Ensaio de triagem de câncer de esôfago (EAST)

O câncer de esôfago é o sétimo câncer mais comum e a sexta principal causa de morte relacionada ao câncer em todo o mundo em 2020. As áreas de maior incidência incluem a Ásia Central e Oriental, a África subsaariana e alguns países da América do Sul, sendo o carcinoma de células escamosas (CEC) do esôfago o subtipo histológico dominante (quase 90%). Enquanto o adenocarcinoma de esôfago, como um tipo de adenocarcinoma da junção esofagogástrica (AEG), era menos comum nessas áreas de alto risco, mas representa aproximadamente dois terços dos casos de câncer de esôfago na Europa e na América do Norte. No entanto, o câncer gástrico cardíaco, outro tipo de AEG, geralmente apresenta alta incidência em áreas de alto risco de ESCC. Surpreendentemente, 57,5% dos casos globais de ESCC e 60,8% dos casos de câncer gástrico cardíaco foram estimados na China em 2018. A maioria das áreas de alto risco de câncer de esôfago localiza-se em países em desenvolvimento com recursos médicos limitados, alta incidência e co-ocorrência de ESCC e AEG têm apresentado desafios significativos para o controle da doença.

Ambos ESCC e AEG demonstram prognóstico sombrio, com uma sobrevida global de 5 anos inferior a 30%. Isso se deve em grande parte à natureza assintomática das lesões em estágio inicial, o que frequentemente leva ao diagnóstico tardio. Estudos de base populacional na China confirmaram que a endoscopia digestiva alta com coloração de Lugol pode aumentar a taxa de detecção precoce e diminuir tanto a incidência quanto a mortalidade de ESCC e a mortalidade de AEG em áreas de alto risco. No entanto, a invasividade e a intensidade de recursos do procedimento endoscópico e a relativa baixa prevalência de lesões-alvo na população de triagem geral (0,8% a 1,6%) limitam sua viabilidade e custo-efetividade na triagem massiva. Portanto, o desenvolvimento de métodos menos invasivos e prontamente acessíveis com precisão diagnóstica aceitável é urgentemente necessário para o enriquecimento de indivíduos de alto risco antes da endoscopia. Até o momento, poucos métodos de triagem preliminar não endoscópica estavam disponíveis para ESCC e AEG.

A citologia da esponja esofágica é um teste emergente, minimamente invasivo e conveniente para o câncer de esôfago, bem como suas lesões e condições pré-cancerosas. A esponja expansível pode colher células epiteliais de todo o esôfago e da junção esofagogástrica (EGJ) durante a retirada, e subsequente análise morfológica ou de biomarcadores pode ser realizada. Para o esôfago de Barrett (BE), o fator 3 do Cytosponge-trefoil é um teste não endoscópico bem estabelecido e pode aumentar a detecção de BE em 10,6 vezes entre pacientes com sintomas de refluxo no ambiente de cuidados primários. Para áreas de alto risco, onde ESCC é o subtipo dominante, vários tipos de testes de citologia de esponja também obtiveram resultados promissores, ainda que preliminares.

Em nosso estudo anterior, desenvolvemos um teste de citologia de esponja assistido por inteligência artificial (IA), que indicava automaticamente células potencialmente anormais para o diagnóstico do citologista e descobrimos que a sensibilidade e a especificidade são de 90,0%. e 93,7% na triagem de ESCC baseada na comunidade na China. No entanto, a inadequação de citologistas experientes torna esse método ainda abaixo do ideal para triagem populacional, especialmente em áreas com recursos limitados. Além disso, o AEG, que também está dentro da faixa de detecção da citologia da esponja, não foi investigado em estudos anteriores. Portanto, conduzimos o Esophageal cancer Screening Trial (EAST) para desenvolver e validar um modelo de aprendizado de máquina totalmente automatizado com base em características citológicas e epidemiológicas para triagem de ESCC e AEG em áreas de alto risco.