Národní zkouška Changing Talk Online Training (CHATO).
Changing Talk Online Training (CHATO): Národní zkouška ke snížení behaviorálních symptomů u pacientů s dlouhodobou péčí s Alzheimerovou chorobou a jinými demencemi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každých 65 sekund je u nového člověka diagnostikována Alzheimerova choroba nebo jiná demence a většina lidí žijících s demencí (PWD) tráví pozdní fáze demence v pečovatelských domovech (NH), kde nedostatek personálu a nedostatek dovedností v péči o demence omezuje kvalitu péče. . Péče o OZP je komplikována behaviorálními a psychologickými symptomy demence (BPSD), jako je agrese, hlasové výbuchy, bloudění a stažení, ke kterým dochází, když OZP ztrácejí kognitivní a komunikační schopnosti a nemohou vyjádřit své nenaplněné fyzické a psychosociální potřeby. BPSD prezentuje zaměstnancům NH jako rezistenci vůči péči (RTC), která zvyšuje stres personálu a nákladný čas na dokončení péče, což často vede k fluktuaci zaměstnanců, zraněním a nevhodnému užívání psychotropních léků ke kontrole BPSD. Ačkoli mandáty a tresty Centra pro zdravotní péči a Medicaid Services (CMS) mírně snížily užívání antipsychotických léků NH, kontraindikované užívání u obyvatel NH zůstává všudypřítomným problémem, který způsobuje škodlivé vedlejší účinky a snižuje kvalitu života OZP.
PI a další výzkumníci empiricky ověřili, že RTC nastává, když zaměstnanci NH používají elderspeak (řeč podobná dětské řeči), která obsahuje nevhodně intimní výrazy náklonnosti (zdrobněliny jako „zlato“), zlehčující substituce zájmen, které implikují závislost („my“ potřebujeme koupel) a tvrdé příkazy zaměřené na úkoly („sedni si“). Elderspeak předává zprávu o neúctě a nekompetentnosti obyvatelům, kteří reagují stažením se nebo BPSD. Naše studie R03 zjistila, že když zaměstnanci používají elderspeak místo normální komunikace s dospělými, mají obyvatelé s demencí více než dvakrát vyšší pravděpodobnost, že budou vykazovat BPSD (měřeno kódováním chování RTC ve videích). Naše následná klinická studie R01 ověřila, že zaměstnanci po absolvování třísekčního programu Changing Talk (CHAT) omezili používání komunikace elderspeak a že to snížilo RTC.
Školení CHAT je účinné při změně komunikačních postupů zaměstnanců a snižování RTC, ale vyžaduje školitele na místě, což omezuje dostupnost a proveditelnost šíření. Zvýšení přístupu k tomuto efektivnímu školení, které zlepšuje komunikaci a působí jako nefarmakologická intervence ke snížení BPSD, je dalším logickým krokem. Pro usnadnění šíření byly vyvinuty a pilotně testovány interaktivní online moduly (CHATO) se stejným obsahem CHAT, které stanovily předběžné účinky a zvýšily účast zaneprázdněných zaměstnanců NH. Očekáváme, že toto online školení zvýší přístup ke školení a překladu obsahu založeného na důkazech a praktických dovedností za snížené náklady a rozšíří celostátní dosah tak, aby zahrnoval malé a venkovské NH. Podpora pro administrátory NH optimalizuje zapojení zaměstnanců, implementaci a udržování dovedností CHATO v praxi.
Toto soutěžní opětovné odeslání staví na R01 NR011455, „Změna diskuse ke snížení odolnosti vůči péči o demenci“, která demonstruje zásah pomocí CHAT ve 3 relacích, který snížil počet zaměstnanců starších a snížil počet rezidentů RTC.13 Online CHATO moduly poskytují asynchronní, nezávislý přístup pro zaneprázdněné zaměstnance NH. Lineární smíšené modelování bude použito k porovnání změn skupiny CHATO a CONTROL v užívání BPSD a psychotropních léků (z dat CMS a Nursing Home Compare). CHATO je inovativní nefarmakologická intervence, která snižuje BPSD. Online doručení zvýší efektivitu nákladů.
KONKRÉTNÍ CÍLE:
- CÍL 1. Testovat účinky CHATO na BPSD a užívání psychotropních léků u 120 NH. Hypotéza: U jednotlivých rezidentů a v zařízeních NH ve skupině CHATO vs. CONTROL dojde ke snížení užívání BPSD a psychotropních léků (vyjmuto z CMS Minimum Data Set a Porovnání kvality pečovatelských domů).
- CÍL 2. Testovat strategie pro zapojení zaměstnanců a maximalizaci efektů CHATO. Provedeme hodnocení procesu založeného na smíšených metodách, které vyhodnotí implementační strategie a podporu, abychom pomohli NH v přístupu, motivaci a pobídkách ke zlepšení šíření. Charakteristiky NH a použité strategie implementace budou analyzovány ve vztahu k míře účasti, zisku znalostí a změnám v primárních výsledcích. Rozhovory a fokusní skupiny povede náš externí hodnotitel. Hypotéza: Primární výsledky se budou lišit podle sekundárních výsledků; identifikace nejúčinnějších charakteristik NH a strategií pro implementaci.
- CÍL 3. Vyhodnotit náklady a udržitelnost. Analýza obálky dat určí náklady CHATO ve vztahu ke snížení BPSD. NHs dokončí 1letý následný průzkum, aby informovali o jejich přijetí a údržbě. Hypotéza: Snížení BPSD se bude lišit v nákladech; identifikace nejúčinnějších prostředků šíření a udržitelnost NH se bude lišit v závislosti na faktorech přijetí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domovy s pečovatelskou službou, které slouží lidem s demencí.
- Domy s pečovatelskou službou, které mají pro personál k dispozici internet, aby mohli absolvovat školení CHATO.
- Domovy s pečovatelskou službou, které jsou ochotny dokončit pohovory a průzkumy vedení.
- CNA a zdravotní sestry, které jsou stálými zaměstnanci zúčastněných NHs a které poskytují přímou péči alespoň 8 hodin týdně, absolvují školení CHATO, dostupné prostřednictvím URL odkazu. Všichni zaměstnanci budou povzbuzováni k účasti, protože je žádoucí účast co největšího počtu zaměstnanců, aby bylo dosaženo změny komunikace v celém zařízení.
- Do analýz budou zahrnuty údaje pro obyvatele zúčastněných NH s Alzheimerovou chorobou nebo nealzheimerovou demencí zdokumentované na seznamu aktivních diagnóz MDS.
Kritéria vyloučení:
- Zařízení asistovaného bydlení nebo jiné typy zařízení jsou vyloučeny z důvodu nedostatku dat MDS, stejně jako NH, které se dříve účastnily jiných studií CHAT/CHATO.
- Kritéria vyloučení z MDS zahrnují aktivní psychiatrické diagnózy (bipolární porucha, epizoda velké deprese, schizofrenie nebo schizoafektivní porucha, porucha nálady s psychotickými rysy, psychotické symptomy, halucinace nebo bludy); smrtelná nemoc (v hospici); a nedostatek verbální nebo neverbální odpovědi zaměstnancům (oddíl B MDS).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční pečovatelské domy projdou školením a kontrolní domy s pečovatelskou službou dokončí hodnocení, ale neabsolvují školení.
|
Tři jednohodinové školicí moduly upozorňující na překážky a neefektivní komunikační chování se staršími dospělými při výuce a modelování alternativní, efektivní komunikace.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Poté, co intervenční pečovatelské domy absolvují školení, projde kontrolní seznam pečovatelských domů a dokončí školení.
|
Tři jednohodinové školicí moduly upozorňující na překážky a neefektivní komunikační chování se staršími dospělými při výuce a modelování alternativní, efektivní komunikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CÍL 1. Testovat účinky CHATO na behaviorální a psychologické symptomy demence (BPSD) – změna v MDS E0200 po 3 a 6 měsících
Časové okno: Před 1 (6 měsíců), Před 2 (3 měsíce), Po 1 (3 měsíce), Po 2 (6 měsíců)
|
CMS MDS čtvrtletní údaje - E0200 Přítomnost a frekvence symptomů chování za posledních 7 dní; Kroky pro posouzení jsou revize lékařského záznamu, pozorování rezidenta v různých situacích a rozhovory s personálem ve všech směnách a oborech.
Pokyn pro kódování: Kód 0, chování se neprojevilo, Kód 1, chování tohoto typu se vyskytlo 1–3 dny, Kód 2, chování tohoto typu se vyskytovalo 4–6 dní, ale méně než denně, nebo Kód 3, chování tohoto typu se vyskytlo denně.
|
Před 1 (6 měsíců), Před 2 (3 měsíce), Po 1 (3 měsíce), Po 2 (6 měsíců)
|
|
CÍL 1. Testovat účinky CHATO na behaviorální a psychologické symptomy demence (BPSD) – změna v MDS E0800 po 3 a 6 měsících
Časové okno: Před 1 (6 měsíců), Před 2 (3 měsíce), Po 1 (3 měsíce), Po 2 (6 měsíců)
|
CMS MDS čtvrtletní údaje – E0800 Odmítnutí péče – přítomnost a frekvence za posledních 7 dní; Kroky pro posouzení jsou revize lékařského záznamu, pozorování rezidenta v různých situacích a rozhovory s personálem ve všech směnách a oborech.
Pokud se klient projevuje chováním, které vypadá, že sděluje odmítnutí péče (a toto odmítavé chování nebylo dříve určeno jako konzistentní s hodnotami nebo cíli klienta), zeptejte se ho přímo, zda je toto chování myšleno jako odmítnutí nebo odmítnutí péče.
Pokyn pro kódování: Kód 0, chování se neprojevilo, Kód 1, chování tohoto typu se vyskytlo 1–3 dny, Kód 2, chování tohoto typu se vyskytovalo 4–6 dní, ale méně než denně, nebo Kód 3, chování tohoto typu se vyskytlo denně.
|
Před 1 (6 měsíců), Před 2 (3 měsíce), Po 1 (3 měsíce), Po 2 (6 měsíců)
|
|
CÍL 1. Testovat účinky CHATO na behaviorální a psychologické symptomy demence (BPSD) – změna v MDS E1100 po 3 a 6 měsících
Časové okno: Před 1 (6 měsíců), Před 2 (3 měsíce), Po 1 (3 měsíce), Po 2 (6 měsíců)
|
Čtvrtletní údaje CMS MDS – E1100 Změna v chování nebo jiných příznacích: Kroky pro posouzení jsou přezkoumání odpovědí poskytnutých k položkám E0100-E1000 v aktuálním hodnocení MDS, porovnání s odpověďmi poskytnutými při předchozím posouzení MDS a následné zohlednění všech těchto položek MDS. proveďte celkové posouzení změny chování od nejnovějšího po aktuální MDS.
Hodnotit celkové chování jako stejné, zlepšené nebo horší.
Pokyny pro kódování: Kód 0, stejný: pokud je celkové chování stejné (nezměněno), Kód 1, vylepšený: pokud se celkové chování zlepšilo, Kód 2, horší: pokud je celkové chování horší, nebo Kód 3, N/A: pokud existuje nebylo žádné předchozí hodnocení MDS tohoto rezidenta.
|
Před 1 (6 měsíců), Před 2 (3 měsíce), Po 1 (3 měsíce), Po 2 (6 měsíců)
|
|
CÍL 1. Otestovat účinky CHATO na psychotropní léky - Změna MDS N0410 ve 3 a 6 měsících
Časové okno: Před 1 (6 měsíců), Před 2 (3 měsíce), Po 1 (3 měsíce), Po 2 (6 měsíců)
|
Čtvrtletní údaje CMS MDS – N0410 Přijaté léky: Kroky pro posouzení jsou revize zdravotního záznamu rezidenta pro dokumentaci, že některý z těchto léků dostal rezident během 7denního období zpětného pohledu (nebo od přijetí/vstupu nebo opětovného vstupu, pokud méně než 7 dní) a prohlédněte si dokumentaci z jiných zdravotnických zařízení, kde klient mohl dostávat některý z těchto léků během pobytu v pečovatelském domě (např. valium podané na pohotovosti).
Pokyny pro kódování: N0410A, Antipsychotikum, N0410B, Anti-úzkost, N0410C, Antidepresivum, N0410D, Hypnotikum, N0410E, Antikoagulant, N0410F, Antibiotikum, N0410G, Diuretikum
|
Před 1 (6 měsíců), Před 2 (3 měsíce), Po 1 (3 měsíce), Po 2 (6 měsíců)
|
|
CÍL 1. Otestovat účinky CHATO na psychotropní medikaci - Změna předepsaného antipsychotika NHQM ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: Před 1 (6 měsíců), Před 2 (3 měsíce), Po 1 (3 měsíce), Po 2 (6 měsíců)
|
Měření kvality čtvrtletních domů s pečovatelskou službou CMS: Předepsaná antipsychotika (měření kvality dlouhodobého pobytu 419) Procento dlouhodobě pobývajících rezidentů, kteří dostávají antipsychotika v 7denním období zpětného pohledu.
Vyloučení: Rezidenti s diagnózou schizofrenie, Tourettův syndrom nebo Huntingtonova choroba.
Hlásí pečovatelské domy čtvrtletně a shromažďuje z Porovnání domů s pečovatelskou službou.
|
Před 1 (6 měsíců), Před 2 (3 měsíce), Po 1 (3 měsíce), Po 2 (6 měsíců)
|
|
CÍL 1. Otestovat účinky CHATO na psychotropní léky - Změna v HIS F329 Nesoulad po 1 roce
Časové okno: Pre (1 rok), Post (1 rok)
|
Roční průzkum zdravotní inspekce – F329 Neshoda kvůli zbytečným lékům a míra nedostatku – Neshoda kvůli zbytečným lékům a míra nedostatku (okamžité ohrožení, skutečné poškození, žádné skutečné poškození a izolované, vzor a výskyt).
|
Pre (1 rok), Post (1 rok)
|
|
CÍL 2. Analyzujte strategie NH pro zapojení zaměstnanců a maximalizaci efektů CHATO _ Změna znalostí za 3 měsíce
Časové okno: Pre (1 měsíc), Post (3 měsíce)
|
Škála CHAT - Dvě formy (Formuláře A a B), 13 otázek, měří znalosti získané školením.
|
Pre (1 měsíc), Post (3 měsíce)
|
|
CÍL 2. Analyzovat strategie NH pro zapojení zaměstnanců a maximalizaci efektů CHATO _ Změna v hodnocení komunikace po 3 měsících
Časové okno: Pre (1 měsíc), Post (3 měsíce)
|
Tabulka hodnocení komunikace – Účastník sleduje video a odpovídá na otázky, které testují jejich schopnost vizuálně a zvukově identifikovat efektivní a neefektivní komunikační strategie a rozpoznat elderspeak versus péči zaměřenou na člověka.
|
Pre (1 měsíc), Post (3 měsíce)
|
|
CÍL 2. Analyzovat strategie NH pro zapojení zaměstnanců a maximalizaci efektů CHATO _ Implementační strategie používané během tréninkové fáze (3 měsíce)
Časové okno: Příspěvek (3 měsíce)
|
Popisný implementační průzkum vytvořený vyšetřovateli určí typy přístupu (implementační týmy, šampioni, zainteresované strany, místo školení, komunikační plán NH, typy diskuzí a pobídky), motivaci k účasti ve výzkumu a hodnocení úrovně NH.
|
Příspěvek (3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CÍL 3. Vyhodnotit náklady na CHATO (3 měsíce školení)
Časové okno: Příspěvek (3 měsíce)
|
Údaje o mzdách zaměstnanců měří mzdy za hodinu podle role NH a budou použity v jednoduché analýze nákladové efektivity (CEA).
|
Příspěvek (3 měsíce)
|
|
Cíl 3. Vyhodnotit udržitelnost CHATO (1 rok po školení)
Časové okno: Příspěvek (1 rok)
|
Popisný realizační průzkum vytvořený vyšetřovateli určí typy udržitelnosti, motivaci pokračovat v konceptech a praktikách školení a hodnocení úrovně NH.
|
Příspěvek (1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9R01AG069171-06A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .