Alfabetiseringsbevordering voor Latino's Study
2 december 2025 bijgewerkt door: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Het aanpakken van verschillen in taal en het verwerven van sociaal-emotionele vaardigheden door middel van geletterdheidsbevordering in de eerstelijnszorg: geletterdheidsbevordering voor latino-onderzoek
Deze studie test in hoeverre op maat gemaakte outreach-sms-berichten die een aanzet geven tot actie en een interventie die de toegang tot armoedebestrijdingsmiddelen verbetert, in combinatie met standaard bevordering van geletterdheid in de eerstelijnszorg, de verwerving van taal en sociaal-emotionele vaardigheden bij kinderen met een lage leeftijd kan verbeteren. -inkomen Latino kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen een 3-armige gerandomiseerde klinische studie voor om strategieën te testen die zijn ontworpen om alfabetiseringsbevordering te verbeteren voor Latijns-Amerikaanse gezinnen met een laag inkomen.
De onderzoekers zullen 630 ouder-kind-dyades rekruteren uit gemeenschapsgezondheidscentra die Latijns-Amerikaanse gezinnen met een laag inkomen dienen.
Ouders worden willekeurig toegewezen aan een van de 3 takken (1) Reach Out and Read (ROR), een op bewijzen gebaseerde interventie voor het bevorderen van geletterdheid die op grote schaal wordt verspreid in de eerste lijn; (2) ROR plus sms-berichten op maat; (3) ROR plus op maat gemaakte outreach-sms-berichten en verbeterde toegang tot middelen voor armoedebestrijding met behulp van een wijdverspreid model dat de toegang vereenvoudigt en zorgcoördinatie biedt.
In Aim 1 testen de onderzoekers hun hypothese dat (1) kinderen in de ROR plus sms-arm hogere scores zullen hebben op gevalideerde beoordelingen van taal en sociaal-emotionele ontwikkeling in vergelijking met standaard ROR alleen en (2) kinderen die beide tekstberichten ontvangen. boodschappen en verbeterde toegang tot middelen om armoede te verminderen zullen hogere scores hebben in vergelijking met de andere twee takken.
In Aim 2 onderzoeken de onderzoekers mechanismen die ten grondslag liggen aan de effecten van de interventies.
In doel 3 zullen de onderzoekers gemengde methoden gebruiken om een procesevaluatie uit te voeren om te begrijpen hoe de interventies worden geïmplementeerd, om belemmeringen, facilitators en aanpassingen te identificeren en om de ervaringen van ouders met de interventies te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
662
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire verzorger van een kind van 6 maanden tot 12 maanden
- Identificeert als Latino/a/x
- Primaire taal Engels of Spaans
- Eigendom van mobiele telefoons
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Bereid om sms-berichten te ontvangen
- Bereid te accepteren dat hij in een van de drie studiegroepen wordt geplaatst
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met meerdere aangeboren afwijkingen of genetische aandoeningen en eerder vastgestelde ontwikkelingsachterstanden
- Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Intentie om de zorg in de huidige kinderkliniek / wervingssite stop te zetten
- Beëindigde zorg bij een van de drie pediatrische klinieken / wervingssites
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg inclusief ROR
Geletterdheidsbevordering is een pediatrische zorgstandaard.
Deelnemers aan deze groep krijgen de gebruikelijke zorg, waaronder ROR, een interventie voor alfabetisering in de eerste lijn.
|
Gebruikelijke zorg inclusief ROR.
|
|
Experimenteel: ROR plus sms-berichten
Naast ROR krijgen deelnemers gedurende de studieperiode drie sms'jes per week plus één interactief vervolgbericht per maand met ingeroosterde pauzes.
|
Gebruikelijke zorg inclusief ROR.
3 sms'jes per week en één interactieve sms per maand.
|
|
Experimenteel: ROR plus sms-berichten plus verbinding met gemeenschapsbronnen
Naast ROR- en sms-berichten worden deelnemers doorverwezen naar een op de provincie gebaseerd single point of entry-systeem voor verwijzingen naar gemeenschapsbronnen.
Dit systeem vereenvoudigt de toegang tot armoedebestrijdingsmiddelen door een gecentraliseerd toegangspunt te creëren, een bijgewerkte database met middelen bij te houden met bestaande capaciteit om gezinnen te ondersteunen, en casemanagement te bieden.
|
Gebruikelijke zorg inclusief ROR.
3 sms'jes per week en één interactieve sms per maand.
Verwijzing naar een non-profitorganisatie die gezinnen verbindt met gemeenschapsmiddelen en gezinnen casemanagement biedt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kind Communicatieve Vaardigheden
Tijdsspanne: 9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
Rapportage door verzorgers van non-verbale communicatie en vroege expressieve taal beoordeeld met behulp van de MacArthur Bates Communicatieve Ontwikkelingsinventarissen.
De Words & Gestures korte vorm is een checklist van 89 woorden met aparte kolommen voor begrip en productie voor kinderen van 8-18 maanden.
De Words & Sentences versies bevatten een checklist van 100 woorden voor productieve woordenschat en een vraag over het combineren van woorden voor kinderen van 16-30 maanden.
Scores worden opgeteld en hogere scores duiden op sterkere vaardigheden.
|
9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
|
Social-emotionele vaardigheden van kinderen
Tijdsspanne: Baseline, 9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
De sociaal-emotionele vaardigheden van het kind werden beoordeeld met de Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers (DECA-I/T), die 2 verzorgersrapportageformulieren heeft: een zuigelingenformulier (1-18 maanden) dat de subschalen Gehechtheid/Relaties en Initiatief omvat, en een peuterformulier (18-36 maanden) dat de subschalen Gehechtheid/Relaties, Initiatief en Zelfregulatie omvat.
Scores zijn gestandaardiseerd op een T-verdeling (M=50; SD=10).
De Totale Beschermende Factoren score wordt berekend door de T-scores van de subschalen op te tellen.
T-scores van 60+ duiden op een gebied van kracht, en T-scores van 40- duiden op een gebied van behoefte.
|
Baseline, 9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
|
Verzorger Cognitieve Stimulatie
Tijdsspanne: Baseline, 9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
De StimQ2 is een door de verzorger gerapporteerde maatstaf voor cognitieve stimulatie bij kinderen die domeinen omvat over de geletterde thuissituatie (Leesschaal) en responsiviteit (Ouderlijke Verbale Responsiviteitsschaal).
De Leesschaal omvat 3 subdimensies (Aantal Boekenlezen, Diversiteit van Inhoud, Kwaliteit van Boekenlezen).
Scores op de Leesschaal variëren van 0 tot 19.
De Ouderlijke Verbale Responsiviteitsschaal bestaat uit twee subdimensies (Dagelijkse Routines en Spel en Doen Alsof).
Scores variëren van 0 tot 15.
Hogere scores duiden op meer cognitieve stimulatie.
De Leesschaal werd ingevuld bij de startmeting, de 9-maanden follow-up en de 18-maanden follow-up.
De Ouderlijke Verbale Responsiviteitsschaal werd ingevuld bij de 9-maanden follow-up en de 18-maanden follow-up.
|
Baseline, 9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
|
Dialogisch Leesgedrag
Tijdsspanne: 9-maanden follow-up
|
De DialogPR is een rapportage-instrument voor verzorgers over de kwaliteit van gedeeld lezen.
Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op interactiever lezen.
|
9-maanden follow-up
|
|
Zorgverlener Disciplinestrategieën
Tijdsspanne: 18-maanden follow-up
|
Deze vragenlijst is aangepast van de National Survey of Early Childhood Health en stelt twee vragen over verbale en fysieke disciplinering.
Scores variëren van 0 tot 6 en hogere scores duiden op strengere disciplineringsstrategieën.
|
18-maanden follow-up
|
|
Taalvaardigheden van kinderen
Tijdsspanne: 18-maanden follow-up
|
Expressive One-Word Picture Vocabulary Test - Vierde Editie (EOWPVT-4) Spaans-Tweetalig - Beoordeelt expressieve taalvaardigheden in het Engels en Spaans.
Deze meerkeuzetest bestaat uit 190 items die in ontwikkelingsvolgorde worden gepresenteerd; leeftijdsgerelateerde startpunten en afbreekpunten zorgen ervoor dat slechts een deel van de items wordt afgenomen.
