de 18 meses
|
|
Competências Socioemocionais da Criança
Prazo: Baseline, follow-up de 9 meses, follow-up de 18 meses
|
As competências socioemocionais da criança foram avaliadas com a Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers (DECA-I/T), que possui 2 formulários de relato do cuidador: um formulário para bebés (1-18 meses) que inclui as subescalas Apego/Relações e Iniciativa, e um formulário para crianças pequenas (18-36 meses) que inclui as subescalas Apego/Relações, Iniciativa e Autoregulação.
As pontuações são padronizadas numa distribuição T (M=50; DP=10).
A pontuação Total de Fatores de Proteção é calculada somando as pontuações T das subescalas.
Pontuações T de 60+ indicam uma área de força, e pontuações T de 40- indicam uma área de necessidade.
|
Baseline, follow-up de 9 meses, follow-up de 18 meses
|
|
Estimulação Cognitiva do Cuidador
Prazo: Linha de base, acompanhamento aos 9 meses, acompanhamento aos 18 meses
|
O StimQ2 é uma medida reportada pelo cuidador de estimulação cognitiva para crianças que inclui domínios sobre o ambiente de literacia doméstica (escala de Leitura) e responsividade (escala de Responsividade Verbal Parental).
A escala de Leitura inclui 3 subdimensões (Quantidade de Leitura de Livros, Diversidade de Conteúdo, Qualidade de Leitura de Livros).
As pontuações na escala de Leitura variam de 0 a 19.
A escala de Responsividade Verbal Parental é composta por duas subdimensões (Rotinas Diárias e Brincar e Fingir).
As pontuações variam de 0 a 15.
Pontuações mais altas indicam mais estimulação cognitiva.
A escala de Leitura foi completada na linha de base, no acompanhamento de 9 meses e no acompanhamento de 18 meses.
A escala de Responsividade Verbal Parental foi completada no acompanhamento de 9 meses e no acompanhamento de 18 meses.
|
Linha de base, acompanhamento aos 9 meses, acompanhamento aos 18 meses
|
|
Comportamento de Leitura Dialógica
Prazo: seguimento de 9 meses
|
O DialogPR é uma medida de relatório do cuidador sobre a qualidade da leitura partilhada.
A pontuação varia de 0 a 30, com pontuações mais altas a indicar uma leitura mais interativa.
|
seguimento de 9 meses
|
|
Estratégias de Disciplina do Cuidador
Prazo: 18 meses de acompanhamento
|
Este questionário foi modificado a partir do Inquérito Nacional de Saúde na Primeira Infância e coloca duas questões sobre disciplina verbal e física. As pontuações variam de 0 a 6 e pontuações mais elevadas indicam estratégias de disciplina mais severas.
|
18 meses de acompanhamento
|
|
Competências Linguísticas da Criança
Prazo: 18 meses de acompanhamento
|
Expressive One-Word Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (EOWPVT-4) Espanhol-Bilingue - Avalia as competências de linguagem expressiva em inglês e espanhol.
Este teste de formato de escolha múltipla consiste em 190 itens apresentados em sequência de desenvolvimento; pontos de partida e pontos de corte relacionados com a idade garantem que apenas um subconjunto de itens é administrado.
As pontuações brutas são convertidas em pontuações padrão (M=100, DP=15).
Pontuações mais altas denotam competências linguísticas mais fortes, com possíveis pontuações padrão entre 55 e 145.
|
18 meses de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atitudes dos Cuidadores sobre a Leitura
Prazo: seguimento de 9 meses, seguimento de 18 meses
|
O Inventário de Crenças de Leitura dos Pais é uma medida relatada pelo cuidador sobre atitudes relativas à leitura com crianças que inclui afeto positivo (as pontuações variam de 0 a 33). Pontuações mais elevadas indicam atitudes mais favoráveis e maior conhecimento.
|
seguimento de 9 meses, seguimento de 18 meses
|
|
Participação em Recursos da Comunidade
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 18 meses
|
A participação nos recursos da comunidade foi medida através do Inquérito ao Rendimento e Participação em Programas (SIPP), uma série de perguntas que questiona sobre a participação do cuidador e da criança em diferentes tipos de recursos da comunidade (por exemplo, apoio alimentar/nutrição, apoio ao rendimento, assistência ao cuidado de crianças, etc.). As pontuações possíveis variam de 0 a 17, com pontuações mais altas a indicar maior envolvimento nos recursos da comunidade.
|
Linha de base, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 18 meses
|
|
Necessidades Sociais e Stress
Prazo: Baseline, acompanhamento aos 9 meses, acompanhamento aos 18 meses
|
O relato do cuidador sobre necessidades sociais e fatores de stresse foi avaliado através do inquérito Local Inventory of Needs and Knowledge (LINK).
Os cuidadores classificam afirmações sobre necessidades sociais e stresse de 0 a 4, com pontuações mais altas a indicar maiores necessidades e stresse.
As pontuações possíveis variam de 0 a 16, com pontuações mais altas a indicar maiores necessidades e stresse económico.
|
Baseline, acompanhamento aos 9 meses, acompanhamento aos 18 meses
|
|
Stress Parental
Prazo: Baseline, follow-up aos 9 meses, follow-up aos 18 meses
|
A Escala de Stress Parental é uma medida de dezoito itens que avalia o stress parental.
As pontuações variam de 18 a 90, com pontuações mais elevadas a indicar maior stress.
|
Baseline, follow-up aos 9 meses, follow-up aos 18 meses
|
|
Uso de Mídia por Crianças
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 18 meses
|
O ScreenQ é uma medida de relato do cuidador sobre o uso de media nas crianças.
As pontuações variam de 0 a 26, sendo que uma pontuação mais alta indica um maior uso de media.
|
Linha de base, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 18 meses
|
|
Relação Cuidador-Clínico
Prazo: Linha de base; acompanhamento aos 9 meses, acompanhamento aos 18 meses
|
O Inquérito de Comunicação Médico-Pai é uma medida relatada pelo cuidador da relação cuidador-clínico.
Analisámos a subescala de interesse.
A subescala de interesse inclui 6 itens pontuados de 1 a 8. As pontuações de cada item são calculadas na média; assim, as pontuações totais possíveis variam de 1 a 8, com pontuações mais altas a indicar relações mais fortes.
|
Linha de base; acompanhamento aos 9 meses, acompanhamento aos 18 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recibo ROR
Prazo: Linha de base; acompanhamento aos 9 meses; acompanhamento aos 18 meses
|
Relato do cuidador sobre a receção de componentes de promoção da literacia durante a sua consulta de saúde anterior.
|
Linha de base; acompanhamento aos 9 meses; acompanhamento aos 18 meses
|
|
Interações Pai-Filho Observadas
Prazo: acompanhamento de 9 meses
|
Observação das interações pais-filhos durante a leitura partilhada e o jogo livre; as observações serão codificadas com base nos itens do DialogPR
|
acompanhamento de 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2019002784
- 1R01HD099125-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados quantitativos não identificados e documentação associada podem ser disponibilizados para usuários que realizam pesquisas sem fins lucrativos sob um contrato de compartilhamento de dados por escrito.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis depois que o estudo for concluído e os resultados do estudo primário forem publicados em periódicos revisados por pares.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores de instituições credenciadas podem solicitar acesso aos dados para pesquisas sem fins lucrativos.
A permissão e o acesso serão concedidos de forma ad hoc.
Apenas dados não identificados serão disponibilizados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .