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チェンジングトーク オンライン研修(CHATO)全国トライアル

2026年6月1日 更新者:University of Kansas Medical Center

チェンジング トーク オンライン トレーニング (CHATO): アルツハイマー病やその他の認知症の長期療養者の行動症状を軽減する全国試験

アルツハイマー病に対処するための国家計画では、今後 30 年間で 3 倍になる認知症患者の人口に対する質の高いケアの必要性に対処するための最優先事項として、認知症ケア提供者の教育を特定しています。 この研究では、介護施設のスタッフ向けの新しいオンラインインタラクティブトレーニングをテストします。これにより、スタッフのコミュニケーションが改善され、介護している認知症患者の行動症状も軽減されます。 ケア提供者にリーチするための革新的なアプローチは、ケアを改善するためのエビデンスに基づく実践の実施を達成するために不可欠です。

調査の概要

詳細な説明

65 秒ごとに新しい人がアルツハイマー病やその他の認知症と診断されており、ほとんどの認知症患者 (PWD) は認知症の後期段階をナーシング ホーム (NH) で過ごしており、そこではスタッフの不足と認知症ケア スキルの欠如によりケアの質が制限されています。 . PWD のケアは、PWD が認知能力とコミュニケーション能力を失い、満たされていない身体的および心理社会的ニーズを表現できないために発生する、攻撃性、発声の爆発、徘徊、引きこもりなどの認知症の行動的および心理的症状 (BPSD) によって複雑になります。 BPSD は、スタッフのストレスを増大させ、ケアを完了するための費用のかかる時間を増加させるケアへの抵抗性 (RTC) として NH スタッフに提示され、多くの場合、スタッフの離職、負傷、および BPSD を制御するための向精神薬の不適切な使用につながります。 メディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) の命令と罰則により、NH 抗精神病薬の使用がわずかに減少しましたが、NH 居住者における禁忌の使用は依然として蔓延している問題であり、有害な副作用を引き起こし、PWD の生活の質を低下させています。

PIと他の研究者は、NHスタッフが不適切に親密な愛の言葉(「蜂蜜」などのちっぽけな言葉)を特徴とするエルダースピーク(赤ちゃんの話に似た話し方)を使用し、依存を意味する代名詞置換(「私たちは必要」)を軽視するときにRTCが発生することを経験的に検証しました風呂)、および過酷なタスク指向のコマンド (「座る」)。 Elderspeak は、引きこもりや BPSD に反応する居住者に無礼と無能のメッセージを伝えます。 私たちの R03 調査では、スタッフが通常の大人のコミュニケーションの代わりにエルダースピークを使用すると、認知症の居住者が BPSD を示す可能性が 2 倍以上になることが確立されました (ビデオで RTC 動作をコーディングすることによって測定)。 その後の R01 臨床試験では、スタッフが 3 セッションのチェンジング トーク (CHAT) プログラムに参加した後、高齢者の会話の使用を減らし、RTC が減少したことが確認されました。

CHAT トレーニングは、スタッフのコミュニケーション プラクティスを変更し、RTC を削減するのに効果的ですが、オンサイト トレーナーが必要であり、アクセス可能性と普及の実現可能性が制限されます。 コミュニケーションを改善し、BPSDを減らすための非薬理学的介入として機能するこの効果的なトレーニングへのアクセスを増やすことは、次の論理的なステップです. 普及を促進するために、同じ CHAT コンテンツを備えたインタラクティブなオンライン モジュール (CHATO) が開発され、パイロット テストが行​​われ、予備的な効果が確立され、多忙な NH スタッフによる参加が増加しました。 このオンライントレーニングにより、トレーニングへのアクセスが増加し、エビデンスに基づいたコンテンツの翻訳とスキルの実践が低コストで拡大され、小規模および地方の NH が含まれるようになると予想されます。 NH 管理者のサポートにより、実際の CHATO スキルのスタッフの関与、実装、および維持が最適化されます。

