Ensayo de detección del cáncer de esófago (EAST)

El cáncer de esófago es el séptimo cáncer más común y la sexta causa principal de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo en 2020. Las áreas de mayor incidencia incluyen Asia oriental y central, África subsahariana y algunos países de América del Sur, siendo el carcinoma de células escamosas del esófago (ESCC, por sus siglas en inglés) el subtipo histológico dominante (casi el 90%). Mientras que el adenocarcinoma de esófago, como un tipo de adenocarcinoma de la unión esofagogástrica (AEG), era menos común en estas áreas de alto riesgo, pero representa aproximadamente dos tercios de los casos de cáncer de esófago en Europa y América del Norte. Sin embargo, el cáncer gástrico cardíaco, otro tipo de AEG, a menudo muestra una alta incidencia en las áreas de alto riesgo de ESCC. Sorprendentemente, se estimó que el 57,5% de los casos globales de ESCC y el 60,8% de los casos de cáncer gástrico cardíaco ocurrieron en China en 2018. La mayoría de las áreas de alto riesgo de cáncer de esófago se ubican en países en desarrollo con recursos médicos limitados, alta incidencia y co-ocurrencia. La ESCC y la AEG han planteado desafíos importantes para el control de la enfermedad.

Tanto ESCC como AEG muestran un pronóstico sombrío, con una supervivencia general a 5 años de menos del 30 %. Esto se debe en gran parte a la naturaleza asintomática de las lesiones en etapa temprana, lo que con frecuencia conduce a un diagnóstico tardío. Los estudios basados ​​en la población en China han confirmado que la endoscopia digestiva alta con tinción de Lugol podría aumentar la tasa de detección temprana y disminuir tanto la incidencia como la mortalidad de ESCC y la mortalidad de AEG en áreas de muy alto riesgo. Sin embargo, la invasividad y la intensidad de los recursos del procedimiento endoscópico y la prevalencia relativamente baja de lesiones diana en la población general de cribado (0,8 % a 1,6 %) limitan su viabilidad y rentabilidad en el cribado masivo. Por lo tanto, se necesita con urgencia el desarrollo de métodos menos invasivos y fácilmente accesibles con una precisión diagnóstica aceptable para el enriquecimiento de las personas de alto riesgo antes de la endoscopia. Hasta la fecha, se disponía de pocos métodos de detección preliminar no endoscópicos para ESCC y AEG.

La citología esofágica con esponja es una prueba emergente, mínimamente invasiva y conveniente para el cáncer de esófago, así como para sus lesiones y condiciones precancerosas. La esponja expandible podría recolectar células epiteliales de todo el esófago y la unión esofagogástrica (UEG) durante la extracción, y podría realizarse un análisis morfológico o de biomarcadores posterior. Para el esófago de Barrett (EB), el factor de trébol de citoesponja 3 es una prueba no endoscópica bien establecida y podría aumentar la detección de EB en 10,6 veces entre los pacientes con síntomas de reflujo en el entorno de atención primaria. Para áreas de alto riesgo, donde ESCC es el subtipo dominante, varios tipos de pruebas de citología con esponja también obtuvieron resultados preliminares prometedores.

En nuestro estudio anterior, desarrollamos una prueba de citología con esponja asistida por inteligencia artificial (IA), que indicaba automáticamente células potencialmente anormales para el diagnóstico del citólogo y encontró que la sensibilidad y la especificidad eran del 90,0 %. y 93,7% en la detección de ESCC basada en la comunidad en China. Sin embargo, la insuficiencia de citólogos experimentados hace que este método aún no sea óptimo para la detección basada en la población, especialmente en áreas con recursos limitados. Además, AEG, que también se encuentra dentro del rango de detección de la citología con esponja, no ha sido investigado en estudios previos. Por lo tanto, llevamos a cabo el ensayo de detección de cáncer de esófago (EAST) para desarrollar y validar un modelo de aprendizaje automático totalmente automatizado basado en características citológicas y epidemiológicas para la detección de ESCC y AEG en áreas de alto riesgo.