Ruwe scores worden omgezet in standaardscores (M=100, SD=15).
Hogere scores duiden op sterkere taalvaardigheden, met mogelijke standaardscores tussen 55 en 145.
|
18-maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding van mantelzorgers over lezen
Tijdsspanne: 9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
De Parent Reading Belief Inventory is een door verzorgers gerapporteerde maatstaf voor houdingen over lezen met kinderen die positief affect omvatte (scores variëren van 0 tot 33).
Hogere scores duiden op gunstigere houdingen en grotere kennis.
|
9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
|
Deelname aan Gemeenschapsbronnen
Tijdsspanne: Baseline, 9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
Deelname aan gemeenschapsmiddelen werd gemeten via de Survey of Income and Program Participation (SIPP), een reeks vragen die peilt naar de deelname van verzorgers en kinderen aan verschillende soorten gemeenschapsmiddelen (bijv. voedsel-/voedingsondersteuning, inkomensondersteuning, kinderopvangondersteuning, enz.). Mogelijke scores variëren van 0 tot 17, waarbij hogere scores wijzen op meer betrokkenheid bij gemeenschapsmiddelen.
|
Baseline, 9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
|
Sociale Behoeften en Stress
Tijdsspanne: Baseline, 9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
De rapportage van sociale behoeften en stressfactoren door mantelzorgers werd beoordeeld via de Local Inventory of Needs and Knowledge (LINK)-enquête.
Mantelzorgers beoordelen uitspraken over sociale behoeften en stress van 0 tot 4 waarbij hogere scores wijzen op grotere behoeften en stress.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 16 waarbij hogere scores wijzen op grotere behoeften en economische stress.
|
Baseline, 9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
|
Ouderstress
Tijdsspanne: Baseline, 9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
De Ouderlijke Stress Schaal is een achttien-item meting die ouderlijke stress beoordeelt.
Scores variëren van 18 tot 90 waarbij hogere scores meer stress aangeven.
|
Baseline, 9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
|
Kindermedia-gebruik
Tijdsspanne: Baseline, 9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
De ScreenQ is een door verzorgers ingevulde vragenlijst over mediagebruik bij kinderen.
Scores variëren van 0 tot 26, waarbij een hogere score meer mediagebruik aangeeft.
|
Baseline, 9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
|
Zorgverlener-klinisch medewerker Relatie
Tijdsspanne: Baseline; 9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
De Physician-Parent Communication Survey is een door de verzorger gerapporteerde maatstaf voor de relatie tussen verzorger en clinicus.
We analyseerden de interesse-subschaal.
De interesse-subschaal omvat 6 items die worden gescoord van 1 tot 8. Scores van elk item worden gemiddeld; dus de totale mogelijke scores variëren van 1-8, waarbij hogere scores een sterkere relatie aangeven.
|
Baseline; 9-maanden follow-up, 18-maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROR Ontvangstbewijs
Tijdsspanne: Baseline; 9-maanden follow-up; 18-maanden follow-up
|
Verslag van de verzorger over het ontvangen van geletterdheidsbevorderingscomponenten tijdens hun vorige gezondheidszorgbezoek.
|
Baseline; 9-maanden follow-up; 18-maanden follow-up
|
|
Waargenomen ouder-kindinteracties
Tijdsspanne: 9-maanden follow-up
|
Observatie van ouder-kind interacties tijdens gedeeld lezen en vrij spel; observaties worden gecodeerd op basis van DialogPR items
|
9-maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2019002784
- 1R01HD099125-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde kwantitatieve gegevens en bijbehorende documentatie kunnen beschikbaar worden gesteld aan gebruikers die onderzoek zonder winstoogmerk uitvoeren onder een schriftelijke overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens komen beschikbaar nadat het onderzoek is voltooid en de primaire onderzoeksresultaten worden gepubliceerd in collegiaal getoetste tijdschriften.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers van geaccrediteerde instellingen kunnen toegang vragen tot de data voor onderzoek zonder winstoogmerk.
Toestemming en toegang wordt ad hoc verleend.
Alleen geanonimiseerde gegevens worden beschikbaar gesteld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .