拉美裔研究的扫盲推广
2023年6月2日 更新者：Manuel E. Jimenez, MD, MS、Rutgers, The State University of New Jersey
通过初级保健中的扫盲促进解决语言和社会情感技能习得方面的差异：拉丁裔研究的扫盲促进
本研究测试了量身定制的外展短信（提供行动提示和增加减贫资源获取途径的干预措施）与标准的初级保健扫盲促进相结合，在多大程度上可以改善低收入人群的儿童语言和社交情感技能的习得-收入拉丁裔儿童。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一项 3 臂随机临床试验，以测试旨在提高低收入拉丁裔家庭扫盲能力的策略。
调查人员将从服务于低收入拉丁裔家庭的社区健康中心招募 630 名亲子二人组。
父母将被随机分配到 3 个组中的一个组 (1) 伸手阅读 (ROR)，这是一种在初级保健中广泛传播的循证扫盲促进干预措施； (2) ROR 加上量身定制的外展短信； (3) ROR 加上量身定制的外展短信，并使用广泛传播的模型增加对减贫资源的访问，该模型简化了访问并提供了护理协调。
在目标 1 中，研究人员将检验他们的假设，即 (1) 与单独标准 ROR 相比，ROR 加短信组的儿童在语言和社交情感发展的有效评估中得分更高，以及 (2) 同时接收短信的儿童与其他两个分支相比，信息和增加获取减贫资源的机会将获得更高的分数。
在目标 2 中，研究人员将检查构成干预效果基础的机制。
在目标 3 中，研究人员将使用混合方法进行过程评估，以了解干预措施的实施方式，确定障碍、促进因素和修改，并探索家长对干预措施的体验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
630
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Hemler, PhD
- 电话号码：732 235 7875
- 邮箱：hemlerje@rwjms.rutgers.edu
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 6 个月至 12 个月儿童的主要照顾者
- 标识为拉丁裔/a/x
- 主要语言英语或西班牙语
- 手机所有权
- 年满 18 岁
- 愿意接收短信
- 愿意接受被分入三个学习小组之一
排除标准：
- 患有多种先天性异常或遗传疾病且先前发现发育迟缓的儿童
- 无法提供知情同意的个人
- 打算停止在当前儿科诊所/招聘网站的护理
- 在三个儿科诊所/招聘地点之一停止护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规护理，包括 ROR
扫盲促进是儿科护理标准。
该组的参与者将接受常规护理，包括 ROR，这是一种初级保健素养促进干预措施。
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常规护理，包括 ROR。
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实验性的：ROR加短信
除了 ROR 之外，在计划休息的学习期间，参与者每周将收到三条短信，外加每月一条交互式跟进消息。
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常规护理，包括 ROR。
每周 3 条短信，每月 1 条互动短信。
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实验性的：ROR 加短信加连接社区资源
除了 ROR 和短信之外，参与者还将被转介到基于县的单点进入系统，以转介社区资源。
该系统通过创建集中访问点、维护更新的资源数据库以及支持家庭的现有能力以及提供案例管理来简化对减贫资源的访问。
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常规护理，包括 ROR。
每周 3 条短信，每月 1 条互动短信。
转介给将家庭与社区资源联系起来并为家庭提供个案管理的非营利组织。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童语言能力
大体时间：18个月的随访
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Expressive One-Word Picture Vocabulary Test - 第四版 (EOWPVT-4) 西班牙语-双语 - 评估英语和西班牙语的表达语言技能。
该多项选择题格式测试包括 190 个按发展顺序呈现的项目；与年龄相关的起点和截止点确保只管理项目的一个子集。
分数越高表示技能越强
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18个月的随访
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儿童交际能力
大体时间：9个月随访，18个月随访
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使用 MacArthur Bates 交流发展量表评估的非语言交流和早期表达语言的护理人员报告。
Words & Gestures 简表是一个 89 个单词的词汇表，包含单独的栏，供 8-18 个月的儿童理解和生产。
单词和句子版本包含 100 个单词的高效词汇表和一个关于 16-30 个月儿童组合单词的问题。
分数以 <1 到 99 的百分位数相加和衡量。
分数越高表示技能越强。
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9个月随访，18个月随访
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儿童社交情感技能的变化
大体时间：基线、9 个月随访、18 个月随访
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使用 Devereux 早期儿童评估 (DECA) 评估的婴幼儿社交情感技能的照顾者报告。
总保护因素量表是依恋/关系、主动性和自我调节量表的组合。
分数在 T 分布 (M=50;SD=10) 上标准化。
较高的分数表示优势。
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基线、9 个月随访、18 个月随访
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照顾者认知刺激的变化
大体时间：基线、9 个月随访、18 个月随访
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StimQ 是照料者报告的儿童认知刺激测量方法，包括家庭识字环境（阅读量表）和反应能力（父母口头反应量表）的领域。
阅读量表包括3个子维度（图书阅读数量、内容多样性、图书阅读质量）。
阅读量表的分数范围为 0 到 19。
父母言语反应量表由两个子维度组成（日常例行和游戏和假装）。
分数范围从 0 到 15）。
较高的分数表示更多的认知刺激
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基线、9 个月随访、18 个月随访
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对话阅读行为
大体时间：9个月的随访
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DialogPR 是共享阅读质量的看护者报告测量。
分数范围从 0 到 30，分数越高表示互动阅读越多。
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9个月的随访
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照顾者纪律策略
大体时间：18个月的随访
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该调查问卷修改自全国幼儿健康调查，并询问了两个关于口头和身体纪律的问题。
分数范围从 0 到 6，分数越高表明纪律策略越严厉。
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18个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者对阅读的态度
大体时间：9个月随访，18个月随访
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父母阅读信念量表是照料者报告的关于与孩子一起阅读的态度和知识的衡量标准，包括积极影响的子维度（分数范围从 0 到 33）和知识（分数范围从 0 到 15）。
较高的分数表示更有利的态度和更多的知识。
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9个月随访，18个月随访
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社区资源参与的变化
大体时间：基线、9 个月随访、18 个月随访
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一系列关于看护者和儿童参与不同类型社区资源的问题（例如
食品/营养支持、收入支持、儿童保育援助等）。
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基线、9 个月随访、18 个月随访
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护理人员与临床医生关系的变化
大体时间：基线； 9个月随访，18个月随访
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医生与家长沟通调查是一项护理人员报告的衡量护理人员与临床医生关系的措施，检查包括兴趣和关怀在内的子维度。
项目从 1 到 8 打分，得分越高表示关系越强。
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基线； 9个月随访，18个月随访
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社会需求和压力的变化
大体时间：基线、9 个月随访、18 个月随访
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照顾者关于社会需求和压力源的报告。
照顾者对社会需求和压力的陈述进行评分，分数从 0 到 4，分数越高表示需求和压力越大。
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基线、9 个月随访、18 个月随访
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父母压力的变化
大体时间：基线、9 个月随访、18 个月随访
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父母压力量表是一个评估父母压力的十八项措施。
分数范围从 5 到 90，分数越高表示压力越大。
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基线、9 个月随访、18 个月随访
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儿童媒体使用的变化
大体时间：基线、9 个月随访、18 个月随访
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ScreenQ 是儿童媒体使用情况的看护者报告衡量标准。
分数范围从 0 到 26，分数越高表示媒体使用越多。
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基线、9 个月随访、18 个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ROR收据
大体时间：基线； 9个月的随访； 18个月的跟进
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护理人员在医疗保健访问期间收到扫盲促进组件的报告。
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基线； 9个月的随访； 18个月的跟进
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观察亲子互动
大体时间：9个月的随访
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观察亲子在共享阅读和自由游戏中的互动；观察将根据 DialogPR 项目进行编码
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9个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manuel E Jimenez, MD, MS、Rutgers, the State University of New Jersey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月16日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月28日
首次发布 (实际的)
2020年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月2日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Pro2019002784
- 1R01HD099125-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据书面数据共享协议，进行非营利性研究的用户可以使用去识别化的定量数据和相关文件。
IPD 共享时间框架
研究完成后数据将可用，主要研究结果将在同行评审期刊上发表。
IPD 共享访问标准
来自认可机构的研究人员可能会请求访问数据以进行非营利性研究。
权限和访问权限将临时授予。
只有去识别化的数据将可用。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
常规护理，包括 ROR的临床试验
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Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)完全的
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The University of Texas Health Science Center,...尚未招聘
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Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri完全的