Veranderen Talk Online Training (CHATO) Nationale Proef
Changing Talk Online Training (CHATO): een nationale proef om gedragssymptomen te verminderen bij bewoners van langdurige zorg met de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke 65 seconden wordt een nieuwe persoon gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer of een andere vorm van dementie, en de meeste mensen met dementie (PWD) brengen de late stadia van dementie door in verpleeghuizen (NH's), waar een tekort aan personeel en een gebrek aan vaardigheden op het gebied van dementiezorg de kwaliteit van de zorg beperken . De zorg voor PWD wordt bemoeilijkt door gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD), zoals agressie, vocale uitbarstingen, ronddwalen en terugtrekking die optreden wanneer PWD cognitieve en communicatieve vaardigheden verliest en hun onvervulde fysieke en psychosociale behoeften niet kan uiten. BPSD presenteert zich bij NH-personeel als weerstand tegen zorg (RTC) die de stress van het personeel en de kostbare tijd om de zorg te voltooien verhoogt, wat vaak leidt tot personeelsverloop, letsel en ongepast gebruik van psychotrope medicijnen om BPSD onder controle te houden. Hoewel de mandaten en straffen van het Center for Medicare en Medicaid Services (CMS) het gebruik van NH-antipsychotica enigszins hebben verminderd, blijft het gecontra-indiceerde gebruik bij NH-bewoners een wijdverbreid probleem, dat schadelijke bijwerkingen veroorzaakt en de kwaliteit van leven van PWD vermindert.
De PI en andere onderzoekers hebben empirisch geverifieerd dat RTC optreedt wanneer NH-medewerkers ouderlingspraak gebruiken (spraak vergelijkbaar met babypraat) met ongepast intieme termen van genegenheid (verkleinwoorden zoals "schat"), waarbij voornaamwoorden worden gekleineerd die afhankelijkheid impliceren ("wij" hebben behoefte aan een bad), en harde taakgerichte commando's ("ga zitten"). Elderspeak brengt een boodschap van gebrek aan respect en incompetentie over aan bewoners die reageren met teruggetrokkenheid of BPSD. Ons R03-onderzoek stelde vast dat wanneer medewerkers ouderlingspraak gebruiken in plaats van normale communicatie voor volwassenen, bewoners met dementie meer dan twee keer zoveel kans hebben om BPSD te vertonen (gemeten door het coderen van RTC-gedrag in video's). Onze daaropvolgende R01 klinische studie bevestigde dat het personeel hun gebruik van ouderlingspraak-communicatie verminderde na het bijwonen van het drie-sessies Veranderende Praat (CHAT)-programma en dat dit de RTC verminderde.
CHAT-training is effectief in het veranderen van de communicatiepraktijken van het personeel en het verminderen van RTC, maar vereist een trainer ter plaatse, waardoor de toegankelijkheid en haalbaarheid voor verspreiding wordt beperkt. Het vergroten van de toegang tot deze effectieve training, die de communicatie verbetert en fungeert als een niet-farmacologische interventie om BPSD te verminderen, is de volgende logische stap. Om de verspreiding te vergemakkelijken, werden interactieve online modules (CHATO) met dezelfde CHAT-inhoud ontwikkeld en getest, waarbij voorlopige effecten werden vastgesteld en de deelname van drukke NH-medewerkers toenam. We verwachten dat deze online training de toegang tot training en de vertaling van evidence-based inhoud en het oefenen van vaardigheden tegen lagere kosten zal vergroten, waardoor het nationale bereik wordt uitgebreid naar kleine en landelijke NH's. Ondersteuning voor NH-beheerders zal de betrokkenheid van het personeel, de implementatie en het onderhoud van CHATO-vaardigheden in de praktijk optimaliseren.
Deze competitieve hernieuwde indiening van vernieuwing bouwt voort op R01 NR011455, "Changing Talk to Reduce Resistiveness to Dementia Care" en demonstreert dat de CHAT-interventie van 3 sessies de ouderenpiek van het personeel verminderde en de RTC van de bewoner verminderde.13 Online CHATO-modules bieden asynchrone, onafhankelijke toegang voor drukke NH-medewerkers. Lineaire gemengde modellering zal worden gebruikt om CHATO- en CONTROL-groepsveranderingen in BPSD en gebruik van psychotrope medicatie te vergelijken (uit gegevens van CMS en Nursing Home Compare). CHATO is een innovatieve niet-farmacologische interventie die BPSD vermindert. Online bezorging verhoogt de kosteneffectiviteit.
SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN:
- DOEL 1. Effecten van CHATO testen op BPSD en gebruik van psychofarmaca in 120 GG'en. Hypothese: Vermindering van het gebruik van BPSD en psychofarmaca (onttrokken uit CMS Minimum Data set en Nursing Home Compare Quality Measures) zal optreden voor individuele bewoners en binnen NH-faciliteiten in de CHATO vs CONTROL-groep.
- DOEL 2. Test strategieën om medewerkers te betrekken en CHATO-effecten te maximaliseren. We zullen een gemengde procesevaluatie uitvoeren om implementatiestrategieën en -ondersteuning te evalueren om NH's te helpen bij aanpak, motivatie en stimulansen om de verspreiding te verbeteren. NH-kenmerken en gebruikte implementatiestrategieën zullen worden geanalyseerd in relatie tot participatiepercentages, kennisvergaring en veranderingen in primaire uitkomsten. Interviews en focusgroepen worden uitgevoerd door onze externe beoordelaar. Hypothese: primaire uitkomsten verschillen per secundaire uitkomst; identificeren van de meest effectieve NH-kenmerken en strategieën voor implementatie.
- DOEL 3. Evalueer kosten en duurzaamheid. Analyse van gegevensomhulling zal CHATO-kosten identificeren in relatie tot BPSD-reducties. NH's zullen een follow-up-enquête van 1 jaar invullen om te rapporteren over hun acceptatie en onderhoud. Hypothese: BPSD-reducties variëren in kosten; het identificeren van de meest efficiënte manier van verspreiding en NH-duurzaamheid zal variëren afhankelijk van adoptiefactoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleeghuizen voor mensen met dementie.
- Verpleeghuizen die internet beschikbaar hebben voor personeel om de CHATO-training te volgen.
- Verpleeghuizen die bereid zijn om leiderschapsinterviews en enquêtes in te vullen.
- CNA's en verpleegkundigen die vaste medewerkers zijn van deelnemende NH's en die minimaal 8 uur per week directe zorg verlenen, volgen de CHATO-training, beschikbaar via URL-link. Alle medewerkers zullen worden aangemoedigd om deel te nemen, aangezien deelname van zo veel mogelijk medewerkers gewenst is om een faciliteitsbrede communicatieverandering te bewerkstelligen.
- Gegevens voor bewoners in deelnemende NH's met de ziekte van Alzheimer of niet-Alzheimer-dementie gedocumenteerd op de MDS Actieve Diagnoselijst zullen in de analyses worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Voorzieningen voor begeleid wonen of andere soorten voorzieningen zijn uitgesloten vanwege een gebrek aan MDS-gegevens, evenals NH's die eerder hebben deelgenomen aan andere CHAT/CHATO-onderzoeken.
- Uitsluitingscriteria van MDS omvatten actieve psychiatrische diagnoses (bipolaire stoornis, depressieve episode, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, stemmingsstoornis met psychotische kenmerken, psychotische symptomen, hallucinaties of wanen); terminale ziekte (op hospice); en gebrek aan verbale of non-verbale reactie op personeel (MDS sectie B).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Interventie verpleeghuizen krijgen de training en controle verpleeghuizen doen assessments, maar krijgen geen training.
|
Drie trainingsmodules van een uur die barrières en ineffectief communicatiegedrag met oudere volwassenen benadrukken, terwijl alternatieve, effectieve communicatie wordt onderwezen en gemodelleerd.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst controle
Nadat de interventie verpleeghuizen de opleiding hebben afgerond, zullen de wachtlijst controle verpleeghuizen elkaar kruisen en de opleiding afronden.
|
Drie trainingsmodules van een uur die barrières en ineffectief communicatiegedrag met oudere volwassenen benadrukken, terwijl alternatieve, effectieve communicatie wordt onderwezen en gemodelleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DOEL 1. Test de effecten van CHATO op gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) - Verandering in MDS E0200 na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Pre 1 (6 maanden), Pre 2 (3 maanden), Post 1 (3 maanden), Post 2 (6 maanden)
|
CMS MDS Kwartaalgegevens - E0200 Aanwezigheid en frequentie van gedragssymptomen in de afgelopen 7 dagen; De stappen voor beoordeling zijn het bekijken van het medisch dossier, het observeren van de bewoner in verschillende situaties en het interviewen van personeel, in alle ploegen en disciplines.