この競争力のある更新の再提出は、R01 NR011455、「認知症ケアへの抵抗を減らすための会話の変更」に基づいており、3 セッションの CHAT 介入がスタッフの長老の会話を減らし、居住者の RTC を減らしたことを示しています。13 オンライン CHATO モジュールは、忙しい NH スタッフに非同期の独立したアクセスを提供します。 線形混合モデリングを使用して、BPSD および向精神薬の使用における CHATO および CONTROL グループの変化を比較します (CMS およびナーシング ホームの比較データから)。 CHATO は、BPSD を減らす革新的な非薬理学的介入です。 オンライン配信は費用対効果を高めます。

具体的な目的:

  1. 目的 1. 120 の NH で BPSD および向精神薬の使用に対する CHATO の効果をテストします。 仮説: BPSD および向精神薬の使用 (CMS 最小データ セットおよびナーシング ホーム比較品質測定から抽出) の削減は、CHATO vs CONTROL グループの個々の居住者および NH 施設内で発生します。
  2. AIM 2. スタッフを関与させ、CHATO の効果を最大化するための戦略をテストします。 普及を改善するためのアプローチ、動機、およびインセンティブにおいてNHを支援するために、実装戦略とサポートを評価する混合方法プロセス評価を実施します。 NH の特性と使用される実装戦略は、参加率、知識の獲得、および主要な結果の変化に関連して分析されます。 インタビューとフォーカス グループは、外部評価者によって実施されます。 仮説: 一次結果は二次結果によって異なります。最も効果的な NH の特性と実装のための戦略を特定します。
  3. AIM 3. コストと持続可能性を評価する。 データ包絡分析により、BPSD 削減に関連する CHATO コストが特定されます。 NH は 1 年間のフォローアップ調査を完了し、その採用と維持について報告します。 仮説: BPSD 削減のコストはさまざまです。普及とNHの持続可能性の最も効率的な手段を特定することは、採用要因によって異なります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5043

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 認知症の人にサービスを提供する特別養護老人ホーム。
  • スタッフが CHATO トレーニングを完了するためにインターネットを利用できる老人ホーム。
  • リーダーシップのインタビューと調査に進んで回答するナーシングホーム。
  • 参加している NH の正社員であり、週に少なくとも 8 時間直接ケアを提供する CNA および看護師は、URL リンクから入手できる CHATO トレーニングを完了します。 施設全体のコミュニケーションの変化を実現するために、できるだけ多くのスタッフが参加することが望まれるため、すべてのスタッフが参加することをお勧めします。
  • MDS Active Diagnoses リストに記載されている、アルツハイマー病または非アルツハイマー型認知症の参加している NH の居住者のデータが分析に含まれます。

除外基準:

