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Teste Nacional do Treinamento Online Change Talk (CHATO)

14 de março de 2023 atualizado por: University of Kansas Medical Center

Mudando o treinamento on-line da conversa (CHATO): um estudo nacional para reduzir os sintomas comportamentais em residentes de cuidados prolongados com doença de Alzheimer e outras demências

O Plano Nacional para Abordar a Doença de Alzheimer identificou a educação dos prestadores de cuidados de demência como uma prioridade para abordar a necessidade de cuidados de qualidade para a população de pessoas com demência que triplicará nos próximos 30 anos. Este estudo testará um novo treinamento interativo on-line para funcionários de lares de idosos que melhora a comunicação da equipe e também reduz os sintomas comportamentais de pessoas com demência de quem cuidam. Abordagens inovadoras para alcançar os prestadores de cuidados são essenciais para alcançar a implementação de práticas baseadas em evidências para melhorar o atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Uma nova pessoa é diagnosticada com doença de Alzheimer ou outra demência a cada 65 segundos, e a maioria das pessoas que vivem com demência (PWD) passa os estágios finais da demência em lares de idosos (NHs), onde a escassez de pessoal e a falta de habilidades para cuidar da demência limitam a qualidade dos cuidados . O cuidado de PCD é complicado por sintomas comportamentais e psicológicos de demência (BPSD), como agressão, explosões vocais, perambulação e retraimento que ocorrem quando PCD perde habilidades cognitivas e de comunicação e não consegue expressar suas necessidades físicas e psicossociais não atendidas. O BPSD se apresenta à equipe do NH como resistência ao atendimento (RTC) que aumenta o estresse da equipe e o tempo dispendioso para concluir o atendimento, muitas vezes levando à rotatividade de pessoal, lesões e uso inadequado de medicamentos psicotrópicos para controlar o BPSD. Embora os mandatos e penalidades do Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) tenham reduzido ligeiramente o uso de medicamentos antipsicóticos de NH, o uso contraindicado em residentes de NH continua sendo um problema generalizado, causando efeitos colaterais prejudiciais e reduzindo a qualidade de vida de PCD.

O PI e outros pesquisadores verificaram empiricamente que o RTC ocorre quando a equipe do NH usa a linguagem dos idosos (fala semelhante à conversa de bebê) que apresenta termos inapropriadamente íntimos de carinho (diminutivos como "querida"), menosprezando as substituições de pronomes que implicam dependência ("nós" precisamos um banho) e comandos ásperos orientados para tarefas ("sente-se"). Elderspeak transmite uma mensagem de desrespeito e incompetência aos residentes que reagem com retraimento ou BPSD. Nosso estudo R03 estabeleceu que, quando a equipe usa a linguagem dos idosos em vez da comunicação normal do adulto, os residentes com demência têm duas vezes mais chances de apresentar BPSD (medido pela codificação do comportamento RTC em vídeos). Nosso teste clínico R01 subsequente verificou que os funcionários reduziram o uso da comunicação em linguagem de anciãos depois de participar do programa Change Talk (CHAT) de três sessões e que isso reduziu o RTC.

O treinamento em CHAT é eficaz na mudança das práticas de comunicação da equipe e na redução do RTC, mas requer um instrutor no local, limitando a acessibilidade e a viabilidade da disseminação. Aumentar o acesso a esse treinamento eficaz, que melhora a comunicação e atua como uma intervenção não farmacológica para reduzir o BPSD, é o próximo passo lógico. Para facilitar a disseminação, foram desenvolvidos e testados-piloto módulos interativos online (CHATO) com o mesmo conteúdo do CHAT, estabelecendo efeitos preliminares e aumento da participação dos ocupados funcionários do NH. Prevemos que este treinamento on-line aumentará o acesso ao treinamento e à tradução de conteúdo baseado em evidências e prática de habilidades a custo reduzido, estendendo o alcance nacional para incluir NHs pequenos e rurais. O suporte aos administradores do NH otimizará o engajamento, a implementação e a manutenção das habilidades do CHATO na prática.