Codeerinstructie: Code 0, gedrag niet vertoond, Code 1, gedrag van dit type trad op 1-3 dagen, Code 2, gedrag van dit type trad op 4-6 dagen, maar minder dan dagelijks, of Code 3, gedrag van dit type trad op dagelijks.
|
Pre 1 (6 maanden), Pre 2 (3 maanden), Post 1 (3 maanden), Post 2 (6 maanden)
|
|
DOEL 1. Test de effecten van CHATO op gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) - Verandering in MDS E0800 na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Pre 1 (6 maanden), Pre 2 (3 maanden), Post 1 (3 maanden), Post 2 (6 maanden)
|
CMS MDS Kwartaalgegevens - E0800 Afwijzing van zorg - Aanwezigheid en frequentie in de afgelopen 7 dagen; De stappen voor beoordeling zijn het bekijken van het medisch dossier, het observeren van de bewoner in verschillende situaties en het interviewen van personeel, in alle ploegen en disciplines.
Als de bewoner gedrag vertoont dat een afwijzing van zorg lijkt over te brengen (en van dat afwijzingsgedrag is niet eerder vastgesteld dat het in overeenstemming is met de waarden of doelen van de bewoner), vraag hem of haar dan direct of het gedrag bedoeld is om zorg af te wijzen of te weigeren.
Codeerinstructie: Code 0, gedrag niet vertoond, Code 1, gedrag van dit type trad op 1-3 dagen, Code 2, gedrag van dit type trad op 4-6 dagen, maar minder dan dagelijks, of Code 3, gedrag van dit type trad op dagelijks.
|
Pre 1 (6 maanden), Pre 2 (3 maanden), Post 1 (3 maanden), Post 2 (6 maanden)
|
|
DOEL 1. Test de effecten van CHATO op gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) - verandering in MDS E1100 na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Pre 1 (6 maanden), Pre 2 (3 maanden), Post 1 (3 maanden), Post 2 (6 maanden)
|
CMS MDS Kwartaalgegevens - E1100 Verandering in gedrags- of andere symptomen: De stappen voor de beoordeling bestaan uit het beoordelen van de antwoorden op de items E0100-E1000 van de huidige MDS-beoordeling, het vergelijken met de antwoorden van de eerdere MDS-beoordeling en het vervolgens in aanmerking nemen van al deze MDS-items. overweging, maak een globale beoordeling van de gedragsverandering van de meest recente naar de huidige MDS.
Beoordeel het algehele gedrag als hetzelfde, verbeterd of slechter.
Codeerinstructies: Code 0, hetzelfde: als het algehele gedrag hetzelfde (onveranderd) is, Code 1, verbeterd: als het algehele gedrag is verbeterd, Code 2, slechter: als het algehele gedrag slechter is, of Code 3, NVT: als er er was geen eerdere MDS-beoordeling van deze bewoner.
|
Pre 1 (6 maanden), Pre 2 (3 maanden), Post 1 (3 maanden), Post 2 (6 maanden)
|
|
DOEL 1. Test de effecten van CHATO op psychotrope medicatie - Verandering in MDS N0410 na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Pre 1 (6 maanden), Pre 2 (3 maanden), Post 1 (3 maanden), Post 2 (6 maanden)
|
CMS MDS Driemaandelijkse gegevens - N0410 Medicijnen ontvangen: De stappen voor beoordeling zijn het doornemen van het medisch dossier van de bewoner voor documentatie dat een van deze medicijnen door de bewoner is ontvangen tijdens de terugkijkperiode van 7 dagen (of sinds opname/binnenkomst of herintreding indien minder dan dan 7 dagen) en bekijk documentatie van andere zorginstellingen waar de bewoner mogelijk een van deze medicijnen heeft gekregen toen hij in het verpleeghuis woonde (bijv. valium toegediend op de eerste hulp).
Coderingsinstructies: N0410A, antipsychoticum, N0410B, anti-angst, N0410C, antidepressivum, N0410D, hypnotisch, N0410E, anticoagulans, N0410F, antibioticum, N0410G, diureticum
|
Pre 1 (6 maanden), Pre 2 (3 maanden), Post 1 (3 maanden), Post 2 (6 maanden)
|
|
DOEL 1. Test de effecten van CHATO op psychotrope medicatie - Verandering in NHQM voorgeschreven antipsychoticum na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Pre 1 (6 maanden), Pre 2 (3 maanden), Post 1 (3 maanden), Post 2 (6 maanden)
|
CMS Kwartaal Verpleeghuis Kwaliteitsmeting: Voorgeschreven antipsychotica (Long-stay kwaliteitsmaat 419) Het percentage langdurig verblijvende bewoners dat antipsychotica krijgt in een 7-daagse look-back periode.
Uitsluitingen: Bewoners met een diagnose van schizofrenie, het syndroom van Gilles de la Tourette of de ziekte van Huntington.
Gerapporteerd door verpleeghuizen per kwartaal en verzameld uit Verpleeghuisvergelijking.
|
Pre 1 (6 maanden), Pre 2 (3 maanden), Post 1 (3 maanden), Post 2 (6 maanden)
|
|
DOEL 1. Test de effecten van CHATO op psychotrope medicatie - Verandering in HIS F329 Niet-naleving na 1 jaar
Tijdsspanne: Pre (1 jaar), Post (1 jaar)
|
Jaarlijkse gezondheidsinspectie-enquête - F329 Niet-naleving vanwege onnodige medicatie en mate van deficiëntie - Niet-conformiteit vanwege onnodige medicatie en mate van deficiëntie (onmiddellijk gevaar, daadwerkelijke schade, geen daadwerkelijke schade & geïsoleerd, patroon en voorkomen).
|
Pre (1 jaar), Post (1 jaar)
|
|
DOEL 2. NH-strategieën analyseren om personeel te betrekken en CHATO-effecten te maximaliseren _ Verandering in kennis na 3 maanden
Tijdsspanne: Pre (1 maand), Post (3 maanden)
|
CHAT-schaal - Twee formulieren (formulieren A en B), 13 vragen, meet kennis die is opgedaan tijdens training.
|
Pre (1 maand), Post (3 maanden)
|
|
DOEL 2. NH-strategieën analyseren om personeel te betrekken en CHATO-effecten te maximaliseren _ Verandering in communicatiebeoordelingen na 3 maanden
Tijdsspanne: Pre (1 maand), Post (3 maanden)
|
Communicatiebeoordelingsblad - Deelnemer bekijkt een video en beantwoordt vragen die hun vermogen testen om visueel en hoorbaar effectieve versus ineffectieve communicatiestrategieën te identificeren en ouderling versus persoonsgerichte zorg te herkennen.
|
Pre (1 maand), Post (3 maanden)
|
|
DOEL 2. NH-strategieën analyseren om personeel te betrekken en CHATO-effecten te maximaliseren _ Implementatiestrategieën gebruikt tijdens de trainingsfase (3 maanden)
Tijdsspanne: Bericht (3 maanden)
|
Een beschrijvende implementatie-enquête die door de onderzoekers is gemaakt, identificeert de benaderingstypen (implementatieteams, kampioenen, belanghebbenden, locatie van training, NH-communicatieplan, discussietypen en incentives), motivatie om deel te nemen aan onderzoek en evaluatie op NH-niveau.
|
Bericht (3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DOEL 3. Evalueer de CHATO-kosten (3 maanden training)
Tijdsspanne: Bericht (3 maanden)
|
Personeelsloongegevens meten de lonen per uur per NH-rol en zullen worden gebruikt in een eenvoudige kosteneffectiviteitsanalyse (KEA).
|
Bericht (3 maanden)
|
|
Doel 3. Evalueer CHATO Duurzaamheid (1 jaar na de training)
Tijdsspanne: Post (1 jaar)
|
Een beschrijvend implementatie-onderzoek dat door de onderzoekers is gemaakt, zal de soorten duurzaamheidsbenaderingen, de motivatie om door te gaan met trainingsconcepten en -praktijken en de evaluatie van het NH-niveau identificeren.
|
Post (1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9R01AG069171-06A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .