Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Literacy Promotion for Latinos Study

2. desember 2025 oppdatert av: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Ta tak i forskjeller i språk og sosial-emosjonelle ferdigheter tilegnelse gjennom leseferdighetsfremmende arbeid i primærhelsetjenesten: Leseferdighetsfremmende for Latinos-studier

Denne studien tester i hvilken grad skreddersydde oppsøkende tekstmeldinger som gir en pekepinn til handling og en intervensjon som forbedrer tilgangen til fattigdomsreduserende ressurser, i kombinasjon med standard ferdigheter i primærhelsetjenesten, kan forbedre barns språk og sosial-emosjonelle ferdigheter blant lavtstående -inntekt Latino barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår en 3-arms randomisert klinisk studie for å teste strategier utviklet for å forbedre leseferdighetsfremmende arbeid for latinamerikanske familier med lav inntekt. Etterforskerne vil rekruttere 630 foreldre-barn-dyader fra helsesentre som betjener latinamerikanske familier med lav inntekt. Foreldre vil bli tilfeldig tildelt en av tre armer (1) Reach Out and Read (ROR) en evidensbasert leseferdighetsfremmende intervensjon som er bredt spredt i primærhelsetjenesten; (2) ROR pluss skreddersydde oppsøkende tekstmeldinger; (3) ROR pluss skreddersydde oppsøkende tekstmeldinger og forbedret tilgang til fattigdomsreduserende ressurser ved bruk av en bredt spredt modell som forenkler tilgang og gir omsorgskoordinering. I mål 1 vil etterforskerne teste hypotesene sine om at (1) barn i ROR pluss tekstmeldingsarmen vil ha høyere skår på validerte vurderinger av språk og sosial-emosjonell utvikling sammenlignet med standard ROR alene og (2) barn som mottar begge tekstene meldinger og økt tilgang til fattigdomsreduserende ressurser vil ha høyere score sammenlignet med de to andre armene. I Mål 2 vil etterforskerne undersøke mekanismer som ligger til grunn for effektene av intervensjonene. I mål 3 vil etterforskerne bruke blandede metoder for å gjennomføre en prosessevaluering for å forstå hvordan intervensjonene implementeres, identifisere barrierer, tilretteleggere og modifikasjoner og utforske foreldres erfaringer med intervensjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

662

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær omsorgsperson for et barn i alderen 6 måneder til 12 måneder
  • Identifiseres som Latino/a/x
  • Hovedspråk engelsk eller spansk
  • Mobiltelefon eierskap
  • Alder 18 år eller eldre
  • Vil gjerne motta tekstmeldinger
  • Villig til å akseptere å bli plassert i en av tre studiegrupper

