Forsøk med screening av spiserørskreft (EAST)

Spiserørskreft er den syvende vanligste kreftformen og den sjette ledende årsaken til kreftrelatert død på verdensbasis i 2020. Områdene med høyest forekomst inkluderer Øst- og Sentral-Asia, Afrika sør for Sahara og noen søramerikanske land, med esophageal plateepitelkarsinom (ESCC) som den dominerende histologiske subtypen (nesten 90%). Mens esophageal adenokarsinom, som en type adenokarsinom i esophagogastric junction (AEG), var mindre vanlig i disse høyrisikoområdene, men utgjør omtrent to tredjedeler av tilfeller av esophageal cancer i Europa og Nord-Amerika. Imidlertid viser hjerte-magekreft, en annen type AEG, ofte høy forekomst i ESCC-høyrisikoområder. Påfallende nok ble 57,5 ​​% av de globale ESCC-tilfellene og 60,8 % av tilfellene av hjerte-magekreft estimert å forekomme i Kina i 2018. De fleste høyrisikoområder i spiserørskreft befinner seg i utviklingsland med begrensede medisinske ressurser, høy forekomst og samtidig forekomst ESCC og AEG har gitt betydelige utfordringer for sykdomskontroll.

Både ESCC og AEG viser dyster prognose, med en total 5-års overlevelse på mindre enn 30 %. Dette skyldes i stor grad den asymptomatiske karakteren av lesjoner i tidlig stadium, som ofte fører til forsinket diagnose. Populasjonsbaserte studier i Kina har bekreftet at øvre gastrointestinal endoskopi med Lugols farging kan øke den tidlige oppdagelsesraten og redusere både forekomsten og dødeligheten av ESCC og dødeligheten av AEG i områder med svært høy risiko. Imidlertid begrenser invasiviteten og ressursintensiteten til endoskopisk prosedyre og relativt lav forekomst av mållesjoner i den generelle screeningpopulasjonen (0,8 % til 1,6 %) dens gjennomførbarhet og kostnadseffektivitet ved massiv screening. Derfor er det påtrengende å utvikle mindre invasive, lett tilgjengelige metoder med akseptabel diagnostisk nøyaktighet for berikelse av høyrisikoindivider før endoskopi. Til dags dato var få ikke-endoskopiske foreløpige screeningmetoder tilgjengelige for ESCC og AEG.

Spiserørsvampcytologien er en fremvoksende, minimalt invasiv og praktisk test for spiserørskreft samt dens precancerøse lesjoner og tilstander. Den ekspanderbare svampen kunne høste epitelceller fra hele spiserøret og esophagogastric junction (EGJ) under tilbaketrekking, og påfølgende morfologisk eller biomarkøranalyse kunne utføres. For Barrett esophagus (BE) er Cytosponge-trefoil faktor 3 en veletablert ikke-endoskopisk test, og kan øke påvisningen av BE 10,6 ganger blant pasienter med reflukssymptomer i primærhelsetjenesten. For høyrisikoområder, hvor ESCC er den dominerende subtypen, fikk flere typer svampcytologiske tester også lovende, men foreløpige resultater.

I vår forrige studie har vi utviklet en kunstig intelligens (AI)-assistert svampcytologitest, som automatisk indikerte potensielt unormale celler for cytologdiagnose, og fant at sensitiviteten og spesifisiteten var 90,0 % og 93,7 % i samfunnsbasert ESCC-screening i Kina. Imidlertid gjør utilstrekkeligheten til erfarne cytologer denne metoden fortsatt suboptimal for populasjonsbasert screening, spesielt for ressursbegrensede områder. Videre er AEG, som også er innenfor deteksjonsområdet til svampcytologien, ikke undersøkt i tidligere studier. Derfor gjennomførte vi Esophageal Cancer Screening Trial (EAST) for å utvikle og validere en helautomatisert maskinlæringsmodell basert på cytologiske og epidemiologiske egenskaper for ESCC- og AEG-screening i høyrisikoområder.