  • 介護施設またはその他のタイプの施設は、MDS データが不足しているため、および以前に他の CHAT/CHATO 研究に参加した NH のために除外されています。
  • MDS からの除外基準には、アクティブな精神医学的診断 (双極性障害、大うつ病エピソード、統合失調症または統合失調感情障害、精神病的特徴を伴う気分障害、精神病症状、幻覚または妄想) が含まれます。終末期の病気(ホスピス);スタッフへの口頭または非口頭での対応の欠如 (MDS セクション B)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
インターベンション ナーシング ホームはトレーニングを受け、コントロール ナーシング ホームは評価を完了しますが、トレーニングは受けません。
3 つの 1 時間のトレーニング モジュールで、高齢者との障壁と効果のないコミュニケーション行動に焦点を当て、代わりとなる効果的なコミュニケーションを教え、モデル化します。
アクティブコンパレータ:キャンセル待ち管理
介入養護施設がトレーニングを完了した後、待機リスト コントロール養護施設がクロスオーバーしてトレーニングを完了します。
3 つの 1 時間のトレーニング モジュールで、高齢者との障壁と効果のないコミュニケーション行動に焦点を当て、代わりとなる効果的なコミュニケーションを教え、モデル化します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AIM 1. 認知症の行動および心理学的症状 (BPSD) に対する CHATO の効果のテスト - 3 か月および 6 か月での MDS E0200 の変化
時間枠:Pre 1(6ヶ月)、Pre 2(3ヶ月)、Post 1(3ヶ月)、Post 2(6ヶ月)
CMS MDS 四半期データ - E0200 過去 7 日間の行動症状の有無と頻度。評価の手順は、医療記録を確認し、さまざまな状況でレジデントを観察し、すべてのシフトと分野にわたってスタッフにインタビューすることです。 コーディング手順: コード 0、行動が見られない、コード 1、このタイプの行動が 1 ~ 3 日発生した、コード 2、このタイプの行動が 4 ~ 6 日発生したが、毎日より少ない、またはコード 3、このタイプの行動が発生した毎日。
Pre 1(6ヶ月)、Pre 2(3ヶ月)、Post 1(3ヶ月)、Post 2(6ヶ月)
AIM 1. 認知症の行動および心理学的症状 (BPSD) に対する CHATO の効果のテスト - 3 か月および 6 か月での MDS E0800 の変化
時間枠:Pre 1(6ヶ月)、Pre 2(3ヶ月)、Post 1(3ヶ月)、Post 2(6ヶ月)
CMS MDS 四半期データ - E0800 Rejection of Care - 過去 7 日間の存在と頻度。評価の手順は、医療記録を確認し、さまざまな状況でレジデントを観察し、すべてのシフトと分野にわたってスタッフにインタビューすることです。 入所者がケアの拒否を伝えているように見える行動を示した場合 (およびその拒否行動が入所者の価値観や目標と一致していると以前に判断されていない場合)、その行動がケアを拒否することを意味するのか、それとも拒否することを意味するのかを直接尋ねてください。 コーディング手順: コード 0、行動が見られない、コード 1、このタイプの行動が 1 ~ 3 日発生した、コード 2、このタイプの行動が 4 ~ 6 日発生したが、毎日より少ない、またはコード 3、このタイプの行動が発生した毎日。
Pre 1(6ヶ月)、Pre 2(3ヶ月)、Post 1(3ヶ月)、Post 2(6ヶ月)
AIM 1. 認知症の行動および心理学的症状 (BPSD) に対する CHATO の効果のテスト - 3 か月および 6 か月での MDS E1100 の変化
時間枠:Pre 1(6ヶ月)、Pre 2(3ヶ月)、Post 1(3ヶ月)、Post 2(6ヶ月)
CMS MDS 四半期データ - E1100 行動またはその他の症状の変化: 評価の手順は、現在の MDS 評価で項目 E0100-E1000 に提供された回答を確認し、以前の MDS 評価で提供された回答と比較し、これらの MDS 項目すべてを最新の MDS から現在の MDS までの動作の変化を全体的に評価します。 全体的な動作を同じ、改善、または悪化として評価してください。 コーディング手順: コード 0、同じ: 全体的な動作が同じ (変更されていない) 場合、コード 1、改善された: 全体的な動作が改善された場合、コード 2、悪い: 全体的な動作が悪い場合、またはコード 3、N/A: ある場合この居住者の事前のMDS評価はありませんでした。
Pre 1(6ヶ月)、Pre 2(3ヶ月)、Post 1(3ヶ月)、Post 2(6ヶ月)
AIM 1. 向精神薬に対するCHATOの効果のテスト - 3か月および6か月でのMDS N0410の変化
時間枠:Pre 1(6ヶ月)、Pre 2(3ヶ月)、Post 1(3ヶ月)、Post 2(6ヶ月)
CMS MDS 四半期ごとのデータ - N0410 受けた薬: 評価の手順は、レジデントの医療記録を調べて、これらの薬のいずれかが 7 日間のルックバック期間中にレジデントによって受け取られたという文書を確認することです (または、入院/入国または再入国以降の期間がそれより短い場合)。 7 日以内) および入所者がナーシング ホームの入所中にこれらの薬のいずれかを受け取った可能性がある他の医療施設からの文書を確認します (たとえば、緊急治療室で与えられたバリウム)。 コーディング手順: N0410A、抗精神病薬、N0410B、抗不安薬、N0410C、抗うつ薬、N0410D、催眠薬、N0410E、抗凝固薬、N0410F、抗生物質、N0410G、利尿薬
Pre 1(6ヶ月)、Pre 2(3ヶ月)、Post 1(3ヶ月)、Post 2(6ヶ月)
AIM 1. 向精神薬に対する CHATO の効果のテスト - 3 か月および 6 か月での NHQM 処方抗精神病薬の変化
時間枠:Pre 1(6ヶ月)、Pre 2(3ヶ月)、Post 1(3ヶ月)、Post 2(6ヶ月)
CMS 四半期ごとの特別養護老人ホームの質測定: 処方された抗精神病薬 (長期滞在の質測定 419) 7 日間のルックバック期間に抗精神病薬を受けている長期滞在入所者の割合。 除外: 統合失調症、トゥレット症候群、またはハンチントン病と診断された居住者。 ナーシング ホームが四半期ごとに報告し、Nursing Home Compare から収集。
Pre 1(6ヶ月)、Pre 2(3ヶ月)、Post 1(3ヶ月)、Post 2(6ヶ月)
AIM 1. 向精神薬に対する CHATO の効果をテストする - 1 年間での HIS F329 コンプライアンス違反の変化
時間枠:プレ(1年)、ポスト(1年)
年次健康検査調査 - F329 不要な投薬によるコンプライアンス違反と欠乏レベル - 不要な投薬によるコンプライアンス違反と欠乏レベル (差し迫った危険、実際の害、実際の害なし & 孤立、パターンと発生)。
プレ(1年)、ポスト(1年)
AIM 2. NH 戦略を分析してスタッフを関与させ、CHATO の効果を最大化する _ 3 か月での知識の変化
時間枠:プレ(1ヶ月)、ポスト(3ヶ月)
CHAT スケール - 2 つのフォーム (フォーム A および B)、13 の質問、トレーニングから得た知識を測定します。
プレ(1ヶ月)、ポスト(3ヶ月)
AIM 2. NH 戦略を分析してスタッフを関与させ、CHATO 効果を最大化する _ 3 か月でのコミュニケーション評価の変化
時間枠:プレ(1ヶ月)、ポスト(3ヶ月)
コミュニケーション評価シート - 参加者はビデオを見て、効果的なコミュニケーション戦略と効果のないコミュニケーション戦略を視覚的および聴覚的に識別し、高齢者の話と個人中心のケアを認識する能力をテストする質問に答えます。
プレ(1ヶ月)、ポスト(3ヶ月)
AIM 2. NH 戦略を分析してスタッフを関与させ、CHATO の効果を最大化する _ トレーニング フェーズ (3 か月) で使用される実装戦略
時間枠:ポスト(3ヶ月)
調査員が作成した記述的な実装調査では、アプローチの種類 (実装チーム、支持者、利害関係者、トレーニングの場所、NH コミュニケーション計画、ディスカッションの種類、およびインセンティブ)、調査に参加する動機、および NH レベルの評価が特定されます。
ポスト(3ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AIM 3. CHATO コストの評価 (3 か月のトレーニング)
時間枠:ポスト(3ヶ月)
スタッフ賃金データは、NH の役割ごとの時間あたりの賃金を測定し、単純な費用対効果分析 (CEA) で使用されます。
ポスト(3ヶ月)
ねらい3.CHATOの持続可能性を評価する(研修後1年)
時間枠:ポスト(1年)
調査員によって作成された説明的な実施調査は、持続可能性アプローチの種類、トレーニングの概念と実践を継続する動機、および NH レベルの評価を特定します。
ポスト(1年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月26日

一次修了 (実際)

2026年4月30日

研究の完了 (実際)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月26日

最初の投稿 (実際)

2020年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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