Este reenvio de renovação competitiva baseia-se em R01 NR011455, "Mudando a conversa para reduzir a resistência ao tratamento da demência", demonstrando que a intervenção CHAT de 3 sessões diminuiu o fala dos idosos da equipe e reduziu o RTC residente.13 Os módulos CHATO on-line fornecem acesso independente e assíncrono para funcionários ocupados do NH. A modelagem linear mista será usada para comparar a mudança do grupo CHATO e CONTROL em BPSD e uso de medicamentos psicotrópicos (da CMS e dados de comparação do lar de idosos). CHATO é uma intervenção não farmacológica inovadora que reduz o BPSD. A entrega on-line aumentará a relação custo-benefício.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

  1. OBJETIVO 1. Testar os efeitos do CHATO em BPSD e uso de medicamentos psicotrópicos em 120 NHs. Hipótese: Reduções no BPSD e no uso de medicamentos psicotrópicos (extraídos do conjunto de dados mínimos do CMS e das medidas de qualidade de comparação do lar de idosos) ocorrerão para residentes individuais e dentro das instalações do NH no grupo CHATO vs CONTROLE.
  2. META 2. Testar estratégias para envolver a equipe e maximizar os efeitos do CHATO. Conduziremos uma avaliação de processo de método misto avaliando estratégias de implementação e suportes para auxiliar os NHs na abordagem, motivação e incentivos para melhorar a disseminação. As características da NH e as estratégias de implementação utilizadas serão analisadas em relação às taxas de participação, ganho de conhecimento e mudanças nos resultados primários. Entrevistas e grupos focais serão conduzidos por nosso avaliador externo. Hipótese: Os resultados primários irão variar de acordo com os resultados secundários; identificando características e estratégias de NH mais eficazes para implementação.
  3. AIM 3. Avaliar custo e sustentabilidade. A análise do envoltório de dados identificará os custos do CHATO em relação às reduções do BPSD. Os NHs completarão uma pesquisa de acompanhamento de 1 ano para relatar sua adoção e manutenção. Hipótese: as reduções de BPSD irão variar em custo; identificar os meios mais eficientes de disseminação e sustentabilidade do NH irá variar dependendo dos fatores de adoção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kristine N Williams, RN, PhD
  • Número de telefone: 9135881673
  • E-mail: kwilliams1@kumc.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas School of Nursing
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casas de repouso que atendem pessoas com demência.
  • Casas de repouso que tenham internet disponível para que os funcionários concluam o treinamento CHATO.
  • Casas de repouso que estão dispostas a realizar entrevistas e pesquisas de liderança.
  • Os CNAs e enfermeiros que são funcionários permanentes dos NHs participantes e que prestam cuidados diretos pelo menos 8 horas semanais concluirão o treinamento CHATO, disponível por link de URL. Todos os funcionários serão incentivados a participar, pois a participação do maior número possível de funcionários é desejada para alcançar mudanças na comunicação em toda a instalação.
  • Os dados de residentes em NHs participantes com doença de Alzheimer ou demência não Alzheimer documentados na lista MDS Active Diagnoses serão incluídos nas análises.

Critério de exclusão:

  • Instalações de Residência Assistida ou outros tipos de instalações são excluídas devido à falta de dados do MDS, bem como NHs que participaram anteriormente de outros estudos CHAT/CHATO.
  • Os critérios de exclusão da MDS incluem diagnósticos psiquiátricos ativos (transtorno bipolar, episódio depressivo maior, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, transtorno do humor com características psicóticas, sintomas psicóticos, alucinações ou delírios); doença terminal (hospício); e falta de resposta verbal ou não verbal ao pessoal (MDS seção B).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
As casas de repouso de intervenção receberão o treinamento e as casas de repouso de controle completarão as avaliações, mas não receberão o treinamento.
Três módulos de treinamento de uma hora destacando barreiras e comportamentos de comunicação ineficazes com adultos mais velhos enquanto ensinam e modelam comunicação alternativa e eficaz.
Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Depois que as casas de repouso de intervenção concluírem o treinamento, as casas de repouso de controle da lista de espera cruzarão e concluirão o treinamento.
Três módulos de treinamento de uma hora destacando barreiras e comportamentos de comunicação ineficazes com adultos mais velhos enquanto ensinam e modelam comunicação alternativa e eficaz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OBJETIVO 1. Testar os efeitos do CHATO nos sintomas comportamentais e psicológicos da demência (BPSD) - Alteração no MDS E0200 aos 3 e 6 meses
Prazo: Pré 1 (6 meses), Pré 2 (3 meses), Pós 1 (3 meses), Pós 2 (6 meses)
CMS MDS Dados Trimestrais - E0200 Presença e Frequência de Sintomas Comportamentais nos últimos 7 dias; As etapas da avaliação são revisar o prontuário, observar o residente em diversas situações e entrevistar a equipe, em todos os turnos e disciplinas. Instrução de Codificação: Código 0, comportamento não exibido, Código 1, comportamento deste tipo ocorrido 1-3 dias, Código 2, comportamento deste tipo ocorrido 4-6 dias, mas menos que diariamente, ou Código 3, comportamento deste tipo ocorrido diariamente.
Pré 1 (6 meses), Pré 2 (3 meses), Pós 1 (3 meses), Pós 2 (6 meses)
OBJETIVO 1. Testar os efeitos do CHATO nos sintomas comportamentais e psicológicos da demência (BPSD) - Alteração no MDS E0800 aos 3 e 6 meses
Prazo: Pré 1 (6 meses), Pré 2 (3 meses), Pós 1 (3 meses), Pós 2 (6 meses)
CMS MDS Dados trimestrais - E0800 Rejeição de atendimento - Presença e frequência nos últimos 7 dias; As etapas da avaliação são revisar o prontuário, observar o residente em diversas situações e entrevistar a equipe, em todos os turnos e disciplinas. Se o residente exibir um comportamento que pareça comunicar uma rejeição ao atendimento (e esse comportamento de rejeição não tenha sido previamente determinado como consistente com os valores ou objetivos do residente), pergunte-lhe diretamente se o comportamento é para recusar ou recusar o atendimento. Instrução de Codificação: Código 0, comportamento não exibido, Código 1, comportamento deste tipo ocorrido 1-3 dias, Código 2, comportamento deste tipo ocorrido 4-6 dias, mas menos que diariamente, ou Código 3, comportamento deste tipo ocorrido diariamente.
Pré 1 (6 meses), Pré 2 (3 meses), Pós 1 (3 meses), Pós 2 (6 meses)
OBJETIVO 1. Testar os efeitos do CHATO nos sintomas comportamentais e psicológicos da demência (BPSD) - Alteração no MDS E1100 aos 3 e 6 meses
Prazo: Pré 1 (6 meses), Pré 2 (3 meses), Pós 1 (3 meses), Pós 2 (6 meses)
CMS MDS Dados trimestrais - E1100 Alteração no comportamento ou outros sintomas: As etapas para avaliação são as respostas fornecidas aos itens E0100-E1000 na avaliação MDS atual, compare com as respostas fornecidas na avaliação MDS anterior e, em seguida, considere todos esses itens MDS consideração, faça uma avaliação global da mudança de comportamento do MDS mais recente para o atual. Classifique o comportamento geral como igual, melhorado ou pior. Instruções de codificação: Código 0, igual: se o comportamento geral for o mesmo (inalterado), Código 1, melhorado: se o comportamento geral melhorar, Código 2, pior: se o comportamento geral for pior, ou Código 3, N/A: se houver não houve avaliação MDS anterior deste residente.
Pré 1 (6 meses), Pré 2 (3 meses), Pós 1 (3 meses), Pós 2 (6 meses)
OBJETIVO 1. Testar os efeitos do CHATO na medicação psicotrópica - Alteração no MDS N0410 aos 3 e 6 meses
Prazo: Pré 1 (6 meses), Pré 2 (3 meses), Pós 1 (3 meses), Pós 2 (6 meses)
CMS MDS Dados trimestrais - N0410 Medicamentos recebidos: As etapas para avaliação são revisar o prontuário médico do residente para documentação de que qualquer um desses medicamentos foi recebido pelo residente durante o período de retrospectiva de 7 dias (ou desde a admissão/entrada ou reentrada, se menos menos de 7 dias) e revisar a documentação de outros estabelecimentos de saúde onde o residente possa ter recebido qualquer um desses medicamentos enquanto residia na casa de repouso (por exemplo, Valium administrado na sala de emergência). Instruções de codificação: N0410A, Antipsicótico,N0410B, Antiansiedade, N0410C, Antidepressivo, N0410D, Hipnótico, N0410E, Anticoagulante, N0410F, Antibiótico, N0410G, Diurético
Pré 1 (6 meses), Pré 2 (3 meses), Pós 1 (3 meses), Pós 2 (6 meses)
OBJETIVO 1. Testar os efeitos do CHATO na medicação psicotrópica - Mudança no antipsicótico prescrito pelo NHQM aos 3 e 6 meses
Prazo: Pré 1 (6 meses), Pré 2 (3 meses), Pós 1 (3 meses), Pós 2 (6 meses)
Medida trimestral de qualidade do lar de idosos CMS: antipsicótico prescrito (medida de qualidade de longa permanência 419) A porcentagem de residentes de longa permanência que estão recebendo medicamentos antipsicóticos em um período de retrospectiva de 7 dias. Exclusões: Residentes com diagnóstico de esquizofrenia, síndrome de Tourette ou doença de Huntington. Relatado por lares de idosos trimestralmente e coletado do Nursing Home Compare.
Pré 1 (6 meses), Pré 2 (3 meses), Pós 1 (3 meses), Pós 2 (6 meses)
OBJETIVO 1. Testar os efeitos do CHATO na medicação psicotrópica - Alteração no HIS F329 Não adesão em 1 ano
Prazo: Pré (1 ano), Pós (1 ano)
Inquérito Anual de Inspecção de Saúde - F329 Descumprimento devido a medicamentos desnecessários e nível de deficiência - Descumprimento devido a medicamentos desnecessários e nível de deficiência (risco imediato, dano real, nenhum dano real e isolado, padrão e ocorrência).
Pré (1 ano), Pós (1 ano)
OBJETIVO 2. Analisar as estratégias do NH para envolver a equipe e maximizar os efeitos do CHATO _ Mudança no conhecimento em 3 meses
Prazo: Pré (1 mês), Pós (3 meses)
Escala CHAT - Dois formulários (Formulários A e B), 13 questões, mede o conhecimento adquirido no treinamento.
Pré (1 mês), Pós (3 meses)
OBJETIVO 2. Analisar as estratégias do NH para envolver a equipe e maximizar os efeitos do CHATO _ Mudança nas classificações de comunicação em 3 meses
Prazo: Pré (1 mês), Pós (3 meses)
Folha de classificação de comunicação - O participante assiste a um vídeo e responde a perguntas que testam sua capacidade de identificar visualmente e audivelmente estratégias de comunicação eficazes versus ineficazes e reconhecer a fala dos idosos versus cuidados centrados na pessoa.
Pré (1 mês), Pós (3 meses)
OBJETIVO 2. Analisar as estratégias de NH para envolver a equipe e maximizar os efeitos do CHATO _ Estratégias de implementação utilizadas durante a fase de treinamento (3 meses)
Prazo: Pós (3 meses)
Uma pesquisa de implementação descritiva criada pelos investigadores identificará os tipos de abordagem (equipes de implementação, campeões, partes interessadas, local do treinamento, plano de comunicação do NH, tipos de discussão e incentivos), motivação para participar da pesquisa e avaliação do nível do NH.
Pós (3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AIM 3. Avaliar o custo CHATO (3 meses de treinamento)
Prazo: Pós (3 meses)
Os dados salariais da equipe medem os salários por hora por função da NH e serão usados ​​em uma análise simples de custo-efetividade (CEA).
Pós (3 meses)
Objetivo 3. Avaliar a Sustentabilidade CHATO (1 ano pós-treinamento)
Prazo: Pós (1 ano)
Uma pesquisa descritiva de implementação criada pelos investigadores identificará tipos de abordagem de sustentabilidade, motivação para continuar treinando conceitos e práticas e avaliação do nível NH.
Pós (1 ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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