食道がんスクリーニング試験 (EAST)

食道がんは、2020 年に世界で 7 番目に多いがんであり、がん関連死亡原因の第 6 位となっています。 最も発生率が高い地域には、東アジアおよび中央アジア、サハラ以南のアフリカ、および一部の南米諸国が含まれており、食道扁平上皮癌 (ESCC) が主要な組織学的サブタイプ (90% 近く) です。 食道胃接合部 (AEG) の腺癌の一種である食道腺癌は、これらの高リスク地域ではあまり一般的ではありませんが、ヨーロッパと北米では食道癌症例の約 3 分の 2 を占めています。 ただし、別のタイプの AEG である心臓性胃がんは、ESCC の高リスク領域で高い発生率を示すことがよくあります。 驚くべきことに、2018年には世界のESCC症例の57.5%、心臓性胃がん症例の60.8%が中国で発生すると推定されている。 食道がんの高リスク地域のほとんどは発展途上国に位置しており、医療資源が限られており、発生率や併発率が高いESCCとAEGは疾病管理に重大な課題をもたらしている。

ESCC と AEG はどちらも予後が悪く、全体の 5 年生存率は 30% 未満です。 これは主に、初期段階の病変が無症候性であるため、診断が遅れることがよくあります。 中国での集団ベースの研究では、ルゴール染色による上部消化管内視鏡検査が早期発見率を高め、非常に高リスク地域におけるESCCの発生率と死亡率、およびAEGによる死亡率の両方を減少させる可能性があることが確認された。 しかし、内視鏡手術の侵襲性と資源集中性、および一般スクリーニング集団における標的病変の有病率が比較的低い（0.8%～1.6%）ため、大規模スクリーニングにおけるその実現可能性と費用対効果は制限されています。 したがって、内視鏡検査の前に高リスクの個人を強化するには、許容できる診断精度を備え、侵襲性が低く、容易に利用できる方法の開発が緊急に必要とされています。 現在まで、ESCC および AEG に対して利用できる非内視鏡的予備スクリーニング方法はほとんどありませんでした。

食道海綿体細胞診は、食道がんおよびその前がん病変および状態を検査するための、低侵襲で便利な新しい検査です。 拡張可能なスポンジは、引き抜き中に食道全体および食道胃接合部 (EGJ) から上皮細胞を採取でき、その後の形態学的またはバイオマーカー分析を実行できます。 バレット食道（BE）の場合、サイトスポンジ・トレフォイル因子 3 は十分に確立された非内視鏡検査であり、プライマリケア環境で逆流症状のある患者における BE の検出を 10.6 倍増加させる可能性があります。 ESCCが優勢なサブタイプである高リスク領域では、いくつかの種類の海綿体細胞学検査でも、有望ではあるが暫定的な結果が得られた。

以前の研究では、細胞学者の診断のために異常の可能性のある細胞を自動的に示す人工知能 (AI) 支援の海綿細胞学検査を開発し、感度と特異度が 90.0% であることがわかりました。 中国のコミュニティベースのESCCスクリーニングでは93.7%。 しかし、経験豊富な細胞学者が不十分であるため、この方法は集団ベースのスクリーニング、特に資源が限られた地域では依然として最適ではありません。 さらに、AEGも海綿細胞学の検出範囲内にありますが、これまでの研究では調査されていません。 したがって、高リスク地域における ESCC および AEG スクリーニングのための細胞学的および疫学的特徴に基づく完全自動機械学習モデルを開発および検証するために、食道癌スクリーニング試験 (EAST) を実施しました。