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med flere medfødte anomalier eller genetiske lidelser og tidligere identifiserte utviklingsforsinkelser
  • Enkeltpersoner som ikke kan gi informert samtykke
  • Har til hensikt å avbryte behandlingen ved nåværende barneklinikk / rekrutteringssted
  • Seponert omsorg ved en av de tre barneklinikkene / rekrutteringsstedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig pleie inkludert ROR
Å fremme leseferdighet er en pediatrisk standard for omsorg. Deltakere i denne gruppen vil motta vanlig omsorg som inkluderer ROR, en intervensjon for å fremme leseferdighet i primærhelsetjenesten.
Vanlig omsorg som inkluderer ROR.
Eksperimentell: ROR pluss tekstmeldinger
I tillegg til ROR vil deltakerne motta tre tekstmeldinger per uke, pluss én interaktiv oppfølgingsmelding per måned, for studieperioden med oppsatte pauser.
Vanlig omsorg som inkluderer ROR.
3 tekstmeldinger per uke og en interaktiv tekstmelding per måned.
Eksperimentell: ROR pluss tekstmeldinger pluss tilkobling til fellesskapsressurser
I tillegg til ROR og tekstmeldinger, vil deltakerne bli henvist til et fylkesbasert enkelt inngangssystem for henvisninger til samfunnsressurser. Dette systemet forenkler tilgangen til fattigdomsreduserende ressurser ved å opprette et sentralisert tilgangspunkt, opprettholde en oppdatert database med ressurser med eksisterende kapasitet til å støtte familier, og gi saksbehandling.
Vanlig omsorg som inkluderer ROR.
3 tekstmeldinger per uke og en interaktiv tekstmelding per måned.
Henvisning til en ideell organisasjon som kobler familier med samfunnsressurser og gir familier saksbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns kommunikasjonsevner
Tidsramme: 9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
Omsorgsgivers rapportering av ikke-verbal kommunikasjon og tidlig ekspressivt språk vurdert ved bruk av MacArthur Bates Communicative Development Inventories.
Words & Gestures-kortformen er en 89-ords ordforrådsliste med separate kolonner for forståelse og produksjon for barn 8-18 måneder.
Words & Sentences-versjonene inneholder en 100-ords produktiv ordforrådsliste og et spørsmål om å kombinere ord for barn 16-30 måneder.
Poeng summeres og høyere poeng angir sterkere ferdigheter.
9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
Barns sosioemosjonelle ferdigheter
Tidsramme: Utgangspunkt, 9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
Barnets sosioemosjonelle ferdigheter ble vurdert med Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers (DECA-I/T), som har 2 forespørreskjemaer for omsorgspersoner: et spedbarnsskjema (1-18 måneder) som inkluderer underkategoriene Tillknytning/Relasjoner og Initiativ, og et småbarnsskjema (18-36 måneder) som inkluderer underkategoriene Tillknytning/Relasjoner, Initiativ og Selvregulering. Poengene er standardisert på en T-fordeling (M=50; SD=10). Total beskyttelsesfaktorpoengsum beregnes ved å legge sammen underkategorienes T-poengsummer. T-poengsummer på 60+ indikerer et styrkeområde, og T-poengsummer på 40- indikerer et behovsområde.
Utgangspunkt, 9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
Pårørende kognitiv stimulering
Tidsramme: Baseline, 9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
StimQ2 er et omsorgspersonrapportert mål på kognitiv stimulering for barn som inkluderer domener om hjemmets lesemiljø (Leseskala) og responsivitet (Foreldres verbale responsivitetsskala). Leseskalaen inkluderer 3 underdimensjoner (Mengde boklesing, Mangfold i innhold, Kvalitet på boklesing). Skårer på Leseskalaen varierer fra 0 til 19. Foreldres verbale responsivitetsskala består av to underdimensjoner (Hverdagsrutiner og Lek og later). Skårene varierer fra 0 til 15. Høyere skårer indikerer mer kognitiv stimulering. Leseskalaen ble fullført ved baseline, 9-måneders oppfølging og 18-måneders oppfølging. Foreldres verbale responsivitetsskala ble fullført ved 9-måneders oppfølging og 18-måneders oppfølging.
Baseline, 9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
Dialogisk leseferd
Tidsramme: 9-måneders oppfølging
DialogPR er en omsorgspersonrapport som måler kvaliteten på delt lesing. Poengsummen varierer fra 0 til 30, der høyere poengsummer indikerer mer interaktiv lesing.
9-måneders oppfølging
Omsorgspersoners disiplinstrategier
Tidsramme: 18-måneders oppfølging
Denne spørreundersøkelsen ble modifisert fra den nasjonale undersøkelsen om tidlig barndomshelse og stiller to spørsmål om verbal og fysisk disiplin. Resultatene varierer fra 0 til 6, og høyere poengsummer indikerer strengere disiplinstrategier.
18-måneders oppfølging
Barns språkferdigheter
Tidsramme: 18-måneders oppfølging
Expressive One-Word Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (EOWPVT-4) Spansk-Tospråklig - Vurderer ekspressiv språkferdighet på engelsk og spansk.
Denne flervalgsformat-testen består av 190 oppgaver presentert i utviklingssekvens; aldersrelaterte startpunkter og grensepunkt sikrer at kun en delmengde av oppgavene administreres.
Råpoeng konverteres til standardpoeng (M=100, SD=15).
Høyere poeng indikerer sterkere språkferdigheter, med mulige standardpoeng mellom 55 og 145.
18-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes holdninger til lesing
Tidsramme: 9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
Forelderlesetrosinventaret er en omsorgspersonrapportert måling av holdninger til lesing med barn som inkluderer positiv affekt (skår område fra 0 til 33). Høyere skår indikerer mer gunstige holdninger og større kunnskap.
9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
Deltakelse i fellesskapsressurser
Tidsramme: Utgangspunkt, 9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
Deltakelse i fellesskapsressurser ble målt via Survey of Income and Program Participation (SIPP), en serie spørsmål som omhandler omsorgspersoners og barns deltakelse i ulike typer fellesskapsressurser (f.eks. mat-/ernæringsstøtte, inntektsstøtte, barnehageassistanse, etc.). Mulige poengsummer varierer fra 0 til 17, der høyere poengsummer indikerer større involvering i fellesskapsressurser.
Utgangspunkt, 9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
Sosiale behov og stress
Tidsramme: Utgangspunkt, 9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
Omsorgspersoners rapportering av sosiale behov og stressfaktorer ble vurdert via Local Inventory of Needs and Knowledge (LINK)-undersøkelsen. Omsorgspersoner vurderer utsagn om sosiale behov og stress fra 0 til 4, der høyere score indikerer større behov og stress. Mulige scoreområder er fra 0 til 16, der høyere score indikerer større behov og økonomisk stress.
Utgangspunkt, 9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
Foreldrestress
Tidsramme: Utgangspunkt, 9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
Foreldrestressskalaen er en atten-punkts måling som vurderer foreldrestress. Skårer varierer fra 18 til 90, der høyere skårer indikerer større stress.
Utgangspunkt, 9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
Bruk av medier blant barn
Tidsramme: Utgangspunkt, 9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
ScreenQ er et spørreskjema for foresatte som måler barns mediebruk. Skårverdier varierer fra 0 til 26, der høyere skår indikerer mer mediebruk.
Utgangspunkt, 9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
Omsorgsperson-legeforhold
Tidsramme: Utgangspunkt; 9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging
Lege-foreldre-kommunikasjonsundersøkelsen er en omsorgsperson-rapportert måling av forholdet mellom omsorgspersonen og klinikeren. Vi analyserte interesseskalaen. Interesseskalaen inkluderer 6 elementer som poengsettes fra 1 til 8. Poengsummer fra hvert element gjennomsnittsberegnes; dermed varierer totale mulige poengsummer fra 1-8, hvor høyere poengsummer indikerer sterkere relasjoner.
Utgangspunkt; 9-måneders oppfølging, 18-måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ROR-kvittering
Tidsramme: Baseline; 9-måneders oppfølging; 18-måneders oppfølging
Foresattes rapportering om mottak av leseferdighetsfremmende komponenter under deres forrige helsebesøk.
Baseline; 9-måneders oppfølging; 18-måneders oppfølging
Observerte forelder-barn-interaksjoner
Tidsramme: 9-måneders oppfølging
Observasjon av forelder-barn-interaksjoner under felles lesing og fritt spill; observasjonene vil bli kodet basert på DialogPR-elementer
9-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2019002784
  • 1R01HD099125-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte kvantitative data og tilhørende dokumentasjon kan gjøres tilgjengelig for brukere som utfører ideell forskning under en skriftlig avtale om datadeling.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig etter at studien er fullført og primære studiefunn er publisert i fagfellevurderte tidsskrifter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere fra akkrediterte institusjoner kan be om tilgang til dataene for ideell forskning. Tillatelse og tilgang vil bli gitt på ad hoc-basis. Kun avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere